- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596386
Examen de los niveles de potasio en saliva en pacientes con ESRD
Los pacientes de diálisis generalmente se someten a 3 tratamientos a la semana cada dos días con un intervalo de casi 3 días durante el fin de semana. Después de esta pausa y antes de la primera diálisis de la semana, se espera que el nivel de potasio en suero sea máximo.
Los participantes serán reclutados en la clínica de diálisis del Hospital Hadassah Ein Kerem. El equipo de investigación conocería personalmente a los pacientes que respondieran a los criterios de inclusión y les preguntaría si deseaban participar.
Cada participante dispuesto se someterá a Sialometría y se extraerá sangre de las conexiones de diálisis para CBC y Bioquímica para establecer una línea de base.
Las mediciones del estudio, a saber, la sialometría y la recolección de saliva, así como el análisis de sangre, se tomarán antes del inicio de la diálisis.
Los análisis de sangre se realizarán a través de los laboratorios del hospital Hadassah. El análisis de saliva se realizará en el laboratorio de investigación del Prof. Doron Aframian.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar un nivel de potasio sérico prediálisis superior a 5 mmol/L.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Pacientes diagnosticados con una patología de las glándulas salivales como Síndrome de Sjogren, Sialosis, Sialadenitis.
Pacientes que hayan recibido radioterapia previa en la región de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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nivel de potasio en la saliva
Cada participante dispuesto se someterá a Sialometría.
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evaluación de potasio
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prueba de sangre
se extraerá sangre de las conexiones de diálisis para Bioquímica para la evaluación del nivel de potasio
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evaluación de potasio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de potasio en la saliva
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Bioquímica estándar de la sangre
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- k001.HMO-CTIL
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