- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02596386
Examen des niveaux de potassium dans la salive chez les patients atteints d'IRT
Les patients dialysés subissent généralement 3 traitements par semaine tous les deux jours avec un intervalle de près de 3 jours pendant le week-end. Après cet intervalle et avant la première dialyse de la semaine, le taux sérique de potassium devrait être maximal.
Les participants seront recrutés à la clinique de dialyse de l'hôpital Hadassah Ein Kerem. L'équipe de recherche rencontrait personnellement les patients répondant aux critères d'inclusion f et leur demandait s'ils souhaitaient participer.
Chaque participant volontaire subira une sialométrie et du sang sera prélevé des connexions de dialyse pour le CBC et la biochimie afin d'établir une ligne de base.
Les mesures de l'étude à savoir la sialométrie et la collecte de la salive ainsi que le test sanguin seront effectués avant le début de la dialyse.
Les analyses de sang se feront via les laboratoires de l'hôpital Hadassah. L'analyse de la salive sera effectuée dans le laboratoire de recherche du professeur Doron Aframian.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présenter un taux de potassium sérique prédialyse supérieur à 5 mmol/L.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Patients diagnostiqués avec une pathologie des glandes salivaires telles que le syndrome de Sjögren, la sialose, la sialadénite.
Patients ayant déjà reçu une radiothérapie dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
taux de potassium dans la salive
Chaque participant volontaire subira une sialométrie
|
évaluation du potassium
|
test sanguin
le sang sera prélevé des connexions de dialyse pour la biochimie pour l'évaluation du niveau de potassium
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évaluation du potassium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de potassium dans la salive
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Biochimie standard du sang
Délai: 7 jours
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- k001.HMO-CTIL
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