Tutkimus tehostettua atatsanaviiria tai darunaviiri plussaa sisältävistä hoito-ohjelmista joko emtrisitabiini/tenofoviiri tai abakaviiri/lamivudiini biktegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidiin siirtymisen turvallisuutta ja tehoa virologisesti tukahdutetun HIV-1-tartunnan yhteydessä
maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jolla arvioitiin tehostettua atatsanaviiria tai darunaviiri plussaa sisältävistä hoito-ohjelmista joko emtrisitabiini/tenofoviiri tai abakaviiri/lamivudiini GS-9883/emtrisitabiini/tenofovirologisessa Alafenamidepress-hoitoon Tartunnan saaneet aikuiset
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida bitegraviirin/emtrisitabiinin/tenofoviirialafenamidin (B/F/TAF) kiinteän annoksen yhdistelmään (FDC) siirtymisen tehokkuutta verrattuna tehostetun atatsanaviirin (ATV) tai darunaviirin hoito-ohjelman jatkamiseen. (DRV) sekä joko emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (FTC/TDF) tai abakaviiri/lamivudiini (ABC/3TC) HIV-1-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka ovat virologisesti estetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
578
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3068
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
-
Prahran, Victoria, Australia, 3141
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
-
Ghent, Belgia, 9000
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
-
Madrid, Espanja, 28034
-
Málaga, Espanja, 29010
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20157
-
Milano, Italia, 20127
-
Roma, Italia, 00149
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1K2
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2l 4P9
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1T1
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00731
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 935
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69317
-
Nantes, Ranska, 44093
-
Nice, Ranska, 6202
-
Paris, Ranska, 75010
-
Paris, Ranska, 75571
-
Tourcoing, Ranska, 59200
-
Tours, Ranska, 37000
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
-
Berlin, Saksa, 12157
-
Bonn, Saksa, 53127
-
Essen, Saksa, 45122
-
Frankfurt, Saksa, 60590
-
Frankfurt, Saksa, 60596
-
Hamburg, Saksa, 20251
-
Köln, Saksa, 50924
-
Munchen, Saksa, 81675
-
München, Saksa, 80335
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40237
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6DH
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RJ
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9TH
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0FH
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20017
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1851
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
-
Wilton Manors, Florida, Yhdysvallat, 33305
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01211
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 1105
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75215
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003-7313
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa kerran vuorokaudessa antiretroviraalista hoitoa, joka koostuu ritonaviiri- tai kobisistaatilla tehostetusta ATV:stä tai DRV:stä sekä joko FTC/TDF tai ABC/3TC ≥ 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
Riittävä munuaisten toiminta:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 50 ml/min (≥ 0,83 ml/s) Cockcroft-Gaultin kaavan mukaan
- Elinajanodote ≥ 1 vuosi
- Tällä hetkellä stabiililla hoito-ohjelmalla ≥ 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä, ja plasman HIV-1 RNA:ta on dokumentoitu < 50 kopiota/ml ≥ 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä (tai havaitsematon HIV-1 RNA -taso käytetyn paikallisen määrityksen mukaan, jos havaitsemisraja on ≥ 50 kopiota/ml). Aiemmat muutokset antiretroviraaliseen hoitoon ovat sallittuja vain siedettävyysongelmien tai hoito-ohjelman yksinkertaistamisen vuoksi. Vahvistamattomat virologiset nousut ≥ 50 kopiota/ml (lyhytaikainen havaittava viremia tai "blip") ennen seulontaa ovat hyväksyttäviä. (Jos paikallisen HIV-1 RNA -määrityksen alaraja on < 50 kopiota/ml [esim. < 20 kopiota/ml], plasman HIV-1 RNA -taso ei voi ylittää 50 kopiota/ml kahdella peräkkäisellä HIV-1:llä RNA-testit)
- Sinulla ei ole dokumentoitua tai epäiltyä resistenssiä FTC:lle, tenofoviirille, ABC:lle tai 3TC:lle, mukaan lukien muttei rajoittuen käänteiskopioijaentsyymiresistenssimutaatiot K65R ja M184V/I
- Ei aiempaa hyväksyttyä tai kokeellista integraasijuosteen siirron estäjää (INSTI)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Opportunistinen sairaus, joka viittaa vaiheen 3 HIV:hen, joka on diagnosoitu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Henkilöt, joilla on dekompensoitu kirroosi (esim. askites, enkefalopatia tai suonikohjuvuoto)
- Sinua on hoidettu immunosuppressoivilla hoidoilla tai kemoterapeuttisilla aineilla 3 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta, tai heidän odotetaan saavan näitä aineita tai systeemisiä steroideja tutkimuksen aikana (esim. kortikosteroideja, immunoglobuliineja ja muita immuuni- tai sytokiinipohjaisia hoitoja)
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija on arvioinut, mahdollisesti häiritsee koehenkilöiden tutkimusten noudattamista
- Anamneesissa tai meneillään oleva pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien hoitamaton in situ -syöpä), joka ei ole ihon Kaposin sarkooma (KS), tyvisolusyöpä tai leikattu, ei-invasiivinen ihon levyepiteelikarsinooma. Henkilöt, joilla on biopsialla varmistettu ihon KS, ovat kelvollisia, mutta he eivät saa olla saaneet systeemistä KS-hoitoa 30 päivän kuluessa päivästä 1, eivätkä heidän odoteta tarvitsevan systeemistä hoitoa tutkimuksen aikana.
- Aktiiviset, vakavat infektiot (muu kuin HIV 1 -infektio), jotka vaativat parenteraalista antibiootti- tai sienilääkitystä 30 päivän sisällä ennen päivää 1
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien havainnointitutkimukset, ilman toimeksiantajan ennakkolupaa on kielletty tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
- Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä tekisi yksilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia
- Kaikki tunnetut allergiat B/F/TAF FDC tai ATV, RTV, DRV, COBI, FTC/TDF tai ABC/3TC apuaineille
- Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen seerumin raskaustesti vahvistaa)
- Naiset, jotka imettävät
- Akuutti hepatiitti 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
Krooninen hepatiitti B -infektio henkilöillä, jotka eivät ole saaneet TDF:tä sisältävää hoito-ohjelmaa, mikä määritetään joko:
- Positiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) pinta-antigeeni ja negatiivinen HBV-pinnan vasta-aine, riippumatta HBV-ydinvasta-ainetilasta, seulontakäynnillä
- Positiivinen HBV-ydinvasta-aine ja negatiivinen HBV-pinnan vasta-aine, riippumatta HBV-pinta-antigeenin tilasta, seulontakäynnillä
- Aktiivinen tuberkuloosiinfektio
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B/F/TAF
Satunnaistettu vaihe: Biktegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (B/F/TAF) vähintään 48 viikon ajan ruoasta riippumatta. Laajennusvaihe: Viikon 48 jälkeen osallistujat maissa, joissa B/F/TAF ei ole saatavilla, saavat mahdollisuuden saada B/F/TAF:ia enintään 96 lisäviikkoa tai kunnes tuote tulee osallistujien saataville pääsyohjelman kautta, tai kunnes Gilead Sciences päättää keskeyttää tutkimuksen kyseisessä maassa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. |
50/200/25 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ilman ruokaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pysy perusohjelmassa (SBR)
Satunnaistettu vaihe: Osallistujat jatkoivat nykyistä antiretroviraalista (ARV) hoitoa, joka sisälsi ritonaviiri (RTV) tai kobisistaatilla (COBI) tehostettu atatsanaviiri (ATV) tai darunaviiri (DRV) sekä joko emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti tai (FTC/TDF) abakaviiri/lamivudiini (ABC/3TC) vähintään 48 viikon ajan ruoan kanssa. Laajennusvaihe: Viikon 48 jälkeen osallistujat maissa, joissa B/F/TAF ei ole saatavilla, saavat mahdollisuuden saada B/F/TAF:ia enintään 96 lisäviikkoa tai kunnes tuote tulee osallistujien saataville pääsyohjelman kautta, tai kunnes Gilead Sciences päättää keskeyttää tutkimuksen kyseisessä maassa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. |
50/200/25 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ilman ruokaa
Muut nimet:
100 mg kapseli annettuna suun kautta ATV:n tai DRV:n kanssa kerran päivässä ruoan kanssa
300 mg kapseli suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
800 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
150 mg tabletti annettuna suun kautta ATV:n tai DRV:n kanssa kerran päivässä ruoan kanssa
Muut nimet:
300/150 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa
Muut nimet:
800/150 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa
Muut nimet:
200/300 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ilman ruokaa
Muut nimet:
600/300 mg tabletti otettuna suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA on ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä sekä tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andreatta K, Willkom M, Martin R, Chang S, Wei L, Liu H, Liu YP, Graham H, Quirk E, Martin H, White KL. Switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide maintained HIV-1 RNA suppression in participants with archived antiretroviral resistance including M184V/I. J Antimicrob Chemother. 2019 Dec 1;74(12):3555-3564. doi: 10.1093/jac/dkz347. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2019 Dec 1;74(12):3646-3647.
- Daar ES, DeJesus E, Ruane P, Crofoot G, Oguchi G, Creticos C, Rockstroh JK, Molina JM, Koenig E, Liu YP, Custodio J, Andreatta K, Graham H, Cheng A, Martin H, Quirk E. Efficacy and safety of switching to fixed-dose bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide from boosted protease inhibitor-based regimens in virologically suppressed adults with HIV-1: 48 week results of a randomised, open-label, multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV. 2018 Jul;5(7):e347-e356. doi: 10.1016/S2352-3018(18)30091-2. Epub 2018 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-380-1878
- 2015-004011-20 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä.
Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy.
IPD-jaon aikakehys
18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .