- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02606474
Placenta Accreta ja sen komplikaatiot Placenta Previa -tapauksissa
perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Placenta Accretan ilmaantuvuus ja sen komplikaatiot edellisissä keisarileikkauksissa istukan previa anteriorin kanssa
Tapaukset, joissa aikaisempi keisarileikkaus, jossa istukka previa anterior, joutui keisarileikkaukseen.
Istukan kertymä diagnosoidaan keisarinleikkauksen aikana, ja patologia vahvistaa sen.
Kaikkia komplikaatioita seurataan tapauksissa, joissa on istukan kertymä ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 100 tapausta, joissa raskausaika on vähintään 30 viikkoa ja jossa istukka previa anterior ja aikaisempi yksi tai useampi keisarinleikkaus.
Historia, tutkimukset & rutiinitutkimukset tehdään.
Väridopplerilla diagnosoidaan tapaukset, joissa epäillään istukan kertymistä.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen Hb-pitoisuus mitataan.
Tapaukset, joissa istukka ei ole erottunut, diagnosoidaan accretaksi ja vahvistetaan patologialla.
Leikkausaika ja komplikaatiot, kuten virtsarakon tai suoliston vauriot, kirjataan.
Kaikki tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva raskausikä yli 30 viikkoa ja edellinen yksi tai useampi keisarileikkaus ja istukka previa anterior
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat yli 30 viikkoa raskaana olevat naiset, joilla on edellinen yksi tai useampi keisarileikkaus ja istukka previa anterior
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana ja arpeutumaton kohtu
- muut arvet kuin keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on istukan kertymä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Virtsarakon vaurioituneiden potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Suolistovamman saaneiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on keisarinleikkauksen kohdunpoisto.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kuolemien määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obgyn. . .
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .