- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02606474
Placenta Accreta en zijn complicaties in Placenta Previa-gevallen
13 november 2015 bijgewerkt door: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Incidentie van Placenta Accreta en zijn complicaties in gevallen van eerdere keizersnede met Placenta Previa Anterior
Gevallen van eerdere keizersnede met placenta previa anterior ondergingen keizersnede.
Placenta accreta wordt gediagnosticeerd tijdens een keizersnede en bevestigd door pathologie.
Alle complicaties worden gecontroleerd in gevallen met en zonder placenta accreta.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
100 gevallen met een zwangerschapsduur van 30 weken of meer met placenta previa anterior met een of meer keizersnedes zullen worden ingeschreven.
Geschiedenis, onderzoek en routineonderzoeken zullen worden afgenomen.
Kleurendoppler zal worden gedaan om gevallen met vermoedelijke placenta accreta te diagnosticeren.
Pre & postoperatief wordt de Hb-concentratie gemeten.
Gevallen waarbij de placenta niet gescheiden is, worden gediagnosticeerd als accreta en bevestigd door pathologie.
Operatietijd en complicaties zoals blaas- of darmletsel worden genoteerd.
Alle gegevens worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwanger met een zwangerschapsduur van meer dan 30 weken met eerdere een of meer keizersneden met placenta previa anterior
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zwangere vrouwen ouder dan 30 weken met één of meer keizersnedes met placenta previa anterior
Uitsluitingscriteria:
- zwanger van een onbeschadigde baarmoeder
- littekens anders dan een keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met placenta accreta.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten met blaasletsel.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten met darmletsel.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten met keizersnede hysterectomie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal doden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obgyn. . .
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .