- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02606474
Placenta Accreta e le sue complicazioni nei casi di placenta previa
13 novembre 2015 aggiornato da: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Incidenza della placenta accreta e delle sue complicanze nei casi di precedente taglio cesareo con placenta previa anteriore
I casi di precedente taglio cesareo con placenta previa anteriore sono stati sottoposti a taglio cesareo.
La placenta accreta viene diagnosticata durante il taglio cesareo e confermata dalla patologia.
Tutte le complicanze sono monitorate nei casi con placenta accreta e senza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Verranno arruolati 100 casi di età gestazionale pari o superiore a 30 settimane con placenta previa anteriore con precedente uno o più tagli cesarei.
Verranno presi anamnesi, esami e indagini di routine.
Verrà eseguito il color doppler per diagnosticare i casi con sospetta placenta accreta.
Verrà misurata la concentrazione di Hb pre e postoperatoria.
I casi con mancata separazione della placenta saranno diagnosticati come accreta e confermati dalla patologia.
Verranno annotati il tempo operatorio e le complicanze come lesioni alla vescica o all'intestino.
Tutti i dati verranno analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gravidanza con età gestazionale superiore a 30 settimane con precedente uno o più tagli cesarei con placenta previa anteriore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne in gravidanza da più di 30 settimane con precedente uno o più tagli cesarei con placenta previa anteriore
Criteri di esclusione:
- incinta con utero senza cicatrici
- cicatrici diverse dal taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con placenta accreta.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
|
Numero di pazienti con lesioni alla vescica.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di pazienti con lesioni intestinali.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Numero di pazienti con isterectomia cesareo.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di morti.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obgyn. . .
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