- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02606474
Placenta Accreta y sus complicaciones en casos de placenta previa
13 de noviembre de 2015 actualizado por: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Incidencia de Placenta Acreta y sus Complicaciones en Casos de Cesárea Previa con Placenta Previa Anterior
Casos de cesárea previa con placenta previa anterior a los que se les realizó cesárea.
La placenta accreta se diagnostica durante la cesárea y se confirma por patología.
Todas las complicaciones se controlan en los casos con placenta accreta y sin ella.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán 100 casos de edad gestacional de 30 semanas o más con placenta previa anterior con una o más cesáreas previas.
Se tomarán antecedentes, exámenes e investigaciones de rutina.
Se realizará doppler color para diagnosticar casos con sospecha de placenta accreta.
Se tomará la concentración de Hb pre y postoperatoria.
Los casos sin separación de la placenta se diagnosticarán como accreta y se confirmarán por patología.
Se anotarán el tiempo operatorio y las complicaciones como lesión vesical o intestinal.
Todos los datos serán analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazada con edad gestacional mayor a 30 semanas con una o más cesáreas previas con placenta previa anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas de más de 30 semanas con una o más cesáreas previas con placenta previa anterior
Criterio de exclusión:
- embarazada con útero sin cicatrices
- cicatrices que no sean de cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con placenta acreta.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes con lesión vesical.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes con lesión intestinal.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes con histerectomía por cesárea.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de muertes.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obgyn. . .
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