- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02606474
Placenta Accreta és szövődményei Placenta Previa esetekben
2015. november 13. frissítette: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
A Placenta Accreta előfordulása és szövődményei korábbi császármetszés esetén a Placenta Previa Anteriorral
A placenta previa anterior korábbi császármetszés esetei császármetszésen estek át.
A placenta accretát császármetszés során diagnosztizálják, és a patológia megerősíti.
Minden szövődményt monitoroznak placenta accreta esetén és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
100 olyan esetet vesznek fel, akik 30 hetes vagy annál régebbi terhességi korban jelentkeztek, placenta previa anterior és egy vagy több császármetszéssel együtt.
Előzmények, vizsgálatok és rutinvizsgálatok lesznek.
A méhlepénygyanús esetek diagnosztizálására színes doppler-vizsgálatot végeznek.
A műtét előtti és utáni Hb-koncentrációt mérik.
Azokat az eseteket, amikor a placenta nem válik szét, accretaként diagnosztizálják, és a patológia megerősíti.
Fel kell jegyezni a műtéti időt és a szövődményeket, mint például a hólyag- vagy bélsérülés.
Minden adat elemzésre kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 hetet meghaladó gesztációs korú terhes, előzőleg egy vagy több császármetszéssel, placenta previa anteriorral
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 30 hetesnél idősebb terhes, aki korábban egy vagy több császármetszésen esett át placenta previa anteriorral
Kizárási kritériumok:
- hegesedetlen méhű terhes
- a császármetszésen kívüli hegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A placenta accretával rendelkező betegek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A hólyagsérülést szenvedett betegek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A bélsérült betegek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A császármetszéses méheltávolításon átesett betegek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A halálesetek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Obgyn. . .
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .