- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02606474
Placenta Accreta og dens komplikasjoner i Placenta Previa-tilfeller
13. november 2015 oppdatert av: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Forekomst av Placenta Accreta og dets komplikasjoner i tilfeller av tidligere keisersnitt med Placenta Previa Anterior
Tilfeller av tidligere keisersnitt med placenta previa anterior gjennomgikk keisersnitt.
Placenta accreta diagnostiseres under keisersnitt og bekreftes av patologi.
Alle komplikasjoner overvåkes i tilfeller med placenta accreta og uten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
100 tilfeller av svangerskapsalder 30 uker eller mer med placenta previa anterior med tidligere ett eller flere keisersnitt vil bli registrert.
Historikk, eksamen og rutinemessige undersøkelser vil bli tatt.
Farge doppler vil bli gjort for å diagnostisere tilfeller med mistenkt placenta accreta.
Pre og postoperativ Hb-konsentrasjon vil bli tatt.
Tilfeller med ikke-separasjon av placenta vil bli diagnostisert som accreta og bekreftet av patologi.
Operativ tid og komplikasjoner som blære eller tarmskade vil bli notert.
Alle data vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravid med svangerskapsalder mer enn 30 uker med tidligere ett eller flere keisersnitt med placenta previa anterior
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle gravide kvinner mer enn 30 uker med tidligere ett eller flere keisersnitt med placenta previa anterior
Ekskluderingskriterier:
- gravid med uarret livmor
- andre arr enn keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med placenta accreta.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med blæreskade.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med tarmskade.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med keisersnitt hysterektomi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall dødsfall.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obgyn. . .
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .