Junior KICkOFF: Diabeteskasvatus alle 11-vuotiaille lapsille
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Juniori KIC-OFF. Strukturoitujen itsehallinnon koulutuspakettien kehittäminen ja pilottiarviointi 11-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille, heidän vanhemmilleen ja huoltajilleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koulutuspaketteja tyypin 1 diabetesta sairastaville alakouluikäisille lapsille ja heidän vanhemmilleen sekä tehdä pienimuotoinen toteutettavuustutkimus opetussuunnitelman arvioimiseksi.
Iso-Britannian lasten diabetestiimit tarjoavat tällä hetkellä koulutusta suurelta osin arvioimattomien opetusmateriaalien avulla.
Työskentelemällä koulutusalan ammattilaisten kanssa tutkijat pyrkivät kehittämään paketteja, jotka perustuvat tunnustettuun koulutusteoriaan ja -käytäntöön.
Tutkijat toivovat, että näiden käyttö johtaa parempaan verensokerin hallintaan, mikä vähentää pitkäaikaisten diabeteksen komplikaatioiden, kuten silmä- ja munuaissairauksien, riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on
Tuottaa opetussuunnitelma ja opetusmateriaali kolmelle ryhmälle
- Avainvaihe yksi (KS1) (4-7 v.)
- Toinen avainvaihe (KS2) (8-11 v)
- Vanhemmat
Suorittaa pilottiarviointi perustaa
- eri koulutusistuntojen toteuttamiskelpoisuus, pääsy ja muut käytännön kysymykset
- opetussuunnitelman edelleen hiomiseksi valmistettujen pakettien opetuksellinen arvo
- istuntojen hyväksyttävyyttä osallistujille ja vanhemmille
- pakettien yksittäisten komponenttien prosessiarviointi
- mahdollisia biolääketieteellisiä ja psykologisia hyötyjä, jotta saadaan tietoa teholaskennasta laajempaa satunnaistettua, kontrolloitua koulutuspaketin tehokkuutta koskevaa tutkimusta
Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa kehitetään opetussuunnitelma 4-11-vuotiaille tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille. Avainvaiheen ykkösvaiheeseen osallistuville opetetaan perustiedot hiilihydraateista, liikunnasta ja insuliinitasapainosta, hypoglykemiasta ja injektioiden/pumpun perusteista ja verensokerin mittauksesta. Vanhemmille osallistujille (avainvaihe kaksi) opetetaan samankaltaisia aiheita, mutta heidän ikänsä ja ymmärryksensä mukaan yhä monimutkaisempia. Opetuksessa käytetään samanlaisia lähestymistapoja kuin kouluissa, ja siksi tutkimusryhmä työskentelee peruskoulun opettajien ja kasvatusalan asiantuntijoiden kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia tekniikoita ja resursseja käytetään. Vanhemmille suunnatun koulutuksen tavoitteena on auttaa heitä opettamaan ja rohkaisemaan lapsiaan kehittämään diabetestaitojaan heidän kasvaessaan.
Projektin toisessa vaiheessa järjestetään kursseja jokaiselle ikäryhmälle. Tässä pääpaino on opetussuunnitelman hyväksyttävyyden arvioinnissa. Tarkastellaan toteutettavuutta käytännön järjestelyjen, ajoituksen, resurssien käytön jne. osalta. Riippumattomalta asiantuntijatarkkailijalta sekä osallistujilta ja kouluttajilta saatu palaute mahdollistaa opetussuunnitelman arvioinnin ja tarvittaessa mukauttamisen ennen laajempaa opiskelua.
Joitakin tulostoimenpiteitä tutkitaan. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko vanhempien lasten tieto muuttunut ennen ja jälkeen, onko diabeteksen itsehoito perheen sisällä muuttunut ja onko sillä vaikutusta verensokerin hallintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 4-11 v
- Peruskoulua käymässä
- Tyypin 1 diabetes > 1 vuoden kesto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset perheet
- Merkittäviä oppimisvaikeuksia
- Samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa glukoositasapainoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Junior KICkOFF -koulutusohjelma
Osallistujat osallistuvat ikään sopivaan itsehallintaohjelmaan (Junior KICk-OFF), jonka tarkoituksena on parantaa heidän tietämystään ja ymmärrystään tyypin 1 diabeteksesta.
|
Junior KICk-OFF -kurssi on ikään sopiva koulutus, jonka tavoitteena on parantaa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ymmärrystä ja tietoa.
Se on suunniteltu koulun opettajien ja kasvatustieteilijöiden kanssa vastaamaan 4-11-vuotiaiden lasten oppimistarpeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opetussuunnitelman laadullinen arviointi
Aikaikkuna: kurssin jälkeen - 2 viikon sisällä
|
Haastattelut osallistujien (vanhempien ja lasten) kanssa puolistrukturoidulla haastatteluaikataululla.
Tutkijat kysyvät mielipidettä kurssin hyödyllisyydestä, eikö mikään osa vastannut heidän tarpeitaan ja kokivatko he, että heidän itsehoitokäyttäytymisensä diabeteksen suhteen on vaikuttanut
|
kurssin jälkeen - 2 viikon sisällä
|
|
Koulutusarviointi juniori KICk-OFF -kurssien tarkkailulla
Aikaikkuna: kurssitoimituksen aikana: kolme puolipäivää Keystage 1 -lapsille, kolme päivää Keystage-2-lapsille
|
Riippumaton akateeminen kasvatustieteilijä tarkkailee kurssin toimittamista ja strukturoidun arviointilomakkeen avulla arvioi uskollisuutta opetussuunnitelmaan, opiskelijoiden sitoutumista, oppimistarpeiden arviointia ja opetussuunnitelman toimittamista.
|
kurssitoimituksen aikana: kolme puolipäivää Keystage 1 -lapsille, kolme päivää Keystage-2-lapsille
|
|
Osallistujien palaute opetuksesta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kirjallista ja suullista arviointia haetaan jokaisen kurssipäivän lopussa, jotta voidaan arvioida opetussuunnitelman välitöntä hyväksyttävyyttä ja tunnistaa onnistuneita tai muuten onnistuneita elementtejä.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerin mittaustiheydessä
Aikaikkuna: Muutos kokeiden lukumäärässä 4 viikkoa ennen kurssia ja viikoittain 3 kuukauden ajan kurssin jälkeen.
|
Verensokerimittarit ladataan Diasend-ohjelmistolla kaikilla klinikkakäynneillä.
Analyysi tallentaa verikokeiden kokonaismäärän viikoittain
|
Muutos kokeiden lukumäärässä 4 viikkoa ennen kurssia ja viikoittain 3 kuukauden ajan kurssin jälkeen.
|
|
Muutos psykologisissa tuloksissa: lapsiosallistujat avainvaiheen kaksi ikäryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta kurssin jälkeen
|
Validoidut kyselylomakkeet – Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL-G ja D)
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
Muutos avainvaiheen 2 lasten tiedon arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen kurssia, 2 viikkoa ja 3 kuukautta kurssin jälkeen
|
Tietovisa ja käytännön tiedon arviointi on kehitetty 8-10-vuotiaille osallistujille.
Esittämällä skenaarioita tutkijat arvioivat tietämystään ja ymmärrystään diabeteksesta.
|
ennen kurssia, 2 viikkoa ja 3 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa ennen kurssia ja 3 ja 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
HbA1c on glukoositasapainon mitta, joka kirjataan rutiininomaisesti diabeteksen hoidossa.
Näyte kerätään klinikalla tai perustietojen keruun yhteydessä.
|
Mitattu 2 viikkoa ennen kurssia ja 3 ja 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
muutos verensokerin vaihtelussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen kurssia 12 viikkoon kurssin jälkeen
|
Verensokerimittarin lataus DIASENDiin analysoidaan päivittäisen vaihtelun suhteen
|
4 viikkoa ennen kurssia 12 viikkoon kurssin jälkeen
|
|
viikoittainen keskimääräisen verensokeritason muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen kurssia 12 viikkoon kurssin jälkeen
|
Kaikki osallistujan verensokerimittarin verensokeriarvot poimitaan Diasend-ohjelmistosta.
|
4 viikkoa ennen kurssia 12 viikkoon kurssin jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa - lapsen vanhempien osallistujien arvioimana
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
vanhempien osallistujat täyttävät validoidun kyselylomakkeen: PedsQL geneerinen ja PedsQL diabeteskysely
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos koettuun stressiin - vanhemmat osallistujat
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Validoidun koetun stressin kyselylomakkeen täyttäminen
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kath Price, Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH/14/036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .