Junior KICkOFF: educação sobre diabetes para crianças menores de 11 anos
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Kick-off júnior. Desenvolvimento e avaliação piloto de pacotes educativos estruturados de autogerenciamento para crianças de 11 anos ou menos com diabetes tipo 1, seus pais e cuidadores.
O objetivo deste estudo é desenvolver pacotes educacionais para crianças em idade escolar primária com diabetes tipo 1 e seus pais, e realizar um estudo de viabilidade em pequena escala para permitir a avaliação do currículo.
As equipes de diabetes pediátrica no Reino Unido atualmente fornecem educação usando materiais de ensino amplamente não avaliados.
Ao trabalhar com a profissão educacional, os investigadores visam desenvolver pacotes baseados em teoria e prática educacional reconhecidas.
Os pesquisadores esperam que o uso destes resulte em um melhor controle da glicose no sangue, reduzindo o risco de complicações do diabetes a longo prazo, como doenças oculares e renais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é
Produzir um currículo educacional e material didático para três turmas
- Estágio chave um (KS1) (4-7 anos)
- Estágio chave dois (KS2) (8-11 anos)
- Pais
Realizar uma avaliação piloto para estabelecer
- a viabilidade de realizar as diferentes sessões de educação, abordando o acesso e outras questões práticas
- o valor educacional dos pacotes produzidos com o objetivo de maior refinamento do currículo
- a aceitabilidade das sessões para os participantes e pais
- uma avaliação do processo dos componentes individuais dos pacotes
- potenciais benefícios biomédicos e psicológicos, para fornecer dados para um cálculo de poder para um maior estudo randomizado controlado da eficácia do pacote educacional
A primeira fase do projeto envolve o desenvolvimento de um currículo para a educação de crianças de 4 a 11 anos com diabetes tipo 1. Os participantes do primeiro estágio aprenderão uma compreensão básica de carboidratos, exercícios e balanço de insulina, hipoglicemia e fundamentos básicos de injeções/bombas e testes de glicose no sangue. Os participantes mais velhos (fase chave dois) aprenderão tópicos semelhantes, mas com uma complexidade crescente de acordo com sua idade e compreensão. O ensino usará abordagens semelhantes às empregadas nas escolas e, portanto, a equipe de pesquisa trabalhará com professores do ensino fundamental e especialistas em educação para garantir que técnicas e recursos apropriados sejam empregados. O foco da educação para os pais será ajudá-los a ensinar e encorajar seus filhos a desenvolver suas habilidades em diabetes à medida que crescem.
A segunda fase do projeto envolve a oferta de cursos para cada faixa etária. O foco principal disso será avaliar a aceitabilidade do currículo. A viabilidade em termos de arranjos práticos, cronograma, uso de recursos, etc., será examinada. O feedback de um observador especialista independente, bem como de participantes e educadores, permitirá que o currículo seja avaliado e adaptado, se necessário, antes de um estudo em maior escala.
Algumas medidas de resultado estão sendo examinadas. Os investigadores pretendem avaliar se o conhecimento das crianças mais velhas mudou antes e depois do curso, se o autocontrole do diabetes dentro da família mudou e se há algum impacto no controle glicêmico e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 4 a 11 anos de idade
- Frequentar a escola primária
- Diabetes tipo 1> 1 ano de duração
Critério de exclusão:
- Famílias que não falam inglês
- Dificuldades significativas de aprendizado
- Comorbidade que pode afetar o controle glicêmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação júnior KICk-OFF
Os participantes participarão de um programa de autogerenciamento adequado à idade (Junior KICk-OFF), projetado para melhorar seu conhecimento e compreensão sobre o diabetes tipo 1
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O curso Junior KICk-OFF é um curso de educação adequado à idade que visa melhorar a compreensão e o conhecimento de crianças com diabetes tipo 1.
Ele foi projetado com professores e educadores para atender às necessidades de aprendizagem de crianças de 4 a 11 anos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação qualitativa do currículo
Prazo: pós-curso - dentro de 2 semanas
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Entrevistas com os participantes (pais e filhos) utilizando roteiro de entrevista semiestruturada.
Os investigadores buscarão opiniões sobre a utilidade do curso, se alguma seção falhou em atender às suas necessidades e se eles sentiram que seu comportamento de autogestão em relação ao diabetes foi influenciado
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pós-curso - dentro de 2 semanas
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Avaliação educacional através da observação de cursos júnior KICk-OFF
Prazo: durante a entrega do curso: três meios dias para crianças keystage 1, três dias para crianças keystage 2
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Um educador acadêmico independente observará a entrega do curso e, usando uma folha de avaliação estruturada, avaliará a fidelidade com o currículo, o envolvimento dos alunos, a avaliação das necessidades de aprendizagem e a entrega do currículo.
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durante a entrega do curso: três meios dias para crianças keystage 1, três dias para crianças keystage 2
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Feedback dos participantes sobre o ensino
Prazo: 3 dias
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A avaliação escrita e verbal será solicitada no final de cada dia do curso para avaliar a aceitabilidade imediata do currículo e a identificação dos elementos que são bem-sucedidos ou não
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência do teste de glicose no sangue
Prazo: Alteração no número de testes por 4 semanas antes do curso e semanalmente por 3 meses após o curso.
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Os medidores de glicose no sangue são baixados usando o software Diasend em todas as visitas clínicas.
A análise registrará o número total de exames de sangue a cada semana
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Alteração no número de testes por 4 semanas antes do curso e semanalmente por 3 meses após o curso.
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Mudança nos resultados psicológicos: participantes infantis no grupo de idade chave do segundo estágio
Prazo: linha de base e 3 meses após o curso
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Questionários validados - Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL-G e D)
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linha de base e 3 meses após o curso
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Mudança na avaliação de conhecimento para crianças do estágio 2 chave
Prazo: pré-curso, 2 semanas e 3 meses após o curso
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Um questionário e uma avaliação prática de conhecimento foram desenvolvidos para participantes de 8 a 10 anos.
Ao propor cenários, os investigadores avaliarão seu conhecimento e compreensão do diabetes.
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pré-curso, 2 semanas e 3 meses após o curso
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Alteração na HbA1c entre a linha de base e 6 meses
Prazo: Medido dentro de 2 semanas antes do curso e 3 e 6 meses após o curso
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HbA1c é uma medida de controle glicêmico que é registrada rotineiramente no tratamento do diabetes.
Uma amostra será coletada na clínica ou na coleta de dados da linha de base.
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Medido dentro de 2 semanas antes do curso e 3 e 6 meses após o curso
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alteração na variabilidade da glicemia
Prazo: 4 semanas antes do curso até 12 semanas após o curso
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O download do medidor de glicose no sangue no DIASEND será analisado quanto à variabilidade diária
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4 semanas antes do curso até 12 semanas após o curso
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alteração no nível médio semanal de glicose no sangue
Prazo: de 4 semanas antes do curso até 12 semanas após o curso
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Os dados serão extraídos do software Diasend de todas as leituras de glóbulos sanguíneos no medidor de glicose no sangue do participante
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de 4 semanas antes do curso até 12 semanas após o curso
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Mudança na qualidade de vida - da criança avaliada pelos pais participantes
Prazo: linha de base e 3 meses
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os pais participantes preencherão o questionário validado: questionário genérico PedsQL e questionário de diabetes PedsQL
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linha de base e 3 meses
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Mudança no estresse percebido - pais participantes
Prazo: linha de base e 3 meses
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Preenchimento do questionário de estresse percebido validado
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kath Price, Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH/14/036
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