Junior KICkOFF: Диабетическое образование для детей до 11 лет
31 декабря 2019 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Младший СТАРТ. Разработка и пилотная оценка учебных пакетов по структурированному самоуправлению для детей в возрасте 11 лет и младше с диабетом 1 типа, их родителей и опекунов.
Целью данного исследования является разработка учебных пакетов для детей младшего школьного возраста с диабетом 1 типа и их родителей, а также проведение небольшого технико-экономического обоснования для оценки учебной программы.
В настоящее время в Соединенном Королевстве группы специалистов по детскому диабету проводят обучение, используя в основном неоцененные учебные материалы.
Работая с педагогическими работниками, исследователи стремятся разработать пакеты, основанные на общепризнанной образовательной теории и практике.
Исследователи надеются, что их использование приведет к лучшему контролю уровня глюкозы в крови, снизив риск долгосрочных осложнений диабета, таких как заболевания глаз и почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы
Подготовить учебную программу и методические материалы для трех групп
- Первый ключевой этап (KS1) (4-7 лет)
- Второй ключевой этап (KS2) (8-11 лет)
- Родители
Провести пилотную оценку для установления
- возможность проведения различных учебных занятий, решение вопросов доступа и других практических вопросов
- образовательная ценность пакетов, разработанных с целью дальнейшего совершенствования учебной программы
- приемлемость занятий для участников и родителей
- оценка процесса отдельных компонентов пакетов
- потенциальные биомедицинские и психологические преимущества, чтобы предоставить данные для расчета мощности для более крупного рандомизированного контролируемого исследования эффективности образовательного пакета
Первая фаза проекта включает разработку учебной программы для детей 4-11 лет с сахарным диабетом 1 типа. Участники первого ключевого этапа получат базовые знания об углеводах, упражнениях и балансе инсулина, гипогликемии и основах инъекций/помпы, а также о тестировании уровня глюкозы в крови. Участникам старшего возраста (второй ключевой этап) будут преподавать аналогичные темы, но с возрастающей сложностью, соответствующей их возрасту и уровню понимания. В обучении будут использоваться подходы, аналогичные тем, которые используются в школах, поэтому исследовательская группа будет работать с учителями начальных классов и экспертами в области образования, чтобы обеспечить использование соответствующих методов и ресурсов. Основное внимание в обучении родителей будет уделяться тому, чтобы помочь им обучать и поощрять своих детей развивать свои диабетические навыки по мере их взросления.
Второй этап проекта предусматривает проведение курсов для каждой возрастной группы. Основное внимание при этом будет уделяться оценке приемлемости учебной программы. Будут рассмотрены возможности с точки зрения практических мер, сроков, использования ресурсов и т.д. Обратная связь от независимого эксперта-наблюдателя, а также от участников и преподавателей позволит оценить учебную программу и при необходимости адаптировать ее до более масштабного исследования.
Некоторые показатели результатов изучаются. Исследователи стремятся оценить, изменились ли знания детей старшего возраста до и после курса, изменилось ли самоконтроль диабета в семье и есть ли какое-либо влияние на гликемический контроль и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Соединенное Королевство, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок 4-11 лет
- Посещение начальной школы
- Диабет 1 типа > 1 года продолжительностью
Критерий исключения:
- Неанглоговорящие семьи
- Значительные трудности в обучении
- Сопутствующие заболевания могут влиять на гликемический контроль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа Junior KICk-OFF
Участники примут участие в соответствующей возрасту программе самоконтроля (Junior KICk-OFF), предназначенной для улучшения их знаний и понимания диабета 1 типа.
|
Курс Junior KICk-OFF — это обучающий курс, соответствующий возрасту, который направлен на улучшение понимания и знаний детей с диабетом 1 типа.
Он был разработан совместно со школьными учителями и педагогами для удовлетворения потребностей в обучении детей в возрасте от 4 до 11 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка учебной программы
Временное ограничение: после курса - в течение 2 недель
|
Интервью с участниками (родителями и детьми) по графику полуструктурированного интервью.
Исследователи будут интересоваться мнением о пользе курса, о том, не отвечают ли какие-либо разделы их потребностям и чувствовали ли они влияние на свое поведение в отношении диабета.
|
после курса - в течение 2 недель
|
|
Образовательная оценка через наблюдение за младшими курсами KICk-OFF
Временное ограничение: во время проведения курса: три полдня для детей с ключевой стадией 1, три дня для детей с ключевой стадией 2
|
Независимый академический педагог будет наблюдать за ходом курса и с помощью структурированного оценочного листа будет оценивать соответствие учебной программе, вовлеченность учащихся, оценку потребностей в обучении и выполнение учебной программы.
|
во время проведения курса: три полдня для детей с ключевой стадией 1, три дня для детей с ключевой стадией 2
|
|
Отзывы участников о преподавании
Временное ограничение: 3 дня
|
Письменная и устная оценка будет запрашиваться в конце каждого дня курса для оценки немедленной приемлемости учебной программы и определения элементов, которые являются успешными или нет.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты измерения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение количества тестов за 4 недели до курса и еженедельно в течение 3 месяцев после курса.
|
Измерители уровня глюкозы в крови загружаются с помощью программного обеспечения Diasend при каждом посещении клиники.
Анализ будет записывать общее количество анализов крови каждую неделю
|
Изменение количества тестов за 4 недели до курса и еженедельно в течение 3 месяцев после курса.
|
|
Изменение психологических результатов: дети-участники ключевой второй возрастной группы
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после курса
|
Утвержденные опросники — педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL-G и D)
|
исходный уровень и через 3 месяца после курса
|
|
Изменения в оценке знаний для детей ключевого этапа 2
Временное ограничение: до курса, 2 недели и 3 месяца после курса
|
Для участников 8-10 лет разработана викторина и практическая оценка знаний.
Создавая сценарии, исследователи оценивают свои знания и понимание диабета.
|
до курса, 2 недели и 3 месяца после курса
|
|
Изменение HbA1c между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: Измерено в течение 2 недель до курса и через 3 и 6 месяцев после курса
|
HbA1c является показателем гликемического контроля, который регулярно регистрируется при лечении диабета.
Образец будет взят в клинике или при сборе исходных данных.
|
Измерено в течение 2 недель до курса и через 3 и 6 месяцев после курса
|
|
изменение вариабельности уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 недели до курса и 12 недель после курса
|
Загрузка глюкометра на DIASEND будет анализироваться на предмет ежедневной изменчивости
|
4 недели до курса и 12 недель после курса
|
|
изменение средненедельного уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: от 4 недель до курса до 12 недель после курса
|
Данные будут извлечены из программного обеспечения Diasend обо всех показаниях глюкозы крови на глюкометре участника.
|
от 4 недель до курса до 12 недель после курса
|
|
Изменение качества жизни ребенка по оценке участников-родителей
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
участники-родители должны заполнить утвержденную анкету: общий опросник PedsQL и опросник по диабету PedsQL.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса - участники-родители
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Заполнение утвержденной анкеты воспринимаемого стресса
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kath Price, Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH/14/036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .