Junior KICkOFF: Diabetesaufklärung für Kinder unter 11 Jahren
31. Dezember 2019 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Junior-KICK-OFF. Entwicklung und Pilotbewertung strukturierter Selbstmanagement-Bildungspakete für Kinder unter 11 Jahren mit Typ-1-Diabetes, ihre Eltern und Betreuer.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Bildungspakete für Kinder im Grundschulalter mit Typ-1-Diabetes und ihre Eltern zu entwickeln und eine kleine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um eine Bewertung des Lehrplans zu ermöglichen.
Im Vereinigten Königreich führen pädiatrische Diabetes-Teams derzeit Schulungen durch, bei denen größtenteils noch nicht evaluierte Lehrmaterialien zum Einsatz kommen.
Durch die Zusammenarbeit mit dem Bildungsberuf wollen die Forscher Pakete entwickeln, die auf anerkannter pädagogischer Theorie und Praxis basieren.
Die Forscher hoffen, dass der Einsatz dieser Mittel zu einer besseren Blutzuckerkontrolle führt und das Risiko langfristiger Diabetes-Komplikationen wie Augen- und Nierenerkrankungen verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es
Erstellung eines Lehrplans und Lehrmaterials für drei Gruppen
- Schlüsselstufe eins (KS1) (4–7 Jahre)
- Schlüsselstufe zwei (KS2) (8–11 Jahre)
- Eltern
Durchführung einer Pilotbewertung zur Etablierung
- die Machbarkeit der Durchführung der verschiedenen Schulungssitzungen, wobei der Zugang und andere praktische Fragen behandelt werden
- der pädagogische Wert der erstellten Pakete mit dem Ziel einer weiteren Verfeinerung des Lehrplans
- die Akzeptanz der Sitzungen bei Teilnehmern und Eltern
- eine Prozessbewertung der einzelnen Bestandteile der Pakete
- potenzieller biomedizinischer und psychologischer Vorteile, um Daten für eine Leistungsberechnung für eine größere randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Bildungspakets bereitzustellen
Die erste Phase des Projekts umfasst die Entwicklung eines Lehrplans für die Ausbildung von 4- bis 11-jährigen Kindern mit Typ-1-Diabetes. Den Teilnehmern der ersten Schlüsselphase werden grundlegende Kenntnisse über Kohlenhydrate, Bewegung und Insulinhaushalt, Hypoglykämie und Injektionen/Pumpengrundlagen sowie Blutzuckertests vermittelt. Älteren Teilnehmern (Schlüsselstufe zwei) werden ähnliche Themen vermittelt, jedoch mit zunehmender Komplexität, die ihrem Alter und Verständnis entspricht. Beim Unterricht werden Ansätze verwendet, die denen in Schulen ähneln, und daher wird das Forschungsteam mit Grundschullehrern und Bildungsexperten zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass geeignete Techniken und Ressourcen eingesetzt werden. Der Schwerpunkt der Aufklärung für Eltern wird darauf liegen, ihnen dabei zu helfen, ihre Kinder zu unterrichten und zu ermutigen, ihre Diabeteskompetenzen im Laufe des Heranwachsens zu entwickeln.
Die zweite Phase des Projekts umfasst die Bereitstellung von Kursen für jede Altersgruppe. Dabei geht es vor allem darum, die Akzeptanz des Lehrplans zu beurteilen. Die Machbarkeit im Hinblick auf praktische Regelungen, Zeitplanung, Ressourceneinsatz usw. wird geprüft. Das Feedback eines unabhängigen Expertenbeobachters sowie von Teilnehmern und Pädagogen ermöglicht die Bewertung und gegebenenfalls Anpassung des Lehrplans vor einer größeren Studie.
Einige Ergebnismaße werden derzeit untersucht. Die Forscher wollen beurteilen, ob sich das Wissen älterer Kinder vor und nach dem Kurs verändert hat, ob sich das Diabetes-Selbstmanagement innerhalb der Familie verändert hat und ob es irgendwelche Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Vereinigtes Königreich, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind 4-11 Jahre alt
- Besuch der Grundschule
- Typ-1-Diabetes > 1 Jahr Dauer
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Familien
- Erhebliche Lernschwierigkeiten
- Komorbidität, die wahrscheinlich die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Junior-KICK-OFF-Bildungsprogramm
Die Teilnehmer nehmen an einem altersgerechten Selbstmanagementprogramm (Junior KICk-OFF) teil, das darauf abzielt, ihr Wissen und Verständnis über Typ-1-Diabetes zu verbessern
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Der Junior KICk-OFF-Kurs ist ein altersgerechter Aufklärungskurs, der darauf abzielt, das Verständnis und Wissen von Kindern mit Typ-1-Diabetes zu verbessern.
Es wurde gemeinsam mit Schullehrern und Pädagogen entwickelt, um den Lernbedürfnissen von Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren gerecht zu werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Beurteilung des Lehrplans
Zeitfenster: Nach dem Kurs – innerhalb von 2 Wochen
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Interviews mit Teilnehmern (Eltern und Kinder) unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewplans.
Die Forscher werden eine Meinung über den Nutzen des Kurses einholen, ob einzelne Abschnitte ihre Bedürfnisse nicht erfüllt haben und ob sie das Gefühl hatten, dass ihr Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit Diabetes beeinflusst wurde
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Nach dem Kurs – innerhalb von 2 Wochen
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Bildungsevaluation durch Beobachtung von Junior-KICk-OFF-Kursen
Zeitfenster: während der Kursdurchführung: drei halbe Tage für Kinder der Grundstufe 1, drei Tage für Kinder der Grundstufe 2
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Ein unabhängiger akademischer Pädagoge beobachtet die Kursdurchführung und bewertet anhand eines strukturierten Bewertungsbogens die Einhaltung des Lehrplans, das Engagement der Lernenden, die Beurteilung des Lernbedarfs und die Umsetzung des Lehrplans.
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während der Kursdurchführung: drei halbe Tage für Kinder der Grundstufe 1, drei Tage für Kinder der Grundstufe 2
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Feedback der Teilnehmer zum Unterricht
Zeitfenster: 3 Tage
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Am Ende jedes Kurstages wird eine schriftliche und mündliche Bewertung angestrebt, um die unmittelbare Akzeptanz des Lehrplans zu beurteilen und Elemente zu identifizieren, die erfolgreich waren oder nicht
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Häufigkeit von Blutzuckermessungen
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tests für 4 Wochen vor dem Kurs und wöchentlich für 3 Monate nach dem Kurs.
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Bei allen Klinikbesuchen werden Blutzuckermessgeräte mithilfe der Diasend-Software heruntergeladen.
Bei der Analyse wird die Gesamtzahl der wöchentlichen Blutuntersuchungen erfasst
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Änderung der Anzahl der Tests für 4 Wochen vor dem Kurs und wöchentlich für 3 Monate nach dem Kurs.
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Veränderung der psychologischen Ergebnisse: Kinderteilnehmer in der wichtigen Altersgruppe der zweiten Stufe
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach dem Kurs
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Validierte Fragebögen – Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL-G und D)
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Grundlinie und 3 Monate nach dem Kurs
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Änderung der Wissensbewertung für wichtige Kinder der Stufe 2
Zeitfenster: Vorkurs, 2 Wochen und 3 Monate nach dem Kurs
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Für Teilnehmer im Alter von 8 bis 10 Jahren wurde ein Quiz und eine praktische Wissensbewertung entwickelt.
Durch die Aufstellung von Szenarien bewerten die Forscher ihr Wissen und Verständnis über Diabetes.
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Vorkurs, 2 Wochen und 3 Monate nach dem Kurs
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Veränderung des HbA1c zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 2 Wochen vor dem Kurs und 3 und 6 Monate nach dem Kurs
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HbA1c ist ein Maß für die Blutzuckerkontrolle, das routinemäßig in der Diabetesbehandlung erfasst wird.
Eine Probe wird in der Klinik oder bei der Basisdatenerfassung entnommen.
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Gemessen innerhalb von 2 Wochen vor dem Kurs und 3 und 6 Monate nach dem Kurs
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Veränderung der Blutzuckervariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Kurs bis 12 Wochen nach dem Kurs
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Der Download von Blutzuckermessgeräten auf DIASEND wird auf tägliche Schwankungen hin analysiert
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4 Wochen vor dem Kurs bis 12 Wochen nach dem Kurs
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Veränderung des wöchentlichen mittleren Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: von 4 Wochen vor dem Kurs bis 12 Wochen nach dem Kurs
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Aus der Diasend-Software werden Daten aller Blutglukosewerte auf dem Blutzuckermessgerät des Teilnehmers extrahiert
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von 4 Wochen vor dem Kurs bis 12 Wochen nach dem Kurs
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Veränderung der Lebensqualität – des Kindes, wie von den Elternteilnehmern beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Elternteilnehmer füllen einen validierten Fragebogen aus: PedsQL-Generikum und PedsQL-Diabetes-Fragebogen
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Ausgangswert und 3 Monate
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses – Elternteilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Ausfüllen des validierten Fragebogens zum wahrgenommenen Stress
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Ausgangswert und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kath Price, Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH/14/036
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