- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02619318
Tasapainoista arkea – elämäntapa interventio psykiatrisista häiriöistä kärsiville
Tämä on RCT-tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Everyday Life in Balance (BEL) -intervention tehokkuutta.
Interventio: BEL on kehitetty nykyisen tutkimusryhmän ja muiden tutkijoiden aiemman elämäntapainterventiotutkimuksen pohjalta. Se on ryhmäpohjainen ohjelma (5-8 osallistujaa), jossa on 12 istuntoa, yksi istunto viikossa ja 2 tehosteistuntoa kahden viikon välein. Ryhmätuntien teemoja ovat mm. toiminnan tasapaino, terveellinen elämäntapa, työhön liittyvä toiminta ja sosiaalinen toiminta. Jokainen istunto sisältää pääryhmätoiminnan ja kotitehtävän, joka suoritetaan istuntojen välillä. Pääryhmätoiminta alkaa nykytilanteen analysoinnilla ja jatkuu haluttujen tavoitteiden tunnistamisella ja strategioiden löytämisellä niiden saavuttamiseksi. Kotitehtävän tarkoituksena on testata yhtä ehdotetuista strategioista. Itseanalyysi, tavoitteiden asettaminen, strategioiden löytäminen ja testattujen strategioiden tulosten arviointi muodostavat prosessin jokaiselle istunnolle, mutta myös BEL-interventiolle kokonaisuudessaan. BEL:n suorittamisen jälkeen osallistujat ovat kehittäneet kyvyn reflektoida omaa tilannettaan ja heillä on strategioita muuttaa jokapäiväistä elämäänsä haluttuun suuntaan siten, että he kokevat jokapäiväisessä elämässään olevan tyydyttävä tasapaino levon ja työn, eristäytyneen ja sosiaalisen toiminnan välillä. , jne.
BEL-interventiota johtavat toimintaterapeutit. He osallistuvat erityisesti kehitettyyn kaksipäiväiseen koulutukseen ja noudattavat BEL-käsikirjaa [7]. He osallistuvat myös verkkopohjaiseen keskustelufoorumiin, jossa he voivat hakea tukea tutkijoilta ja/tai muilta BEL:n toimintaterapeuteilta.
Yksiköiden ja osallistujien valinta: Neljän yksikön lohkojen perusteella kaksi satunnaistetaan BEL:iin ja kaksi kontrollitilaan, joka on hoito kuten tavallisesti (CAU) ja tarkoittaa yleensä normaalia toimintaterapiaa. Yksiköiden toimintaterapeutit valitsevat osallistujat potilaan elämäntapainterventiotarpeen ja ryhmäinterventiosta todennäköisesti hyötyvien tarpeiden perusteella. Samat kriteerit ovat käytössä BEL- ja CAU-yksiköissä.
Tehoanalyysi: Tutkijat toivovat 120 osallistujaa jokaisesta ryhmästä. Tämä mahdollistaa myös alaryhmien analysoinnin.
Instrumentit: Käytössä on useita itseraportointivälineitä, jotka kuvaavat tyytyväisyyttä päivittäiseen työhön, hyvinvointia, työntekijän roolia, sosiaalista vuorovaikutusta, palautumista jne., joita täydennetään laadullisilla haastatteluilla.
Toimenpide: Intervention alkaessa osallistujat vastaavat henkilökohtaista tilannettaan koskeviin kyselyihin. Tämän jälkeen BEL toteutetaan yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tilaan. 16 viikon toimenpiteen jälkeen (sisältäen tehosteistunnot) mittaukset toistetaan. Seuranta tehdään sitten kuuden kuukauden kuluttua. Sama tiedonkeruu tehdään vastaavina aikapisteinä vertailuyksiköissä.
Interventioyksiköissä tehdään laadullisia lisähaastatteluja, joihin osallistuvat strategisesti valitut osallistujat (osallistujat ja henkilökunta), jotta saadaan syvemmälle kuva interventioprosessista ja sen vaikutuksista.
Kun tutkimusprojekti on valmis, vertailuyksiköille annetaan mahdollisuus käydä läpi interventio.
Analyysit: Ensisijainen analyysi koskee eroja tuloksissa BEL-ryhmän ja CAU-ryhmän välillä. Kvalitatiivisten haastattelujen analyysit perustellun teorian avulla antavat yksityiskohtaisemman kuvauksen BEL:stä ja sen vaikutuksista niin osallistujien kuin henkilöstönkin näkemänä.
Tutkimuksen nykytila: Hanke on alkuvaiheessa ja ensimmäiset yksiköt rekrytoitiin vuoden 2012 lopulla. Tällä hetkellä 24 yksikköä on satunnaistettu kumpaankin tilaan. Toiset mittaukset (valmistuneen BEL:n jälkeen) on juuri saatu päätökseen ja seuranta jatkuu vuoden 2016 puoliväliin asti, samoin kuin kvalitatiiviset haastattelut. Tietojen analysointi ja tulosten raportointi jatkuvat vuoden 2018 loppuun saakka.
Ottamalla kuhunkin ryhmään 60 osallistujaa, tutkimukset pystyvät havaitsemaan keskisuuren vaikutuksen (ES=0,4), mikä olisi kliininen ja käytännöllinen ero.
Ikä, sukupuoli ja ulkomaalaistaustaisuus otetaan huomioon yhteismuuttujina muiden sosioekonomisten tekijöiden, kuten perhetilanteen, koulutustason ja käytettävissä olevan rahan, ohella. Muita huomioitavia tekijöitä ovat osallistujan toimintatila ja diagnoosit. Tutkimukset eivät ole osoittaneet, että diagnoosilla sinänsä olisi olennaista roolia psykiatrisen kuntoutuksen lopputuloksessa, psykiatrisen vamman etenemisessä tai siihen, miten ihmiset kokevat jokapäiväisen ammatin, mutta asiaa tulisi tutkia lisää, koska todisteet eivät ole vakuuttavia. Toimintatason, psykopatologian tason ja negatiivisten oireiden on todellakin osoitettu olevan tärkeitä psykiatrisen kuntoutuksen tulosten kannalta. Siksi tässä hankkeessa valvotaan myös diagnoosiin ja toimintatilaan liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainottaminen jokapäiväiseen elämään – psykiatrisista häiriöistä kärsivien henkilöiden toimintaan perustuvan elämäntapaintervention tehokkuuden arviointi
Tämä on RCT-tutkimus, jossa arvioidaan Everyday Life in Balance (BEL) -toimenpiteen tehokkuutta.
Interventio: BEL on kehitetty nykyisen tutkimusryhmän ja muiden tutkijoiden aiemman elämäntapainterventiotutkimuksen pohjalta. Muita tärkeitä inspiraation lähteitä olivat kuvaavat tutkimukset vaikeasti mielisairaiden ihmisten arjesta. Se on ryhmäpohjainen ohjelma (5-8 osallistujaa), jossa on 12 istuntoa, yksi istunto viikossa ja 2 tehosteistuntoa kahden viikon välein. Ryhmätuntien teemoja ovat mm. toiminnan tasapaino, motivaatio, terveellinen elämäntapa, työhön liittyvä toiminta, vapaa-aika ja sosiaalinen toiminta. Jokainen istunto sisältää lyhyen koulutusosion, pääryhmän toiminnan ja kotitehtävän, joka suoritetaan istuntojen välillä. Pääryhmätoiminta alkaa nykytilanteen analysoinnilla ja jatkuu haluttujen tavoitteiden tunnistamisella ja strategioiden löytämisellä niiden saavuttamiseksi. Kotitehtävän tarkoituksena on testata yhtä ehdotetuista strategioista. Seuraava istunto alkaa kotitehtävän katsomisella, ja tuloksesta riippuen tavoitteita saattaa olla tarpeen tarkistaa. Itseanalyysi, tavoitteiden asettaminen, strategioiden löytäminen ja testattujen strategioiden tulosten arviointi muodostavat prosessin jokaiselle istunnolle, mutta myös BEL-interventiolle kokonaisuudessaan. BEL:n suorittamisen jälkeen osallistujat ovat kehittäneet kyvyn reflektoida omaa tilannettaan ja heillä on strategioita muuttaa jokapäiväistä elämäänsä haluttuun suuntaan siten, että he kokevat jokapäiväisessä elämässään olevan tyydyttävä tasapaino levon ja työn, eristäytyneen ja sosiaalisen toiminnan välillä. , jne.
BEL-interventiota johtavat toimintaterapeutit. He osallistuvat erityisesti kehitettyyn kaksipäiväiseen koulutukseen ja noudattavat BEL-käsikirjaa. He osallistuvat myös verkkopohjaiseen keskustelufoorumiin, jossa he voivat hakea tukea tutkijoilta ja/tai muilta BEL:n toimintaterapeuteilta.
Yksiköiden ja osallistujien valinta: Sekä maakuntavaltuuston psykiatrian yksiköt (yleisen psykiatrian ja psykoosihoidon avohoidot) että yhteisöpohjaisten toimintakeskusten (CBAC) yksiköt on kutsuttu neljässä Etelä-Ruotsin läänissä. Klusterin satunnaistamista käytetään yksiköiden osoittamiseen BEL:iin tai ohjausehtoon. Neljän yksikön lohkojen perusteella kaksi satunnaistetaan BEL:iin ja kaksi kontrolliehtoon, joka on hoito kuten tavallisesti (CAU). CAU tarkoittaa yleensä tavanomaista toimintaterapiaa. Rekrytoidaan neljä osallistujaluokkaa: a) BEL-osallistujat maakuntaneuvoston psykiatriasta; b) BEL:n osallistujat yhteisöpohjaisesta psykiatriasta; c) CAU:n osallistujat maakuntaneuvoston psykiatriasta; ja d) CAU:n osallistujat yhteisöpohjaisesta psykiatriasta. Yksiköiden toimintaterapeutit valitsevat osallistujat potilaan elämäntapainterventiotarpeen ja ryhmäinterventiosta todennäköisesti hyötyvien tarpeiden perusteella. Samat kriteerit ovat käytössä BEL- ja CAU-yksiköissä.
Tehoanalyysi: Tutkijat perustivat teholaskennan SDO (Satisfaction with Daily Occupations) -asteikkoon. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin keskimääräinen 0,5 pisteen ero SDO:ssa sellaisten mielenterveysongelmista kärsivien ryhmien välillä, joiden arkielämän rakenne oli vaihteleva. Kyseisen tutkimuksen keskiarvojen ja standardipoikkeamien perusteella analyysi osoitti 41 osallistujaa kussakin tilassa halutuksi otoskokoksi havaitakseen eron SDO:ssa 0,5 80 % teholla p < 0,05. Tutkijat toivovat edelleen 60 osallistujaa jokaisesta ryhmästä (a - d yllä), koska kentällä ei ole olemassa vankkaa pohjaa teholaskennan kannalta. Kaiken kaikkiaan haetaan 240 osallistujaa, joista 60+60 saa BEL:n ja 60-60 CAU:ta.
Käytetään seuraavia välineitä:
Rosenbergin itsetuntoasteikko: Positiiviset ja negatiiviset asenteet itseä kohtaan; Global Assessment of Functioning (GAF): oireiden vakavuus ja psykososiaalinen toiminta; Tyytyväisyys päivittäisiin ammatteihin ja tasapainoon (SDO-B): Tyytyväisyys jokapäiväiseen työhön ja ammatilliseen tasapainoon; Ammattiarvo ennalta määritetyillä kohteilla (OVal-pd): Havaittu arvo päivittäisellä työllä; Pearlinin mestaruusasteikko: Itsehallinta; Medical Outcomes Short Form (SF-36) (1. kohta): Self-rated Health; Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointi (MANSA): elämänlaatu; Sosiaalisen vuorovaikutuksen haastatteluaikataulu (ISSI): Sosiaalinen verkosto; Työntekijän roolin itsearviointi (WRS): työntekijärooliin liittyvät asenteet ja odotukset; "Päätösten teko": Valtuuttaminen; Client Satisfaction Questionnaire (CSQ): Tyytyväisyys interventioon; Päiväkeskusten havaitun merkityksen arviointi (EPM-DC): Päiväkeskusten ominaisuudet; Questionnaire of Personal Recovery (QPR): Toipuminen mielisairaudesta; Uskollisuusasteikko: Uskollisuus interventioon.
Lisäksi toimenpiteen seuraukset näkyvät laadullisissa käyttäjien ja henkilökunnan haastatteluissa. Toinen tärkeä osa tiedonkeruuta on yksityiskohtainen kuvaus vertailuyksiköissä annetuista CAU:ista.
Toimenpide: Intervention alkaessa osallistujat vastaavat henkilökohtaista tilannettaan koskeviin kyselyihin, jotka koskevat tyytyväisyyttä päivittäiseen työhön, hyvinvointia, työntekijän roolia, sosiaalista vuorovaikutusta, palautumista jne. Tämän jälkeen BEL toteutetaan yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tilaan. 16 viikon toimenpiteen jälkeen (sisältäen tehosteistunnot) mittaukset toistetaan. Seuranta tehdään sitten kuuden kuukauden kuluttua. Sama tiedonkeruu tehdään vastaavina aikapisteinä vertailuyksiköissä.
Interventioyksiköissä tehdään laadullisia lisähaastatteluja, joihin osallistuvat strategisesti valitut osallistujat (osallistujat ja henkilökunta), jotta saadaan syvemmälle kuva interventioprosessista ja sen vaikutuksista.
Kun tutkimusprojekti on valmis, vertailuyksiköille annetaan mahdollisuus käydä läpi interventio.
Analyysit: Ensisijainen analyysi koskee eroja tuloksissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä (a+b vs. c+d edellä), yksikkötasolla (CBAC:iden ominaisuudet) ja yksilötasolla (käsitys työntekijän roolista, tyytyväisyys, hyvinvointi). -oleminen jne.) ja tällaisten tulosten vakautta. Otoskoko mahdollistaa myös vertailun paikkakuntakohtaisen ja lääninhallituksen BEL:n välillä. Koska CBAC:iden ominaisuuksien mittaamisella ei ole merkitystä lääninvaltuuston psykiatrian kannalta, yksikkötason vertailu koskee vain yhteisöpohjaista psykiatriaa.
Kvalitatiivisten haastattelujen analyysit perustellun teorian [10] avulla antavat yksityiskohtaisemman kuvauksen BEL:stä ja sen vaikutuksista, joita sekä osallistujat että henkilökunta näkevät.
Tutkimuksen nykytila: Hanke on alkuvaiheessa ja ensimmäiset yksiköt rekrytoitiin vuoden 2012 lopulla. Tällä hetkellä 24 yksikköä on satunnaistettu kumpaankin tilaan. Toiset mittaukset (valmistuneen BEL:n jälkeen) on juuri saatu päätökseen ja seuranta jatkuu vuoden 2016 puoliväliin asti, samoin kuin kvalitatiiviset haastattelut. Tietojen analysointi ja tulosten raportointi jatkuvat vuoden 2018 loppuun saakka.
Metodologiset näkökohdat Kun kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 60 osallistujaa, tutkimukset pystyvät havaitsemaan keskisuuren vaikutuksen (ES=0,4), mikä olisi kliininen ja käytännöllinen ero.
Itsearviointiinstrumentteja käytetään ja on tärkeää pohtia, tuottavatko ne luotettavaa tietoa käytettäessä SMI-potilaita, varsinkin kun monilla kohderyhmässä on kognitiivisia ongelmia. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että psykologisten tekijöiden itsearvioinnit olivat päteviä ja luotettavia skitsofreniaa sairastavien ihmisten keskuudessa, myös niillä, joilla on huono käsitys mielisairaudestaan.
Ikä, sukupuoli ja ulkomaalaistaustaisuus otetaan huomioon yhteismuuttujina muiden sosioekonomisten tekijöiden, kuten perhetilanteen, koulutustason ja käytettävissä olevan rahan, ohella. Muita huomioitavia tekijöitä ovat osallistujan toimintatila ja diagnoosit. Tutkimukset eivät ole osoittaneet, että diagnoosilla sinänsä olisi olennaista roolia psykiatrisen kuntoutuksen lopputuloksessa, psykiatrisen vamman etenemisessä tai siihen, miten ihmiset kokevat jokapäiväisen ammatin, mutta asiaa tulisi tutkia lisää, koska todisteet eivät ole vakuuttavia. Toimintatason, psykopatologian tason ja negatiivisten oireiden on todellakin osoitettu olevan tärkeitä psykiatrisen kuntoutuksen tulosten kannalta. Siksi tässä hankkeessa valvotaan myös diagnoosiin ja toimintatilaan liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22100
- Skåne Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vakava psykiatrinen häiriö,
- ikä 18-65 vuotta,
- elämäntapainterventiota tarvitseva (toimintaterapeutin arvioiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- dementian tai kehitysvammaisuuden samanaikainen sairaus,
- päihdehäiriö päädiagnoosina, akuutti psykoosi,
- ei pysty kommunikoimaan ruotsiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balancing Everyday Life (BEL) -interventio
BEL kehitettiin oman ryhmämme ja muiden tutkijoiden aikaisempien elämäntapainterventioiden tutkimusten pohjalta [1, 2].
Se on ryhmäpohjainen ohjelma (5-8 osallistujaa), jossa on 12 istuntoa, yksi istunto viikossa ja 2 tehosteistuntoa kahden viikon välein.
Ryhmätuntien teemoja ovat mm. toiminnan tasapaino, terveellinen elämäntapa, työhön liittyvä toiminta ja sosiaalinen toiminta.
Jokainen istunto sisältää pääryhmätoiminnan ja kotitehtävän, joka suoritetaan istuntojen välillä.
Pääryhmätoiminta alkaa nykytilanteen analysoinnilla ja jatkuu haluttujen tavoitteiden tunnistamisella ja strategioiden löytämisellä niiden saavuttamiseksi.
Kotitehtävän tarkoituksena on testata yhtä ehdotetuista strategioista.
Itseanalyysi, tavoitteiden asettaminen, strategioiden löytäminen ja testattujen strategioiden tulosten arviointi muodostavat prosessin jokaiselle istunnolle, mutta myös BEL-interventiolle kokonaisuudessaan.
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan (tavallinen toimintaterapia)
Tavallinen toimintaterapia sisältää tukea avoimiin työllistymiseen ja tukea arjen hallintaan yleensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työtyytyväisyydessä ja tasapainossa mitattuna Satisfaction with Daily Occupations and Balance (SDO-B) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Koettu tasapaino jokapäiväisten toimien välillä
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos arvostetussa toiminnassa mitattuna ammattiarvolla ennalta määritetyillä kohteilla ( OVal-pd)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
|
Henkilökohtaisen palautumisen muutos henkilökohtaisen palautumisen kyselylomakkeella (QPR) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Henkilökohtainen käsitys toipumisesta, vaikka kliinistä paranemista ei ole saavutettu
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Manchesterin lyhyellä elämänlaatuarviolla (MANSA) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
|
Muutos itsehallinnassa Pearlinin mestaruusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Tunne siitä, että voi vaikuttaa omaan elämäntilanteeseensa
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Itsetunnon muutos Rosenbergin itsetuntoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta päätökseen, keskimäärin 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys saatuun interventioon, mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa kestäneen toimenpiteen päätyttyä
|
16 viikkoa kestäneen toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Eklund, PhD, prof., Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Argentzell E, Bäckström M, Lund K, Eklund M. Exploring mediators of the recovery process over time among mental health service users, using a mixed model regression analysis based on cluster RCT data. BMC Psychiatry. 2020 Oct 30;20(1):520. doi: 10.1186/s12888-020-02924-2.
- Hultqvist J, Lund K, Argentzell E, Eklund M. Predictors of clinically important improvements in occupational and quality of life outcomes among mental health service users after completion and follow-up of a lifestyle intervention: multiple regression modelling based on longitudinal data. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):83. doi: 10.1186/s40359-019-0359-z.
- Eklund M, Tjornstrand C, Sandlund M, Argentzell E. Effectiveness of Balancing Everyday Life (BEL) versus standard occupational therapy for activity engagement and functioning among people with mental illness - a cluster RCT study. BMC Psychiatry. 2017 Nov 9;17(1):363. doi: 10.1186/s12888-017-1524-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEL (ViB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .