Het dagelijks leven in balans brengen - Een leefstijlinterventie voor mensen met psychiatrische stoornissen

Balancing Everyday Life - evaluatie van de effectiviteit van een op activiteiten gebaseerde leefstijlinterventie voor mensen met psychiatrische stoornissen

Dit is een RCT-studie, waarin de effectiviteit van de Everyday Life in Balance (BEL)-interventie wordt geëvalueerd.

De interventie: De BEL is ontwikkeld op basis van eerder onderzoek naar leefstijlinterventies van de huidige onderzoeksgroep en andere onderzoekers. Andere belangrijke inspiratiebronnen waren beschrijvende onderzoeken naar het dagelijks leven van mensen met een ernstige psychische aandoening. Het is een groepsgebaseerd programma (5-8 deelnemers) met 12 sessies, één sessie per week en 2 boostersessies met tussenpozen van twee weken. De thema's voor de groepssessies zijn bijvoorbeeld activiteitsbalans, motivatie, gezond leven, werkgerelateerde activiteiten, vrije tijd en sociale activiteiten. Elke sessie bevat een kort educatief luik, een hoofdactiviteit in de groep en een thuisopdracht die tussen de sessies door gemaakt moet worden. De belangrijkste groepsactiviteit begint met het analyseren van de huidige situatie en gaat verder met het identificeren van gewenste doelen en het vinden van strategieën om deze te bereiken. De thuisopdracht is gericht op het testen van een van de voorgestelde strategieën. De volgende sessie begint met een terugblik op de thuisopdracht, en afhankelijk van de uitkomst moeten de doelen mogelijk worden bijgesteld. Zelfanalyse, het stellen van doelen, het vinden van strategieën en het evalueren van de uitkomst van geteste strategieën vormen een proces voor elke sessie, maar ook voor de BEL-interventie als geheel. Na voltooiing van BEL hebben de deelnemers het vermogen ontwikkeld om na te denken over hun eigen situatie en hebben ze strategieën om hun dagelijks leven in een gewenste richting te veranderen, zodat ze het gevoel hebben dat hun dagelijks leven een bevredigende balans heeft tussen rust en werk, afzondering en sociale activiteiten. , enz.

De BEL-interventie wordt geleid door ergotherapeuten. Ze volgen een speciaal ontwikkelde tweedaagse opleiding en volgen de BEL-handleiding. Ze nemen ook deel aan een webgebaseerd discussieforum waar ze steun kunnen zoeken bij de onderzoekers en/of andere ergotherapeuten van BEL.

Selectie van units en deelnemers: Units in zowel provinciale psychiatrie (poliklinische units binnen algemene psychiatrie en psychosezorg) als community-based activity centres (CBAC's) in vier provincies in Zuid-Zweden zijn uitgenodigd. Clusterrandomisatie wordt gebruikt om de eenheden toe te wijzen aan de BEL of de controleconditie. Op basis van blokken van vier eenheden worden er twee gerandomiseerd naar de BEL en twee naar de controleconditie, oftewel care as usual (CAU). CAU betekent over het algemeen standaard ergotherapie. Er zullen vier categorieën deelnemers worden aangeworven: a) BEL-deelnemers uit de psychiatrie in de county-council; b) BEL-deelnemers uit de gemeenschapspsychiatrie; c) CAU-deelnemers uit de provinciale psychiatrie; en d) CAU-deelnemers uit de gemeenschapspsychiatrie. Ergotherapeuten in de eenheden selecteren deelnemers op basis van de behoefte van de patiënt aan een leefstijlinterventie en de waarschijnlijkheid dat ze baat zullen hebben bij een groepsinterventie. Dezelfde criteria worden toegepast in de BEL-units en de CAU-units.

Poweranalyse: De onderzoekers baseerden de powerberekening op de Satisfaction with Daily Occupations (SDO)-schaal. Een eerdere studie vond een gemiddeld verschil van 0,5 punt op de SDO tussen groepen mensen met een psychische aandoening die een verschillende structuur in hun dagelijks leven hadden. Op basis van de gemiddelden en standaarddeviaties van die studie wees de analyse op 41 deelnemers in elke conditie als de gewenste steekproefomvang om een ​​verschil op de SDO van 0,5 te detecteren met 80% power bij p<0,05. De onderzoekers wensen nog steeds 60 deelnemers uit elke groep (a - d hierboven) aangezien er in het veld geen solide basis voor een vermogensberekening bestaat. In totaal worden dus 240 deelnemers gezocht, 60+60 ontvangen de BEL en 60-60 ontvangen CAU.

De volgende instrumenten worden gebruikt:

Rosenberg's eigenwaardeschaal: positieve en negatieve attitudes ten opzichte van het zelf; Global Assessment of Functioning (GAF): ernst van de symptomen en psychosociaal functioneren; Tevredenheid met dagelijkse bezigheden en balans (SDO-B): Tevredenheid met dagelijkse bezigheden en balans; Beroepswaarde met voorgedefinieerde items (OVal-pd): Waargenomen waarde bij dagelijks gebruik; Pearlin's Meesterschapsschaal: Zelfbeheersing; Verkort formulier medische resultaten (SF-36) (1e item): zelfbeoordeling gezondheid; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA): kwaliteit van leven; Interviewschema voor sociale interactie (ISSI): het sociale netwerk; Worker Role Self-assessment (WRS): Houdingen en verwachtingen met betrekking tot de rol van de werknemer; "Beslissingen nemen": Empowerment; Client Satisfaction Questionnaire (CSQ): Tevredenheid over de interventie; Gepercipieerde betekenis schatten in dagcentra (EPM-DC): kenmerken van dagcentra; Vragenlijst Persoonlijk Herstel (QPR): Herstel van psychische aandoeningen; Getrouwheidsschaal: Getrouwheid aan de interventie.

Daarnaast zullen de gevolgen van de ingreep tot uiting komen in kwalitatieve interviews met gebruikers en medewerkers. Een ander belangrijk onderdeel van de gegevensverzameling is het maken van een gedetailleerde beschrijving van de CAU die in de vergelijkingseenheden wordt gegeven.

Procedure: Als de interventie begint, beantwoorden de aanwezigen vragenlijsten over hun persoonlijke situatie met betrekking tot tevredenheid met dagelijkse bezigheden, welzijn, waargenomen rol van werknemer, sociale interactie, herstel enz. Vervolgens wordt de BEL geïmplementeerd in de eenheden die gerandomiseerd zijn naar die conditie. Na 16 weken interventie (inclusief de boostersessies) worden de metingen herhaald. Na nog eens zes maanden vindt er een follow-up plaats. Dezelfde gegevensverzameling wordt gedaan op overeenkomstige tijdstippen in de vergelijkingseenheden.

In de interventie-eenheden worden aanvullende kwalitatieve interviews gehouden met strategisch geselecteerde deelnemers (deelnemers en personeel) om een ​​dieper beeld te krijgen van het interventieproces en de implicaties ervan.

Na afloop van het onderzoeksproject krijgen de vergelijkingseenheden de gelegenheid om de interventie te doorlopen.

Analyses: De primaire analyse betreft verschillen in uitkomsten tussen de interventie- en de controlegroep (a+b versus c+d hierboven), op eenheidsniveau (kenmerken van de CBAC's) en op individueel niveau (perceptie van de rol van de werknemer, tevredenheid, -zijn etc.), en de stabiliteit van dergelijke uitkomsten. De steekproefomvang zal ook een vergelijking mogelijk maken tussen op de gemeenschap gebaseerde en op de provincieraad gebaseerde BEL. Aangezien het meten van kenmerken van CBAC's niet relevant is voor de provinciale psychiatrie, zal de vergelijking op eenheidsniveau alleen betrekking hebben op de gemeenschapspsychiatrie.

Analyses van de kwalitatieve interviews, door middel van gefundeerde theorie [10], zullen een meer gedetailleerde beschrijving opleveren van de BEL en de implicaties ervan, zoals waargenomen door zowel aanwezigen als personeel.

Huidige stand van de studie: Het project bevindt zich in de beginfase en de eerste eenheden werden eind 2012 aangeworven. Op dit moment zijn er 24 eenheden gerandomiseerd naar beide condities. De tweede metingen (na afgeronde BEL) zijn net afgerond en de follow-ups lopen door tot medio 2016, evenals de kwalitatieve interviews. Het analyseren van gegevens en het rapporteren van resultaten zal doorgaan tot eind 2018.

Methodologische overwegingen Door 60 deelnemers in elke groep op te nemen, zullen de onderzoeken een gemiddelde effectgrootte kunnen detecteren (ES=0,4), wat een verschil van klinische en praktische betekenis zou zijn.

Er worden zelfbeoordelingsinstrumenten gebruikt en het is belangrijk om na te gaan of deze betrouwbare gegevens opleveren bij gebruik bij mensen met SMI, vooral omdat velen in de doelgroep cognitieve problemen hebben. Onderzoek heeft echter aangetoond dat zelfbeoordelingen van psychologische factoren valide en betrouwbaar waren bij mensen met schizofrenie, ook bij mensen met een slecht inzicht in hun geestesziekte.

Leeftijd, geslacht en allochtone afkomst worden beschouwd als covariabelen, samen met andere sociaal-economische factoren zoals gezinssituatie, opleidingsniveau en beschikbare middelen. Andere factoren waarmee rekening moet worden gehouden, zijn de functionele status en diagnoses van de deelnemer. Onderzoek heeft niet aangetoond dat de diagnose per se een substantiële rol speelt in de uitkomst van psychiatrische revalidatie, voor het beloop van een psychiatrische handicap of voor hoe mensen hun dagelijkse bezigheden waarnemen, maar dit moet verder worden onderzocht omdat het bewijs niet doorslaggevend is. Het is inderdaad aangetoond dat het niveau van functioneren, het niveau van psychopathologie en negatieve symptomen van belang zijn voor de uitkomsten van psychiatrische revalidatie. Daarom zal dit project ook controleren voor factoren die verband houden met diagnose en functionele status.