Bilanciamento della vita quotidiana: un intervento sullo stile di vita per le persone con disturbi psichiatrici

Balancing Everyday Life - valutazione dell'efficacia di un intervento sullo stile di vita basato sull'attività per le persone con disturbi psichiatrici

Questo è uno studio RCT, che valuta l'efficacia dell'intervento Everyday Life in Balance (BEL).

L'intervento: Il BEL è stato sviluppato sulla base di precedenti ricerche sugli interventi sullo stile di vita effettuate dall'attuale gruppo di ricerca e da altri ricercatori. Altre importanti fonti di ispirazione sono state gli studi descrittivi sulla vita quotidiana tra le persone con gravi malattie mentali. È un programma di gruppo (5-8 partecipanti) con 12 sessioni, una sessione a settimana e 2 sessioni di richiamo con intervalli di due settimane. I temi delle sessioni di gruppo sono, ad esempio, l'equilibrio delle attività, la motivazione, una vita sana, le attività lavorative, il tempo libero e le attività sociali. Ogni sessione contiene una breve sezione educativa, un'attività di gruppo principale e un compito a casa da completare tra le sessioni. L'attività principale del gruppo inizia con l'analisi della situazione attuale e procede con l'identificazione degli obiettivi desiderati e la ricerca di strategie per raggiungerli. L'assegnazione a domicilio ha lo scopo di testare una delle strategie proposte. La prossima sessione inizia con il ripensamento del compito svolto a casa e, a seconda del risultato, potrebbe essere necessario rivedere gli obiettivi. L'autoanalisi, la definizione degli obiettivi, la ricerca di strategie e la valutazione dei risultati delle strategie testate costituiscono un processo per ogni sessione, ma anche per l'intervento BEL nel suo insieme. Dopo aver completato il BEL, i partecipanti avranno sviluppato la capacità di riflettere sulla propria situazione e avranno strategie per cambiare la loro vita quotidiana nella direzione desiderata, in modo tale che sentano che la loro vita quotidiana ha un equilibrio soddisfacente tra riposo e lavoro, attività appartate e sociali , eccetera.

L'intervento BEL è guidato da terapisti occupazionali. Prendono parte a una formazione di due giorni appositamente sviluppata e seguono il manuale BEL. Partecipano anche a un forum di discussione basato sul web dove possono chiedere supporto ai ricercatori e/o ad altri terapisti occupazionali BEL.

Selezione delle unità e dei partecipanti: sono state invitate sia le unità di psichiatria con sede nei consigli di contea (unità ambulatoriali nell'ambito della psichiatria generale e della cura delle psicosi) sia i centri di attività basati sulla comunità (CBAC) in quattro contee della Svezia meridionale. La randomizzazione a grappolo viene utilizzata per assegnare le unità alla BEL o alla condizione di controllo. Sulla base di blocchi di quattro unità, due vengono randomizzate alla BEL e due alla condizione di controllo, che è care as usual (CAU). CAU generalmente significa terapia occupazionale standard. Verranno reclutate quattro categorie di partecipanti: a) partecipanti BEL provenienti da psichiatria con sede nel consiglio di contea; b) partecipanti BEL provenienti da psichiatria di comunità; c) partecipanti CAU della psichiatria con sede nel consiglio di contea; e d) partecipanti CAU della psichiatria di comunità. I terapisti occupazionali nelle unità selezionano i partecipanti in base alle esigenze dei pazienti per un intervento sullo stile di vita e che probabilmente trarranno beneficio da un intervento di gruppo. Gli stessi criteri sono applicati nelle unità BEL e nelle unità CAU.

Analisi del potere: gli investigatori hanno basato il calcolo del potere sulla scala della soddisfazione per le occupazioni quotidiane (SDO). Uno studio precedente ha rilevato una differenza media di 0,5 punti sull'SDO tra gruppi di persone con malattie mentali che avevano una struttura diversa nella loro vita quotidiana. Sulla base delle medie e delle deviazioni standard di quello studio, l'analisi ha indicato 41 partecipanti in ciascuna condizione come dimensione del campione desiderata per rilevare una differenza sull'SDO di 0,5 con una potenza dell'80% a p<0,05. Gli investigatori desiderano ancora 60 partecipanti da ciascun gruppo (a - d sopra) poiché non esiste alcuna base solida per un calcolo di potenza sul campo. In tutto si cercano quindi 240 partecipanti, 60+60 destinatari della BEL e 60-60 destinatari del CAU.

Vengono utilizzati i seguenti strumenti:

Scala dell'autostima di Rosenberg: atteggiamenti positivi e negativi verso se stessi; Global Assessment of Functioning (GAF): gravità dei sintomi e funzionamento psicosociale; Soddisfazione per le occupazioni quotidiane e l'equilibrio (SDO-B): Soddisfazione per l'occupazione quotidiana e l'equilibrio occupazionale; Occupational Value con item predefiniti (OVal-pd): valore percepito con occupazione giornaliera; Scala della maestria di Pearlin: padronanza di sé; Medical Outcomes Short Form (SF-36) (1st item): Salute autovalutata; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA): Qualità della vita; Programma di interviste per l'interazione sociale (ISSI): il social network; Worker Role Self-assessment (WRS): Atteggiamenti e aspettative rispetto al ruolo del lavoratore; "Prendere decisioni": Empowerment; Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ): Soddisfazione dell'intervento; Stima del significato percepito nei centri diurni (EPM-DC): caratteristiche dei centri diurni; Questionario di Recupero Personale (QPR): Recupero da malattia mentale; Scala di fedeltà: Fedeltà all'intervento.

Inoltre, le conseguenze dell'intervento si rifletteranno in interviste qualitative con utenti e personale. Un'altra parte importante della raccolta dei dati sarà quella di fare una descrizione dettagliata del CAU fornito nelle unità di confronto.

Procedura: all'inizio dell'intervento, i partecipanti rispondono a questionari sulla loro situazione personale in merito alla soddisfazione per le occupazioni quotidiane, il benessere, il ruolo percepito del lavoratore, l'interazione sociale, il recupero, ecc. Successivamente, la BEL viene implementata nelle unità randomizzate a quella condizione. Dopo 16 settimane di intervento (comprese le sessioni di richiamo), le misurazioni vengono ripetute. Viene quindi effettuato un follow-up dopo altri sei mesi. La stessa raccolta di dati viene effettuata in punti temporali corrispondenti nelle unità di confronto.

Ulteriori interviste qualitative vengono effettuate nelle unità di intervento, con partecipanti strategicamente selezionati (partecipanti e personale) per ottenere un quadro più approfondito del processo di intervento e delle sue implicazioni.

Al termine del progetto di ricerca, alle unità di confronto verrà data la possibilità di affrontare l'intervento.

Analisi: l'analisi primaria riguarda le differenze nei risultati tra l'intervento e il gruppo di controllo (a+b rispetto a c+d sopra), a livello di unità (caratteristiche dei CBAC) e a livello individuale (percezioni del ruolo del lavoratore, soddisfazione, -essere ecc.), e la stabilità di tali esiti. La dimensione del campione consentirà anche il confronto tra BEL basato sulla comunità e basato sul consiglio di contea. Poiché la misurazione delle caratteristiche dei CBAC non è rilevante per la psichiatria basata sul consiglio di contea, il confronto a livello di unità riguarderà solo la psichiatria basata sulla comunità.

L'analisi delle interviste qualitative, attraverso la grounded theory [10], fornirà una descrizione più dettagliata della BEL e delle sue implicazioni, così come percepite sia dai partecipanti che dallo staff.

Stato attuale dello studio: Il progetto è nella fase iniziale e le prime unità sono state reclutate alla fine del 2012. Al momento, 24 unità sono state randomizzate per entrambe le condizioni. Le seconde misurazioni (dopo il completamento della BEL) sono appena state completate e i follow-up continueranno fino a metà 2016, così come le interviste qualitative. L'analisi dei dati e la comunicazione dei risultati continueranno fino alla fine del 2018.

Considerazioni metodologiche Includendo 60 partecipanti in ciascun gruppo, gli studi saranno in grado di rilevare una dimensione media dell'effetto (ES=0,4), che sarebbe una differenza di significato clinico e pratico.

Vengono utilizzati strumenti di autovalutazione ed è importante considerare se questi producono dati affidabili se utilizzati con persone con DMS, soprattutto perché molti nel gruppo target hanno problemi cognitivi. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che le autovalutazioni dei fattori psicologici erano valide e affidabili tra le persone con schizofrenia, anche quelle con una scarsa comprensione della loro malattia mentale.

L'età, il sesso e l'essere di origine straniera saranno considerati come covariabili, insieme ad altri fattori socioeconomici come la situazione familiare, il livello di istruzione e la disponibilità economica. Altri fattori che dovrebbero essere considerati sono lo stato funzionale e le diagnosi del partecipante. La ricerca non ha dimostrato che la diagnosi di per sé giochi un ruolo sostanziale nell'esito della riabilitazione psichiatrica, per il decorso di una disabilità psichiatrica o per come le persone percepiscono le loro occupazioni quotidiane, ma questo dovrebbe essere indagato ulteriormente perché le prove sono inconcludenti. Livello di funzionamento, livello di psicopatologia e sintomi negativi si sono infatti dimostrati importanti per gli esiti della riabilitazione psichiatrica. Pertanto, questo progetto controllerà anche i fattori relativi alla diagnosi e allo stato funzionale.