Å balansere hverdagen – en livsstilsintervensjon for mennesker med psykiatriske lidelser

Balancing Everyday Life - evaluering av effektiviteten av en aktivitetsbasert livsstilsintervensjon for mennesker med psykiatriske lidelser

Dette er en RCT-studie som evaluerer effektiviteten av BEL-intervensjonen (Everyday Life in Balance).

Intervensjonen: BEL ble utviklet på grunnlag av tidligere forskning på livsstilsintervensjoner gjort av den nåværende forskningsgruppen og andre forskere. Andre viktige inspirasjonskilder var beskrivende studier om hverdagsliv blant mennesker med alvorlige psykiske lidelser. Det er et gruppebasert program (5-8 deltakere) med 12 økter, en økt i uken, og 2 boosterøkter med to ukers mellomrom. Temaene for gruppeøktene er for eksempel aktivitetsbalanse, motivasjon, sunn livsstil, arbeidsrelaterte aktiviteter, fritid og sosiale aktiviteter. Hver økt inneholder en kort pedagogisk del, en hovedgruppeaktivitet og en hjemmeoppgave som skal gjennomføres mellom øktene. Hovedgruppeaktiviteten starter med å analysere den nåværende situasjonen og fortsetter med å identifisere ønskede mål og finne strategier for hvordan de skal nås. Hjemmeoppgaven har som mål å teste en av de foreslåtte strategiene. Den neste økten starter med å se tilbake på hjemmeoppgaven, og avhengig av resultatet kan det hende at mål må revideres. Selvanalyse, å sette mål, finne strategier og evaluere utfallet av testede strategier utgjør en prosess for hver økt, men også for BEL-intervensjonen som helhet. Etter gjennomført BEL skal deltakerne ha utviklet en evne til å reflektere over egen situasjon og ha strategier for å endre hverdagen i ønsket retning, slik at de opplever at hverdagen har en tilfredsstillende balanse mellom hvile og arbeid, tilbaketrukket og sosiale aktiviteter. , etc.

BEL-intervensjonen ledes av ergoterapeuter. De tar del i en spesielt utviklet todagers utdanning og følger BEL-manualen. De deltar også i et nettbasert diskusjonsforum hvor de kan søke støtte fra forskerne og/eller andre BEL-ergoterapeuter.

Utvalg av enheter og deltakere: Enheter i både landstingsbasert psykiatri (polikliniske enheter innen generell psykiatri og psykoseomsorg) og samfunnsbaserte aktivitetssentre (CBAC) i fire fylker i Sør-Sverige er invitert. Klyngerandomisering brukes til å tilordne enhetene til BEL eller kontrollbetingelsen. På grunnlag av blokker på fire enheter randomiseres to til BEL og to til kontrollbetingelsen, som er care as usual (CAU). CAU betyr generelt standard ergoterapi. Fire kategorier deltakere vil bli rekruttert: a) BEL-deltakere fra fylkeskommunal psykiatri; b) BEL-deltakere fra samfunnsbasert psykiatri; c) CAU-deltakere fra fylkeskommunal psykiatri; og d) CAU-deltakere fra samfunnsbasert psykiatri. Ergoterapeuter i enhetene velger ut deltakere ut fra pasientenes behov for en livsstilsintervensjon og sannsynlighet for å ha nytte av en gruppeintervensjon. De samme kriteriene brukes i BEL-enhetene og CAU-enhetene.

Effektanalyse: Etterforskerne baserte effektberegningen på skalaen Satisfaction with Daily Occupations (SDO). En tidligere studie fant en gjennomsnittlig forskjell på 0,5 poeng på SDO mellom grupper av mennesker med psykiske lidelser som hadde ulik struktur på hverdagen. Basert på gjennomsnitt og standardavvik fra den studien, pekte analysen på 41 deltakere i hver tilstand som ønsket prøvestørrelse for å oppdage en forskjell på SDO på 0,5 med 80 % kraft ved p<0,05. Etterforskerne ønsker fortsatt 60 deltakere fra hver gruppe (a - d ovenfor) siden det ikke finnes noe solid grunnlag for en kraftberegning i felten. I alt 240 deltakere søkes dermed, 60+60 mottar BEL og 60-60 mottar CAU.

Følgende instrumenter brukes:

Rosenbergs selvfølelsesskala: Positive og negative holdninger til selvet; Global Assessment of Functioning (GAF): Symptoms alvorlighetsgrad og psykososial funksjon; Tilfredshet med daglige yrker og balanse (SDO-B): Tilfredshet med hverdagsyrke og yrkesbalanse; Yrkesverdi med forhåndsdefinerte elementer (OVal-pd): Opplevd verdi med daglig yrke; Pearlins mestringsskala: Selvmestring; Medical Outcomes Short Form (SF-36) (1. element): Selvvurdert helse; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA): Livskvalitet; Intervjuplan for sosial interaksjon (ISSI): Det sosiale nettverket; Arbeiderrolle Egenvurdering (WRS): Holdninger og forventninger angående arbeiderrollen; "Ta avgjørelser": Bemyndigelse; Client Satisfaction Questionnaire (CSQ): Tilfredshet med intervensjonen; Estimering av opplevd mening i dagsentre (EPM-DC): Kjennetegn på dagsentre; Questionnaire of Personal Recovery (QPR): Gjenoppretting fra psykisk sykdom; Troskapsskala: Troskap til intervensjonen.

I tillegg vil konsekvenser av intervensjonen gjenspeiles i kvalitative intervjuer med brukere og ansatte. En annen viktig del av datainnsamlingen vil være å lage en detaljert beskrivelse av CAU gitt i sammenligningsenhetene.

Fremgangsmåte: Når intervensjonen starter, svarer deltakerne på spørreskjemaer om sin personlige situasjon angående tilfredshet med daglige yrker, trivsel, opplevd arbeidsrolle, sosial interaksjon, restitusjon etc. Deretter implementeres BEL i enhetene som er randomisert til den tilstanden. Etter 16 ukers intervensjon (inkludert boosterøktene) gjentas målingene. Det gjøres så en oppfølging etter ytterligere seks måneder. Den samme datainnsamlingen gjøres på tilsvarende tidspunkt i sammenligningsenhetene.

Ytterligere kvalitative intervjuer foretas i intervensjonsenhetene, med strategisk utvalgte deltakere (deltakere og ansatte) for å få et dypere bilde av intervensjonsprosessen og dens implikasjoner.

Når forskningsprosjektet er ferdig, vil sammenligningsenhetene få mulighet til å gå gjennom intervensjonen.

Analyser: Primæranalysen gjelder forskjeller i utfall mellom intervensjonen og kontrollgruppen (a+b versus c+d ovenfor), på enhetsnivå (kjennetegn ved CBAC-ene) og individnivå (oppfatning av arbeiderrolle, tilfredshet, vel). -vesen etc.), og stabiliteten til slike utfall. Utvalgsstørrelsen vil også tillate sammenligning mellom lokalsamfunnsbasert og fylkeskommunalbasert BEL. Siden måling av egenskaper ved CBAC ikke er relevant for fylkeskommunal psykiatri, vil sammenligningen på enhetsnivå kun gjelde samfunnsbasert psykiatri.

Analyser av de kvalitative intervjuene, ved hjelp av grounded theory [10], vil gi en mer detaljert beskrivelse av BEL og dens implikasjoner, slik den oppfattes av både deltakere og ansatte.

Nåværende status for studien: Prosjektet er i startfasen og de første enhetene ble rekruttert i slutten av 2012. For tiden er 24 enheter randomisert til begge tilstandene. De andre målingene (etter gjennomført BEL) er nettopp gjennomført og oppfølgingen vil fortsette til midten av 2016, det samme vil kvalitative intervjuer. Analyse av data og rapportering av resultater vil fortsette til slutten av 2018.

Metodiske vurderinger Ved å inkludere 60 deltakere i hver gruppe vil studiene kunne oppdage en middels effektstørrelse (ES=0,4), som ville være en forskjell av klinisk og praktisk betydning.

Selvvurderingsinstrumenter brukes og det er viktig å vurdere om disse gir pålitelige data når de brukes med personer med SMI, spesielt siden mange i målgruppen har kognitive problemer. Forskning har imidlertid vist at selvvurderinger av psykologiske faktorer var gyldige og pålitelige blant personer med schizofreni, også de med dårlig innsikt i deres psykiske lidelse.

Alder, kjønn og det å være av utenlandsk opprinnelse vil betraktes som kovariater, sammen med andre sosioøkonomiske faktorer som familiesituasjon, utdanningsnivå og penger man har til rådighet. Andre faktorer som bør vurderes er deltakerens funksjonsstatus og diagnoser. Forskning har ikke vist at diagnose i seg selv spiller noen vesentlig rolle for utfallet av psykiatrisk rehabilitering, for forløpet av en psykiatrisk funksjonshemming eller for hvordan folk oppfatter sine daglige yrker, men dette bør undersøkes nærmere fordi bevisene er usikre. Funksjonsnivå, nivå av psykopatologi og negative symptomer har faktisk vist seg å være av betydning for utfall av psykiatrisk rehabilitering. Derfor vil dette prosjektet også kontrollere for faktorer knyttet til diagnose og funksjonsstatus.