Afbalancering af hverdagen - en livsstilsintervention for mennesker med psykiatriske lidelser

Balancing Everyday Life - evaluering af effektiviteten af ​​en aktivitetsbaseret livsstilsintervention for mennesker med psykiatriske lidelser

Dette er et RCT-studie, der evaluerer effektiviteten af ​​interventionen Everyday Life in Balance (BEL).

Interventionen: BEL'en er udviklet på baggrund af tidligere forskning om livsstilsinterventioner foretaget af den nuværende forskergruppe og andre forskere. Andre vigtige inspirationskilder var beskrivende undersøgelser af hverdagslivet blandt mennesker med svær psykisk sygdom. Det er et gruppebaseret program (5-8 deltagere) med 12 sessioner, en session om ugen og 2 booster sessioner med to ugers mellemrum. Temaerne for gruppeforløbene er fx aktivitetsbalance, motivation, sund livsstil, arbejdsrelaterede aktiviteter, fritid og sociale aktiviteter. Hver session indeholder et kort pædagogisk afsnit, en hovedgruppeaktivitet og en hjemmeopgave, der skal udfyldes mellem sessionerne. Gruppens hovedaktivitet starter med at analysere den nuværende situation og fortsætter med at identificere ønskede mål og finde strategier for, hvordan man kan nå dem. Hjemmeopgaven har til formål at teste en af ​​de foreslåede strategier. Den næste session starter med at se tilbage på hjemmeopgaven, og afhængigt af resultatet skal målene muligvis revideres. Selvanalyse, opstilling af mål, finde strategier og evaluering af resultatet af testede strategier udgør en proces for hver session, men også for BEL-interventionen som helhed. Efter gennemført BEL vil deltagerne have udviklet en evne til at reflektere over egen situation og have strategier til at ændre deres hverdag i en ønsket retning, således at de oplever, at deres hverdag har en tilfredsstillende balance mellem hvile og arbejde, afsondrede og sociale aktiviteter. , etc.

BEL-interventionen ledes af ergoterapeuter. De deltager i en specifikt udviklet to-dages uddannelse og følger BEL-manualen. De deltager også i et webbaseret diskussionsforum, hvor de kan søge støtte fra forskerne og/eller andre BEL ergoterapeuter.

Udvælgelse af enheder og deltagere: Enheder i både den landstingsbaserede psykiatri (ambulante enheder inden for almen psykiatri og psykosebehandling) og samfundsbaserede aktivitetscentre (CBAC) i fire amter i Sydsverige er inviteret. Cluster randomisering bruges til at tildele enhederne til BEL eller kontrolbetingelsen. På basis af blokke på fire enheder randomiseres to til BEL og to til kontroltilstanden, som er care as usual (CAU). CAU betyder generelt standard ergoterapi. Fire kategorier af deltagere vil blive rekrutteret: a) BEL-deltagere fra amtsbaseret psykiatri; b) BEL-deltagere fra samfundsbaseret psykiatri; c) CAU-deltagere fra amtsbaseret psykiatri; og d) CAU-deltagere fra samfundsbaseret psykiatri. Ergoterapeuter på enhederne udvælger deltagere ud fra patienternes behov for en livsstilsintervention og sandsynlighed for at få gavn af en gruppeintervention. De samme kriterier anvendes i BEL-enhederne og CAU-enhederne.

Effektanalyse: Efterforskerne baserede effektberegningen på skalaen Satisfaction with Daily Occupations (SDO). En tidligere undersøgelse fandt en gennemsnitlig forskel på 0,5 point på SDO mellem grupper af mennesker med psykisk sygdom, som havde varierende struktur på deres hverdag. Baseret på midlerne og standardafvigelserne fra denne undersøgelse pegede analysen på 41 deltagere i hver tilstand som den ønskede prøvestørrelse for at påvise en forskel på SDO på 0,5 med 80 % effekt ved p<0,05. Efterforskerne ønsker stadig 60 deltagere fra hver gruppe (a - d ovenfor), da der ikke findes et solidt grundlag for en effektberegning i felten. Der søges således i alt 240 deltagere, 60+60 modtager BEL og 60-60 modtager CAU.

Følgende instrumenter bruges:

Rosenbergs selvværdsskala: Positive og negative holdninger til selvet; Global Assessment of Functioning (GAF): Symptoms sværhedsgrad og psykosocial funktion; Tilfredshed med daglige erhverv og balance (SDO-B): Tilfredshed med hverdagsbeskæftigelse og erhvervsmæssig balance; Beskæftigelsesværdi med foruddefinerede elementer (OVal-pd): Opfattet værdi med daglig besættelse; Pearlin's Mastery Scale: Selvbeherskelse; Kort form for medicinske resultater (SF-36) (1. punkt): Selvvurderet helbred; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA): Livskvalitet; Interview Schedule for Social Interaction (ISSI): Det sociale netværk; Worker Role Self-assessment (WRS): Holdninger og forventninger vedrørende arbejderrollen; "Beslutninger": Empowerment; Client Satisfaction Questionnaire (CSQ): Tilfredshed med interventionen; Estimering af opfattet mening i dagcentre (EPM-DC): Dagcentres egenskaber; Questionnaire of Personal Recovery (QPR): Recovery fra psykisk sygdom; Troskabsskala: Troskab til interventionen.

Derudover vil konsekvenser af interventionen afspejle sig i kvalitative interviews med brugere og personale. En anden vigtig del af dataindsamlingen vil være at lave en detaljeret beskrivelse af den CAU, der er angivet i sammenligningsenhederne.

Fremgangsmåde: Når interventionen starter, besvarer deltagerne spørgeskemaer om deres personlige situation vedrørende tilfredshed med daglige gøremål, trivsel, oplevet arbejdsrolle, social interaktion, recovery mv. Efterfølgende implementeres BEL i de enheder, der er randomiseret til denne betingelse. Efter 16 ugers intervention (inklusive booster-sessionerne) gentages målingerne. Derefter foretages en opfølgning efter yderligere seks måneder. Den samme dataindsamling foretages på tilsvarende tidspunkter i sammenligningsenhederne.

Yderligere kvalitative interviews foretages i interventionsenhederne med strategisk udvalgte deltagere (deltagere og personale) for at få et dybere billede af interventionsprocessen og dens implikationer.

Når forskningsprojektet er afsluttet, vil sammenligningsenhederne få mulighed for at gennemgå interventionen.

Analyser: Den primære analyse vedrører forskelle i resultater mellem interventionen og kontrolgruppen (a+b versus c+d ovenfor), på enhedsniveau (kendetegn ved CBAC'erne) og individuelt niveau (opfattelse af arbejderrolle, tilfredshed, godt -væsen osv.), og stabiliteten af ​​sådanne resultater. Stikprøvestørrelsen vil også give mulighed for sammenligning mellem lokalsamfundsbaserede og amtsbaserede BEL. Da måling af karakteristika for CBAC ikke er relevant for den amtskommunale psykiatri, vil sammenligningen på enhedsniveau kun vedrøre samfundsbaseret psykiatri.

Analyser af de kvalitative interviews, ved hjælp af grounded theory [10], vil give en mere detaljeret beskrivelse af BEL'en og dens implikationer, som opfattet af både deltagere og personale.

Aktuel status for undersøgelsen: Projektet er i den indledende fase, og de første enheder blev rekrutteret i slutningen af ​​2012. På nuværende tidspunkt er 24 enheder blevet randomiseret til begge tilstande. De anden målinger (efter gennemført BEL) er netop afsluttet, og opfølgningerne vil fortsætte frem til midten af ​​2016, ligesom kvalitative interviews. Analyse af data og rapportering af resultater vil fortsætte indtil slutningen af ​​2018.

Metodiske overvejelser Ved at inkludere 60 deltagere i hver gruppe vil undersøgelserne være i stand til at detektere en medium effektstørrelse (ES=0,4), hvilket ville være en forskel af klinisk og praktisk betydning.

Der anvendes selvvurderingsinstrumenter, og det er vigtigt at overveje, om disse giver pålidelige data, når de bruges sammen med mennesker med SMI, især da mange i målgruppen har kognitive problemer. Forskning har dog vist, at selvvurderinger af psykologiske faktorer var valide og pålidelige blandt mennesker med skizofreni, også dem med dårlig indsigt i deres psykiske sygdom.

Alder, køn og at være af udenlandsk oprindelse vil blive betragtet som kovariater sammen med andre socioøkonomiske faktorer som familiesituation, uddannelsesniveau og penge til rådighed. Andre faktorer, der bør overvejes, er deltagerens funktionelle status og diagnoser. Forskning har ikke vist, at diagnose i sig selv spiller nogen væsentlig rolle for resultatet af psykiatrisk rehabilitering, for forløbet af et psykiatrisk handicap eller for, hvordan folk opfatter deres hverdagserhverv, men dette bør undersøges nærmere, fordi beviserne er usikre. Funktionsniveau, niveau af psykopatologi og negative symptomer har faktisk vist sig at være af betydning for resultaterne af psykiatrisk rehabilitering. Derfor vil dette projekt også kontrollere for faktorer relateret til diagnose og funktionel status.