Ausgleich zum Alltag – Eine Lifestyle-Intervention für Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen

Balancing Everyday Life - Evaluation der Wirksamkeit einer aktivitätsbasierten Lebensstilintervention für Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen

Dies ist eine RCT-Studie, die die Wirksamkeit der Intervention Everyday Life in Balance (BEL) bewertet.

Die Intervention: Die BEL wurde auf der Grundlage früherer Forschungen zu Lebensstilinterventionen entwickelt, die von der aktuellen Forschungsgruppe und anderen Forschern durchgeführt wurden. Weitere wichtige Inspirationsquellen waren beschreibende Studien zum Alltag von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen. Es ist ein gruppenbasiertes Programm (5-8 Teilnehmer) mit 12 Sitzungen, eine Sitzung pro Woche und 2 Auffrischungssitzungen in zweiwöchigen Abständen. Die Themen für die Gruppensitzungen sind z. B. Aktivitätsbalance, Motivation, gesundes Leben, arbeitsbezogene Aktivitäten, Freizeit und soziale Aktivitäten. Jede Sitzung enthält einen kurzen pädagogischen Abschnitt, eine Hauptgruppenaktivität und eine Hausaufgabe, die zwischen den Sitzungen zu erledigen ist. Die Hauptgruppenaktivität beginnt mit der Analyse der aktuellen Situation und setzt sich mit der Identifizierung gewünschter Ziele und der Suche nach Strategien zu deren Erreichung fort. Die Hausaufgabe zielt darauf ab, eine der vorgeschlagenen Strategien zu testen. Die nächste Sitzung beginnt mit einem Rückblick auf die Hausaufgabe, und je nach Ergebnis müssen die Ziele möglicherweise überarbeitet werden. Selbstanalyse, Ziele setzen, Strategien finden und das Ergebnis getesteter Strategien bewerten, bilden einen Prozess für jede Sitzung, aber auch für die BEL-Intervention als Ganzes. Nach abgeschlossenem BEL haben die Teilnehmenden eine Reflexionsfähigkeit über die eigene Situation und Strategien entwickelt, ihren Alltag in eine gewünschte Richtung zu verändern, so dass sie eine zufriedenstellende Balance zwischen Ruhe und Arbeit, Abgeschiedenheit und sozialen Aktivitäten im Alltag empfinden , usw.

Die BEL-Intervention wird von Ergotherapeuten geleitet. Sie nehmen an einer speziell entwickelten zweitägigen Ausbildung teil und folgen dem BEL-Handbuch. Sie nehmen auch an einem webbasierten Diskussionsforum teil, wo sie Unterstützung von den Forschern und/oder anderen BEL-Ergotherapeuten erhalten können.

Auswahl der Einheiten und Teilnehmer: Einheiten der Psychiatrie auf Bezirksebene (ambulante Einheiten innerhalb der allgemeinen Psychiatrie und Psychoseversorgung) und gemeindebasierte Aktivitätszentren (CBACs) in vier Bezirken in Südschweden wurden eingeladen. Die Cluster-Randomisierung wird verwendet, um die Einheiten der BEL oder der Kontrollbedingung zuzuordnen. Auf der Grundlage von Blöcken von vier Einheiten werden zwei auf die BEL und zwei auf die Kontrollbedingung „Pflege wie üblich“ (CAU) randomisiert. CAU bedeutet allgemein Standard-Ergotherapie. Es werden vier Kategorien von Teilnehmern rekrutiert: a) BEL-Teilnehmer aus der Psychiatrie auf Kreisverwaltungsebene; b) BEL-Teilnehmer aus der ambulanten Psychiatrie; c) CAU-Teilnehmer aus der Kreispsychiatrie; und d) CAU-Beteiligte aus der ambulanten Psychiatrie. Ergotherapeuten in den Einheiten wählen die Teilnehmer basierend auf den Bedürfnissen der Patienten für eine Lebensstilintervention aus und profitieren wahrscheinlich von einer Gruppenintervention. Die gleichen Kriterien werden in den BEL-Einheiten und den CAU-Einheiten angewendet.

Machtanalyse: Die Ermittler basierten die Machtberechnung auf der Skala Zufriedenheit mit täglichen Berufen (SDO). Eine frühere Studie fand einen mittleren Unterschied von 0,5 Punkten beim SDO zwischen Gruppen von Menschen mit psychischen Erkrankungen, die eine unterschiedliche Struktur ihres Alltags hatten. Basierend auf den Mittelwerten und Standardabweichungen aus dieser Studie ergab die Analyse 41 Teilnehmer in jeder Bedingung als gewünschte Stichprobengröße, um einen Unterschied beim SDO von 0,5 mit 80 % Trennschärfe bei p < 0,05 zu erkennen. Die Ermittler wünschen immer noch 60 Teilnehmer aus jeder Gruppe (a - d oben), da es keine solide Grundlage für eine Leistungsberechnung im Feld gibt. Insgesamt werden also 240 Teilnehmer gesucht, 60+60 erhalten die BEL und 60-60 erhalten die CAU.

Folgende Instrumente kommen zum Einsatz:

Rosenbergs Selbstwertskala: Positive und negative Einstellungen zu sich selbst; Global Assessment of Functioning (GAF): Symptomschwere und psychosoziale Funktionsfähigkeit; Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung und Ausgeglichenheit (SDO-B): Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung und der beruflichen Ausgeglichenheit; Berufswert mit vordefinierten Items (OVal-pd): Wahrgenommener Wert bei täglicher Beschäftigung; Pearlins Meisterschaftsskala: Selbstbeherrschung; Medical Outcomes Short Form (SF-36) (1. Item): Selbstbeurteilte Gesundheit; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA): Lebensqualität; Interview Schedule for Social Interaction (ISSI): Das soziale Netzwerk; Worker Role Self-Assessment (WRS): Einstellungen und Erwartungen zur Worker-Rolle; „Entscheidungen treffen“: Empowerment; Client Satisfaction Questionnaire (CSQ): Zufriedenheit mit der Intervention; Einschätzung der wahrgenommenen Bedeutung in Tageszentren (EPM-DC): Charakteristika von Tageszentren; Fragebogen zur persönlichen Genesung (QPR): Genesung von psychischen Erkrankungen; Treueskala: Treue zur Intervention.

Darüber hinaus werden Folgen der Intervention in qualitativen Interviews mit Nutzern und Mitarbeitern reflektiert. Ein weiterer wichtiger Bestandteil der Datenerhebung wird die detaillierte Beschreibung der in den Vergleichseinheiten bereitgestellten CAU sein.

Ablauf: Zu Beginn der Intervention beantworten die Teilnehmenden Fragebögen zu ihrer persönlichen Situation bezüglich Zufriedenheit mit der täglichen Arbeit, Wohlbefinden, wahrgenommene Arbeitsrolle, soziale Interaktion, Genesung etc. Anschließend wird die BEL in den zu dieser Bedingung randomisierten Einheiten implementiert. Nach 16 Wochen Intervention (einschließlich der Auffrischungssitzungen) werden die Messungen wiederholt. Eine Nachuntersuchung erfolgt dann nach weiteren sechs Monaten. Dieselbe Datenerhebung erfolgt zu entsprechenden Zeitpunkten in den Vergleichseinheiten.

Zusätzliche qualitative Interviews werden in den Interventionseinheiten mit strategisch ausgewählten Teilnehmern (Besucher und Mitarbeiter) durchgeführt, um ein tieferes Bild des Interventionsprozesses und seiner Auswirkungen zu erhalten.

Nach Abschluss des Forschungsvorhabens erhalten die Vergleichseinheiten die Möglichkeit, die Intervention zu durchlaufen.

Analysen: Die primäre Analyse betrifft Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe (a+b gegenüber c+d oben), auf Einheitsebene (Merkmale der CBACs) und auf individueller Ebene (Wahrnehmung der Rolle des Arbeitnehmers, Zufriedenheit, gut -Sein usw.) und die Stabilität solcher Ergebnisse. Die Stichprobengröße wird auch einen Vergleich zwischen gemeindebasierter und bezirksbezogener BEL ermöglichen. Da die Messung von Merkmalen von CBACs für die Psychiatrie auf Kreisebene nicht relevant ist, betrifft der Vergleich auf Einheitsebene nur die gemeindenahe Psychiatrie.

Analysen der qualitativen Interviews mittels Grounded Theory [10] werden eine detailliertere Beschreibung der BEL und ihrer Implikationen liefern, wie sie sowohl von den Teilnehmern als auch von den Mitarbeitern wahrgenommen werden.

Aktueller Stand der Studie: Das Projekt befindet sich in der Anfangsphase und die ersten Einheiten wurden Ende 2012 rekrutiert. Derzeit wurden 24 Einheiten für beide Bedingungen randomisiert. Die zweiten Messungen (nach abgeschlossener BEL) wurden gerade abgeschlossen und die Nachuntersuchungen werden bis Mitte 2016 fortgesetzt, ebenso wie qualitative Interviews. Die Analyse von Daten und die Berichterstattung über die Ergebnisse werden bis Ende 2018 fortgesetzt.

Methodische Überlegungen Durch die Einbeziehung von 60 Teilnehmern in jede Gruppe werden die Studien in der Lage sein, eine mittlere Effektgröße (ES = 0,4) zu erkennen, was ein Unterschied von klinischer und praktischer Bedeutung wäre.

Es werden Selbstbeurteilungsinstrumente verwendet, und es ist wichtig zu prüfen, ob diese bei der Verwendung mit Menschen mit SMI zuverlässige Daten liefern, zumal viele in der Zielgruppe kognitive Probleme haben. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Selbsteinschätzungen psychologischer Faktoren bei Menschen mit Schizophrenie gültig und zuverlässig waren, auch bei Menschen mit geringer Einsicht in ihre psychische Erkrankung.

Als Kovariaten werden Alter, Geschlecht und ausländische Herkunft ebenso berücksichtigt wie weitere sozioökonomische Faktoren wie Familiensituation, Bildungsniveau und verfügbares Geld. Andere Faktoren, die berücksichtigt werden sollten, sind der funktionelle Status und die Diagnosen des Teilnehmers. Die Forschung hat nicht gezeigt, dass die Diagnose per se eine wesentliche Rolle für das Ergebnis einer psychiatrischen Rehabilitation, für den Verlauf einer psychischen Behinderung oder für die Wahrnehmung ihrer alltäglichen Berufe spielt, aber dies sollte weiter untersucht werden, da die Beweise nicht schlüssig sind. Das Funktionsniveau, der Grad der Psychopathologie und die negativen Symptome haben sich tatsächlich als wichtig für die Ergebnisse der psychiatrischen Rehabilitation erwiesen. Daher wird dieses Projekt auch Faktoren im Zusammenhang mit Diagnose und Funktionsstatus kontrollieren.