Tutkimus tetravalentin dengue-rokotteen tehosteannoksesta potilailla, jotka ovat aiemmin täyttäneet kolmen annoksen aikataulun
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Tetravalentin dengue-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus, joka annetaan tehosteinjektiona nuorille ja aikuisille, jotka ovat aiemmin täyttäneet 3 annoksen aikataulun Latinalaisessa Amerikassa tehdyssä tutkimuksessa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja kuvata tehostevaikutusta CYD-dengue-rokoteannoksesta, joka annettiin 4-5 vuotta 3-annoksen rokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Ensisijainen tavoite
- Osoittaa CYD-dengue-rokotteen tehosteen ja kolmanteen CYD-dengue-rokotteen injektioon perustuvan tiitterisuhteiden geometristen keskiarvojen (GMTR) ei-alempiarvoisuuden osallistujilla CYD13 - NCT00993447 ja CYD30 - NCT01187433 ryhmän osallistujista vain).
Toissijaiset tavoitteet:
- Jos ensisijainen tavoite saavutettiin: CYD-dengue-rokotteen tehosterokotteen GMTR-arvojen suhteen osoittaminen verrattuna kolmanteen CYD-dengue-rokotteen injektioon osallistujilla CYD13- ja CYD30-tutkimuksissa.
- Kuvaamaan immuunivasteita, jotka CYD-dengue-rokotteen tehoste ja lumelääke-injektio aiheuttivat osallistujilla, jotka saivat 3 annosta CYD-dengue-rokote CYD13- ja CYD30-tutkimuksissa kaikilla osallistujilla.
- Kuvaamaan kunkin dengue-serotyypin neutraloivia vasta-ainetasoja annoksen 3 jälkeen (CYD13- ja CYD30-osallistujat) ja välittömästi ennen tehoste- tai lumelääkeinjektiota kaikilla osallistujilla.
- Kuvaamaan neutraloivien vasta-aineiden pysyvyyttä 6 kuukautta, 1 vuotta ja 2 vuotta tehoste- tai lumelääkeinjektion jälkeen kaikilla osallistujilla.
- Arvioida tehosterokotuksen turvallisuutta CYD-dengue-rokotteella kaikille osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet nuoret ja aikuiset, jotka saivat 3 annosta neliarvoista dengue-rokotetta 4–5 vuotta aiemmin aiemmissa CYD-dengue-rokotekokeissa (CYD13 ja CYD30), saivat joko tehosteannoksen CYD-dengue-rokotteen tai lumelääkettä päivänä 0. Heidän turvallisuus- ja turvallisuusarvioitiin vasta-aineiden pysyvyys tehosteinjektion jälkeen 2 vuotta rokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vitoria, Brasilia, 29040-091
- Investigational Site Number 001
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Investigational Site Number 003
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Investigational Site Number 002
-
-
-
-
-
Temixco, Meksiko, 62587
- Investigational Site Number 004
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 984
- Investigational Site Number 005
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sponsori oli tunnistanut hänet mahdolliseksi osallistujaksi ja on sisällytetty tutkijalle toimitettuun luetteloon (eli 9–16-vuotias CYD-dengue-rokotteen ensimmäisen rokotuspäivänä CYD13/CYD30:ssa ja hänellä on annoksen jälkeinen 3 seerumi näyte saatavilla [vähintään 400 mikrolitraa seerumia]).
- Osallistujat olivat hyvässä kunnossa sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Osallistuja oli allekirjoittanut ja päivättänyt suostumuslomakkeen tai tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) (paikallisten määräysten perusteella), ja vanhemmat tai muu laillisesti hyväksyttävä edustaja (ja tarvittaessa riippumaton todistaja) oli allekirjoittanut ja päivättänyt ICF:n. paikallisten määräysten mukaan).
- Osallistuja ja vanhemmat/laillisesti hyväksyttävä edustaja(t) osallistuivat kaikkiin suunnitelluille vierailuille ja noudattivat kaikkia koemenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka sai minkä tahansa muun dengue-rokotteen, joka ei ollut osa CYD13- tai CYD30-tutkimuksia.
- Osallistuja oli raskaana, imetti tai on hedelmällisessä iässä (jotta ei pidetä hedelmällisessä iässä, naisen on oltava ennen kuukautisia tai vaihdevuosien jälkeen vähintään 1 vuosi, kirurgisesti steriili tai hänellä on oltava tehokas ehkäisymenetelmä tai pidättäytyminen vähintään 4 viikkoa ennen rokotusta ja vähintään 4 viikkoa rokotuksen jälkeen).
- Osallistuminen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (tai 4 viikkoa ennen koerokotusta) tai suunniteltu osallistuminen nykyisen koejakson aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä.
- Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana tai minkä tahansa rokotteen suunniteltu vastaanottaminen 4 viikon aikana koerokotusta seuraavien 4 viikon aikana.
- Immuuniglobuliinien, veren tai verivalmisteiden vastaanotto viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon, saaminen edellisten 6 kuukauden aikana; tai pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito (prednisoni tai vastaava yli 2 peräkkäistä viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai aiempi hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytetyille rokotteille tai mitä tahansa samoja aineita sisältävälle rokotteelle.
- Krooninen sairaus, joka oli tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattoi haitata kokeen suorittamista tai loppuun saattamista.
- Veren tai verivalmisteiden vastaanottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä saattaa häiritä immuunivasteen arviointia.
- Häneltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeuden määräyksellä tai hätätilanteessa tai joutunut sairaalaan tahattomasti.
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus.
- Keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus/infektio (tutkijan arvion mukaan) rokotuspäivänä tai kuumeinen sairaus (lämpötila >= 38,0°C). Mahdollista osallistujaa ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen ennen kuin tila on parantunut tai kuumetapahtuma on laantunut.
- Tunnistettu tutkijaksi tai tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijäksi, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen, tai hänet on tunnistettu tutkijan tai työntekijän välittömäksi perheenjäseneksi (eli vanhemmaksi, puolisoksi, luonnolliseksi tai adoptoiduksi lapseksi). opiskella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CYD Dengue -rokotteen tehosteryhmä
Osallistujat, jotka saivat aiemmissa CYD-dengue-rokotetutkimuksissa (CYD13 tai CYD30) kolme annosta neliarvoista dengue-rokottetta, saivat CYD-dengue-rokotteen tehosterokotteen päivänä 0 tässä tutkimuksessa (CYD64).
|
0,5 ml, ihon alle
|
|
KOKEELLISTA: Placebo ryhmä
Osallistujat, jotka saivat 3 annosta neliarvoista dengue-rokotetta aiemmissa CYD-dengue-rokotetutkimuksissa (CYD13 tai CYD30), saivat lumeruiskeen päivänä 0 tässä tutkimuksessa (CYD64).
|
0,5 ml, ihon alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineiden geometriset keskiarvot kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan CYD-dengue-rokotteen tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä verrattuna kolmanteen CYD-dengue-dengue-rokotteeseen, joka saatiin CYD13/CYD30:ssa: CYD-dengue-rokotteen tehosteryhmä
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT:t) kutakin neljää dengueviruksen serotyyppiä (vanhempi kanta) vastaan arvioitiin käyttämällä plakin vähentämisneutralointitestiä (PRNT).
|
28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan CYD-dengue-rokotteen tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä verrattuna kolmanteen CYD-dengue-dengue-rokotteeseen CYD13/CYD30:ssa: CYD-dengue-rokotteen tehosteryhmä
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin 4 dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan tehosteinjektion jälkeen arvioitiin PRNT:llä.
|
28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan ennen tehosterokotusinjektiota (injektio) ja sen jälkeen joko CYD-dengue-rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin 4 dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan tehosteinjektion jälkeen arvioitiin PRNT:llä.
|
Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
|
Vasta-aineiden GMTR:t kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan ennen tehosterokotusinjektiota ja sen jälkeen joko CYD Dengue -rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin 4 dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan tehosteinjektion jälkeen arvioitiin PRNT:llä.
GMTR:t laskettiin tehosteinjektion jälkeisten ja ennen tehosteinjektiota edeltävien GMT-arvojen suhteena.
|
Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan ennen tehosterokotusinjektiota ja sen jälkeen joko CYD-dengue-rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
Seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan mitattiin käyttämällä dengue-PRNT:tä.
Seropositiiviset osallistujat määriteltiin osallistujiksi, joiden neutraloivien vasta-aineiden tiitterit olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (>=)10 (1/laimennus).
|
Tehostetta edeltävä injektio (päivä 0) ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on serokonversio kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan joko CYD-dengue-rokotteen tai lumelääkettä sisältävän tehosteinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
Kunkin serotyypin serokonversio määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden joko ennen tehostetiitteriä oli < 10 (1/laimennus) ja tehosteen jälkeinen tiitteri >=40 (1/laimennus) tai ennen tehostetiitteriä >=10 ( 1/laimennus) ja >=4-kertainen lisäys tehosteen jälkeisessä tiitterissä PRNT:llä määritettynä.
|
28 päivää tehosteinjektion jälkeen
|
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan kolmannen CYD-dengue-rokoteinjektion jälkeen, joka saatiin tutkimuksessa CYD13/CYD30, ja ennen tehosteinjektiota joko CYD-dengue-rokotteella tai plasebolla
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja ennen tehosteinjektiota (päivä 0) CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin neljää dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan arvioitiin käyttämällä PRNT:tä.
|
28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja ennen tehosteinjektiota (päivä 0) CYD64:ssä
|
|
Vasta-aineiden GMTR:t kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan kolmannen CYD-dengue-rokotteen injektion jälkeen, jotka saatiin tutkimuksessa CYD13/CYD30, ja ennen tehosterokotusinjektiota joko CYD-dengue-rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja ennen tehosteinjektiota (päivä 0) CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin neljää dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan arvioitiin käyttämällä PRNT:tä.
GMTR:t laskettiin GMT-arvojen suhteena ennen tehosteinjektiota ja annoksen jälkeen.
|
28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja ennen tehosteinjektiota (päivä 0) CYD64:ssä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan kolmannen CYD-dengue-rokotteen injektion jälkeen tutkimuksessa CYD13/CYD30 ja joko CYD-dengue-rokotteen tai lumelääkkeen tehosteinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan mitattiin käyttämällä dengue-PRNT:tä.
Seropositiiviset osallistujat määriteltiin osallistujiksi, joiden neutraloivat vasta-ainetiitterit > = 10 (1/laimennus).
|
28 päivää annoksen 3 jälkeen CYD13:ssa tai CYD30:ssa ja 28 päivää tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan tehosteinjektion jälkeen joko CYD-dengue-rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin 4 dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan tehosteinjektion jälkeen arvioitiin PRNT:llä.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
|
Vasta-aineiden GMTR:t kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan tehosteinjektion jälkeen joko CYD Dengue -rokotteella tai lumelääkkeellä
Aikaikkuna: Tehosteinjektiota edeltävä (päivä 0), 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Vasta-aineiden GMT-arvot kutakin 4 dengueviruksen serotyyppiä (vanhempainkanta) vastaan tehosteinjektion jälkeen arvioitiin PRNT:llä.
GMTR:t laskettiin tehosteinjektion jälkeisten ja ennen tehosteinjektiota edeltävien GMT-arvojen suhteena.
|
Tehosteinjektiota edeltävä (päivä 0), 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan joko CYD Dengue -rokotteen tai lumelääkettä sisältävän tehosteinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
Seropositiivisuus kutakin dengueviruksen serotyyppiä vastaan mitattiin käyttämällä dengue-PRNT:tä.
Seropositiiviset osallistujat määriteltiin osallistujiksi, joiden neutraloivat vasta-ainetiitterit > = 10 (1/laimennus).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tehosteinjektion jälkeen CYD64:ssä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat pyydetyistä pistoskohdan reaktioista (kipu, punoitus, turvotus) tehosteinjektion jälkeen joko CYD-dengue-rokotteella tai lumelääkeellä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä tehosteinjektion jälkeen
|
Pistoskohdan reaktiot: kipu, punoitus ja turvotus.
Asteen 3 reaktiot: Kipu: merkittävä; estää päivittäistä toimintaa; Punoitus ja turvotus: >100 millimetriä (mm).
|
7 päivän sisällä tehosteinjektion jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat pyydetyistä systeemisistä reaktioista (kuume, päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu, voimattomuus) joko CYD-dengue-rokotteen tai lumelääkkeen tehosteinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä tehosteinjektion jälkeen
|
Pyydetyt systeemiset reaktiot: kuume, päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu ja astenia.
Asteen 3 reaktiot: Kuume: >=39°C; Päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu ja astenia: merkittävä, estää päivittäistä toimintaa.
|
14 päivän sisällä tehosteinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYD64
- U1111-1161-2855 (MUUTA: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .