以前に3回の投与スケジュールを完了した被験者における4価デングワクチンのブースター投与の研究

包含基準:

• -スポンサーによって潜在的な参加者として特定されており、治験責任医師に提供されたリストに含まれています（つまり、CYD13 / CYD30でのCYDデング熱ワクチンの最初のワクチン接種の日に9〜16歳で、投与後3回の血清を持っていますサンプルが利用可能 [少なくとも 400 マイクロリットルの血清])。
• 参加者は、病歴と身体検査に基づいて健康でした。
• 同意書またはインフォームド コンセント フォーム (ICF) は参加者によって署名され、日付が付けられていて (現地の規則に基づいて)、ICF は親または別の法的に認められた代理人によって (必要に応じて独立した証人によって) 署名され、日付が付けられていました。地方条例による）。
• 参加者と親/法的に認められた代理人は、予定されたすべての訪問に出席し、すべての試験手順に従いました。

除外基準:

• -CYD13またはCYD30試験の一部ではない他のデングワクチン接種を受けた参加者。
• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がありました（出産の可能性がないと見なされるには、女性は少なくとも1年間初潮前または閉経後でなければならず、外科的に無菌であるか、効果的な避妊または禁欲の方法を使用している必要がありますワクチン接種の少なくとも4週間前からワクチン接種の少なくとも4週間後まで）。
• -研究登録時（または試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定。
• -試験ワクチン接種の4週間前のワクチンの受領、または試験ワクチン接種後の4週間のワクチンの計画的受領。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にあった慢性疾患。
• -過去3か月間の血液または血液由来製品の受領。これは、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または意図せずに入院した場合。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（体温> = 38.0°C）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。