- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02624427
Goldmann Applanation Tonometria, Dynamic Contour Tonometry ja Corvis ST Tonometer
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Goldmannin applanaatiotonometrialla ja dynaamisella ääriviivatonometrialla mitatun silmänsisäisen paineen vertailu vs. Corvis ST -tonometri
Tutkimuksessa tutkitaan silmänsisäistä painetta (IOP) Goldmann Applanation Tonometryllä, Dynamic Contour Tonometryllä ja Corvis ST -tonometrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on lähestyä "todellista" silmänsisäistä painetta (IOP) korreloimalla Goldmann Applanation Tonometryn ja Dynamic Contour Tonometryn IOP:n välinen ero Corvis ST:n mittaamiin sarveiskalvon biomekaanisiin parametreihin.
Siksi tutkijat saavat uusia havaintoja sarveiskalvon biomekaanisten parametrien vaikutuksesta silmänpaineeseen.
Tätä varten tutkijat haluavat tutkia 50 glaukoomasilmää ja 50 ei-glaukoomasilmää Goldmannin applanaatiotonometrialla, dynaamisella ääriviivatonometrialla ja Corvis ST:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Glaukoomaryhmän mukaanottokriteerit:
- glaukooman diagnoosi
- 18 vuotta vanha tai vanhempi ilman ylärajaa
Glaukoomaryhmän poissulkemiskriteerit:
- IOP:ta alentava leikkaus viimeisen 3 viikon aikana
- kaikki sarveiskalvoleikkaukset aiemmin
- huono kiinnitys
- riittämätön mittauslaatu millään tutkimuslaitteella
Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- ei glaukooman diagnoosia
- 18 vuotta vanha tai vanhempi ilman ylärajaa
Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa glaukooman diagnoosi
- IOP:ta alentava leikkaus viimeisen 3 viikon aikana
- kaikki sarveiskalvoleikkaukset aiemmin
- huono kiinnitys
- riittämätön mittauslaatu millään tutkimuslaitteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukooma Silmät
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
|
IOP-mittaus seuraavilla laitteilla: (1) Goldmannin tonometri, (2) Dynamic Contour -tonometri ja (3) Corvis ST -tonometri
|
|
Active Comparator: Terveet Silmät
iän mukaiset terveet silmät, koska verrokeilla mitataan silmänsisäinen paine (IOP)
|
IOP-mittaus seuraavilla laitteilla: (1) Goldmannin tonometri, (2) Dynamic Contour -tonometri ja (3) Corvis ST -tonometri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Aikaikkuna: perusviiva
|
Goldmannin tonometrin ja Dynamic Contour -tonometrin silmänpaineen ero
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goldmannin tonometrin ja Dynamic Contour -tonometrin silmänpaineen eron korrelaatio sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien kanssa mitattuna Corvis ST -tonometrillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Corvis ST:ssä on integroitu nopea Scheimpflug-kamera, joka tallentaa kuvia, joiden perusteella sarveiskalvon biomekaaniset parametrit analysoidaan (sarveiskalvon paksuus mikrometreinä, sarveiskalvosovellukset millimetreinä, huippuetäisyys millimetreinä, säde millimetreinä ja muodonmuutosamplitudi millimetreinä).
Nämä sarveiskalvon biomekaaniset parametrit korreloidaan GAT:lla ja DCT:llä (GAT - DCT) mitatun silmänpaineen eron kanssa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corvis and DCT vs. GAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .