Tonometria ad applanazione Goldmann, tonometria a contorno dinamico e tonometro Corvis ST
20 giugno 2017 aggiornato da: University of Zurich
Confronto tra la pressione intraoculare misurata dalla tonometria ad applanazione di Goldmann e dalla tonometria a contorno dinamico rispetto al tonometro Corvis ST
Lo studio sta studiando la pressione intraoculare (IOP) mediante la tonometria ad applanazione di Goldmann, la tonometria a contorno dinamico e il tonometro Corvis ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di avvicinarsi alla "vera" pressione intraoculare (IOP) correlando la differenza tra IOP mediante tonometria ad applanazione di Goldmann e IOP mediante tonometria a contorno dinamico ai parametri biomeccanici della cornea misurati da Corvis ST.
Pertanto i ricercatori ottengono nuove scoperte sull'influenza dei parametri corneali biomeccanici sulla IOP.
Per fare ciò, gli investigatori vogliono esaminare 50 occhi glaucoma e 50 occhi non glaucoma con tonometria ad applanazione Goldmann, tonometria a contorno dinamico e Corvis ST.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo glaucoma:
- diagnosi di glaucoma
- 18 anni o più senza limite superiore
Criteri di esclusione per il gruppo glaucoma:
- Chirurgia per l'abbassamento della PIO nelle ultime 3 settimane
- qualsiasi intervento chirurgico alla cornea in passato
- cattiva fissazione
- qualità di misurazione insufficiente con uno qualsiasi dei dispositivi dello studio
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:
- nessuna diagnosi di glaucoma
- 18 anni o più senza limite superiore
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:
- qualsiasi diagnosi di glaucoma
- Chirurgia per l'abbassamento della PIO nelle ultime 3 settimane
- qualsiasi intervento chirurgico alla cornea in passato
- cattiva fissazione
- qualità di misurazione insufficiente con uno qualsiasi dei dispositivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glaucoma Occhi
Misurazione della pressione intraoculare (IOP)
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Misurazione della PIO con i seguenti dispositivi: (1) tonometro Goldmann, (2) tonometro Dynamic Contour e (3) tonometro Corvis ST
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Comparatore attivo: Occhi sani
occhi sani della stessa età come controlli saranno sottoposti a misurazione della pressione intraoculare (IOP)
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Misurazione della PIO con i seguenti dispositivi: (1) tonometro Goldmann, (2) tonometro Dynamic Contour e (3) tonometro Corvis ST
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delta IOP
Lasso di tempo: linea di base
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Differenza IOP del tonometro Goldmann e del tonometro Dynamic Contour
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della differenza IOP del tonometro Goldmann e del tonometro Dynamic Contour con le proprietà corneali biomeccaniche misurate dal tonometro Corvis ST
Lasso di tempo: linea di base
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Corvis ST dispone di una telecamera Scheimpflug integrata ad alta velocità che registra le immagini in base alle quali vengono analizzati i parametri biomeccanici corneali (spessore corneale in micrometri, applicazioni corneali in millimetri, distanza del picco in millimetri, raggio in millimetri e ampiezza della deformazione in millimetri).
Tali parametri biomeccanici della cornea saranno correlati alla differenza della IOP misurata mediante GAT e mediante DCT (GAT - DCT).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Corvis and DCT vs. GAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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