Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry en Corvis ST Tonometer
20 juni 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Vergelijking van intraoculaire druk gemeten door Goldmann Applanation Tonometry en Dynamic Contour Tonometry vs. Corvis ST Tonometer
De studie onderzoekt intra-oculaire druk (IOP) door Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry en de Corvis ST-tonometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de "echte" intraoculaire druk (IOP) te benaderen door het verschil tussen IOP door Goldmann Applanation Tonometry en de IOP door Dynamic Contour Tonometry te correleren met de biomechanische parameters van het hoornvlies gemeten door Corvis ST.
Daardoor krijgen de onderzoekers nieuwe bevindingen over de invloed van de biomechanische corneale parameters op de IOP.
Om dit te doen willen de onderzoekers 50 glaucoomogen en 50 niet-glaucoomogen onderzoeken met Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry en Corvis ST.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria voor de DrDeramus-groep:
- diagnose glaucoom
- 18 jaar of ouder zonder bovengrens
Uitsluitingscriteria voor de glaucoomgroep:
- IOP-verlagende operatie in de afgelopen 3 weken
- elke hoornvliesoperatie in het verleden
- slechte fixatie
- onvoldoende meetkwaliteit met een van de onderzoeksapparaten
Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep:
- geen diagnose van glaucoom
- 18 jaar of ouder zonder bovengrens
Uitsluitingscriteria voor de gezonde controlegroep:
- elke diagnose van glaucoom
- IOP-verlagende operatie in de afgelopen 3 weken
- elke hoornvliesoperatie in het verleden
- slechte fixatie
- onvoldoende meetkwaliteit met een van de onderzoeksapparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glaucoom Ogen
Meting van intraoculaire druk (IOP)
|
Meting van IOP met de volgende apparaten: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer en (3) Corvis ST-tonometer
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde Ogen
gezonde ogen van dezelfde leeftijd als controles ondergaan Meting van de intraoculaire druk (IOP)
|
Meting van IOP met de volgende apparaten: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer en (3) Corvis ST-tonometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Tijdsspanne: basislijn
|
IOP-verschil van Goldmann-tonometer en Dynamic Contour-tonometer
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van IOP-verschil van Goldmann-tonometer en Dynamic Contour-tonometer met biomechanische eigenschappen van het hoornvlies gemeten door Corvis ST-tonometer
Tijdsspanne: basislijn
|
De Corvis ST heeft een geïntegreerde snelle Scheimpflug-camera die beelden opneemt op basis waarvan de biomechanische corneale parameter wordt geanalyseerd (hoornvliesdikte in micrometer, corneale toepassingen in millimeters, piekafstand in millimeters, radius in millimeters en vervormingsamplitude in millimeters).
Die biomechanische parameters van het hoornvlies zullen worden gecorreleerd met het verschil van de IOP gemeten door GAT en door DCT (GAT - DCT).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .