Goldmann Applanation Tonometri, Dynamic Contour Tonometry och Corvis ST Tonometer
20 juni 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Jämförelse av intraokulärt tryck uppmätt med Goldmann Applanation Tonometri och Dynamic Contour Tonometri vs. Corvis ST Tonometer
Studien undersöker intraokulärt tryck (IOP) av Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry och Corvis ST-tonometern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att närma sig det "sanna" intraokulära trycket (IOP) genom att korrelera skillnaden mellan IOP med Goldmann Applanation Tonometri till IOP med Dynamic Contour Tonometri till de biomekaniska parametrarna i hornhinnan mätt med Corvis ST.
Därför får forskarna nya rön om påverkan av de biomekaniska hornhinneparametrarna på IOP.
För att göra det vill utredarna undersöka 50 glaukomögon och 50 icke-glaukomögon med Goldmann Applanation Tonometri, Dynamic Contour Tonometry och Corvis ST.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för glaukomgruppen:
- diagnos av glaukom
- 18 år eller äldre utan övre gräns
Uteslutningskriterier för glaukomgruppen:
- IOP-sänkande operation under de senaste 3 veckorna
- någon hornhinnekirurgi tidigare
- dålig fixering
- otillräcklig mätkvalitet med någon av studieanordningarna
Inklusionskriterier för den friska kontrollgruppen:
- ingen diagnos av glaukom
- 18 år eller äldre utan övre gräns
Uteslutningskriterier för den friska kontrollgruppen:
- någon diagnos av glaukom
- IOP-sänkande operation under de senaste 3 veckorna
- någon hornhinnekirurgi tidigare
- dålig fixering
- otillräcklig mätkvalitet med någon av studieanordningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glaukom ögon
Mätning av intraokulärt tryck (IOP)
|
Mätning av IOP med följande enheter: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer och (3) Corvis ST-tonometer
|
|
Aktiv komparator: Friska ögon
åldersmatchade friska ögon eftersom kontroller kommer att genomgå mätning av intraokulärt tryck (IOP)
|
Mätning av IOP med följande enheter: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer och (3) Corvis ST-tonometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Tidsram: baslinje
|
IOP-skillnad för Goldmann-tonometer och Dynamic Contour-tonometer
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan IOP-skillnaden mellan Goldmann-tonometer och Dynamic Contour-tonometer med biomekaniska hornhinneegenskaper uppmätt med Corvis ST-tonometer
Tidsram: baslinje
|
Corvis ST har en integrerad höghastighets Scheimpflug-kamera som registrerar bilder på grundval av den biomekaniska hornhinneparametern som analyseras (hornhinnas tjocklek i mikrometer, hornhinneapplikationer i millimeter, toppavstånd i millimeter, radie i millimeter och deformationsamplitud i millimeter).
Dessa biomekaniska parametrar för hornhinnan kommer att korreleras med skillnaden mellan IOP mätt med GAT och med DCT (GAT - DCT).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
8 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .