Tonometría de aplanación de Goldmann, tonometría de contorno dinámico y tonómetro Corvis ST
20 de junio de 2017 actualizado por: University of Zurich
Comparación de la presión intraocular medida por la tonometría de aplanación de Goldmann y la tonometría de contorno dinámico frente al tonómetro Corvis ST
El estudio investiga la presión intraocular (PIO) mediante la tonometría de aplanamiento de Goldmann, la tonometría de contorno dinámico y el tonómetro Corvis ST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es acercarse a la presión intraocular (PIO) "verdadera" correlacionando la diferencia entre la PIO por tonometría de aplanamiento de Goldmann y la PIO por tonometría de contorno dinámico con los parámetros biomecánicos de la córnea medidos por Corvis ST.
Por lo tanto, los investigadores obtienen nuevos hallazgos sobre la influencia de los parámetros biomecánicos de la córnea en la PIO.
Para hacerlo, los investigadores quieren examinar 50 ojos con glaucoma y 50 ojos sin glaucoma con tonometría de aplanación de Goldmann, tonometría de contorno dinámico y Corvis ST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de glaucoma:
- diagnóstico de glaucoma
- 18 años o más sin límite superior
Criterios de exclusión para el grupo de glaucoma:
- Cirugía para bajar la PIO en las últimas 3 semanas
- alguna cirugía de córnea en el pasado
- mala fijación
- calidad de medición insuficiente con cualquiera de los dispositivos de estudio
Criterios de inclusión para el grupo control sano:
- sin diagnóstico de glaucoma
- 18 años o más sin límite superior
Criterios de exclusión para el grupo de control sano:
- cualquier diagnóstico de glaucoma
- Cirugía para bajar la PIO en las últimas 3 semanas
- alguna cirugía de córnea en el pasado
- mala fijación
- calidad de medición insuficiente con cualquiera de los dispositivos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ojos con glaucoma
Medición de la presión intraocular (PIO)
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Medición de la PIO con los siguientes dispositivos: (1) tonómetro Goldmann, (2) tonómetro Dynamic Contour y (3) tonómetro Corvis ST
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Comparador activo: Ojos Saludables
Se someterán a ojos sanos de la misma edad que los controles Medición de la presión intraocular (PIO)
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Medición de la PIO con los siguientes dispositivos: (1) tonómetro Goldmann, (2) tonómetro Dynamic Contour y (3) tonómetro Corvis ST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PIO delta
Periodo de tiempo: base
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Diferencia de PIO del tonómetro de Goldmann y el tonómetro de contorno dinámico
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la diferencia de PIO del tonómetro Goldmann y el tonómetro Dynamic Contour con las propiedades corneales biomecánicas medidas por el tonómetro Corvis ST
Periodo de tiempo: base
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Corvis ST tiene una cámara Scheimpflug integrada de alta velocidad que graba imágenes sobre cuya base se analizan los parámetros biomecánicos de la córnea (grosor de la córnea en micrómetros, aplicaciones de la córnea en milímetros, distancia máxima en milímetros, radio en milímetros y amplitud de deformación en milímetros).
Esos parámetros biomecánicos de la córnea estarán correlacionados con la diferencia de la PIO medida por GAT y por DCT (GAT - DCT).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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