Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Goldmann Applanation Tonometri, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST Tonometer

20. juni 2017 opdateret af: University of Zurich

Sammenligning af intraokulært tryk målt af Goldmann Applanation Tonometri og Dynamic Contour Tonometri vs. Corvis ST Tonometer

Undersøgelsen undersøger intraokulært tryk (IOP) af Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST tonometeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at nærme sig det "sande" intraokulære tryk (IOP) ved at korrelere forskellen mellem IOP ved Goldmann Applanation Tonometry til IOP ved Dynamic Contour Tonometri til de biomekaniske parametre i hornhinden målt af Corvis ST. Derfor opnår efterforskerne nye resultater om indflydelsen af ​​de biomekaniske hornhindeparametre på IOP. For at gøre dette ønsker efterforskerne at undersøge 50 glaukom-øjne og 50 ikke-glaukom-øjne med Goldmann Applanation Tonometri, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for glaukomgruppen:

  • diagnose af glaukom
  • 18 år eller ældre uden øvre grænse

Eksklusionskriterier for glaukomgruppen:

  • IOP-sænkende operation inden for de sidste 3 uger
  • nogen hornhindeoperation i fortiden
  • dårlig fiksering
  • utilstrækkelig målekvalitet med nogen af ​​undersøgelsesanordningerne

Inklusionskriterier for den raske kontrolgruppe:

  • ingen diagnose af glaukom
  • 18 år eller ældre uden øvre grænse

Eksklusionskriterier for den raske kontrolgruppe:

  • enhver diagnose af glaukom
  • IOP-sænkende operation inden for de sidste 3 uger
  • nogen hornhindeoperation i fortiden
  • dårlig fiksering
  • utilstrækkelig målekvalitet med nogen af ​​undersøgelsesanordningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glaukom øjne
Måling af intraokulært tryk (IOP)
Enhed: Måling af intraokulært tryk (IOP)
Måling af IOP med følgende enheder: (1) Goldmann tonometer, (2) Dynamic Contour tonometer og (3) Corvis ST tonometer
Aktiv komparator: Sunde øjne
aldersmatchede raske øjne, da kontroller vil gennemgå måling af intraokulært tryk (IOP)
Enhed: Måling af intraokulært tryk (IOP)
Måling af IOP med følgende enheder: (1) Goldmann tonometer, (2) Dynamic Contour tonometer og (3) Corvis ST tonometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta IOP
Tidsramme: baseline
IOP-forskel på Goldmann-tonometer og Dynamic Contour-tonometer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af IOP-forskel af Goldmann-tonometer og Dynamic Contour-tonometer med biomekaniske hornhindeegenskaber målt med Corvis ST-tonometer
Tidsramme: baseline
Corvis ST har et integreret højhastigheds Scheimpflug-kamera, som optager billeder, på grundlag af hvilke den biomekaniske hornhindeparameter analyseres (hornhindetykkelse i mikrometer, hornhindeapplikationer i millimeter, spidsafstand i millimeter, radius i millimeter og deformationsamplitude i millimeter). Disse biomekaniske parametre for hornhinden vil være korreleret til forskellen i IOP målt ved GAT og ved DCT (GAT - DCT).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Corvis and DCT vs. GAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af intraokulært tryk (IOP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner