- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02624427
Tonométrie par aplanation Goldmann, tonométrie dynamique des contours et tonomètre Corvis ST
20 juin 2017 mis à jour par: University of Zurich
Comparaison de la pression intraoculaire mesurée par la tonométrie à aplanation Goldmann et la tonométrie dynamique des contours par rapport au tonomètre Corvis ST
L'étude porte sur la pression intra-oculaire (PIO) par la tonométrie par aplanation Goldmann, la tonométrie dynamique des contours et le tonomètre Corvis ST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'approcher la "vraie" pression Intra oculaire (PIO) en corrélant la différence entre la PIO par Goldmann Applanation Tonometry à la PIO par Dynamic Contour Tonometry aux paramètres biomécaniques de la cornée mesurés par Corvis ST.
Par conséquent, les chercheurs obtiennent de nouvelles découvertes sur l'influence des paramètres cornéens biomécaniques sur la PIO.
Pour ce faire, les enquêteurs souhaitent examiner 50 yeux glaucomateux et 50 yeux non glaucomateux avec la tonométrie par aplanation Goldmann, la tonométrie dynamique des contours et Corvis ST.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour le groupe glaucome :
- diagnostic de glaucome
- 18 ans ou plus sans limite supérieure
Critères d'exclusion pour le groupe glaucome :
- Chirurgie d'abaissement de la PIO au cours des 3 dernières semaines
- toute chirurgie cornéenne dans le passé
- mauvaise fixation
- qualité de mesure insuffisante avec l'un des appareils de l'étude
Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :
- pas de diagnostic de glaucome
- 18 ans ou plus sans limite supérieure
Critères d'exclusion pour le groupe témoin sain :
- tout diagnostic de glaucome
- Chirurgie d'abaissement de la PIO au cours des 3 dernières semaines
- toute chirurgie cornéenne dans le passé
- mauvaise fixation
- qualité de mesure insuffisante avec l'un des appareils de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glaucome Yeux
Mesure de la pression intraoculaire (PIO)
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Mesure de la PIO avec les appareils suivants : (1) tonomètre Goldmann, (2) tonomètre Dynamic Contour et (3) tonomètre Corvis ST
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Comparateur actif: Yeux sains
yeux sains appariés selon l'âge que les témoins subiront Mesure de la pression intraoculaire (PIO)
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Mesure de la PIO avec les appareils suivants : (1) tonomètre Goldmann, (2) tonomètre Dynamic Contour et (3) tonomètre Corvis ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO delta
Délai: ligne de base
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Différence de PIO du tonomètre Goldmann et du tonomètre Dynamic Contour
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la différence de PIO du tonomètre Goldmann et du tonomètre Dynamic Contour avec les propriétés cornéennes biomécaniques mesurées par le tonomètre Corvis ST
Délai: ligne de base
|
Corvis ST dispose d'une caméra Scheimpflug haute vitesse intégrée qui enregistre des images sur la base desquelles les paramètres cornéens biomécaniques sont analysés (épaisseur cornéenne en micromètres, applications cornéennes en millimètres, distance maximale en millimètres, rayon en millimètres et amplitude de déformation en millimètres).
Ces paramètres biomécaniques de la cornée seront corrélés à la différence de la PIO mesurée par GAT et par DCT (GAT - DCT).
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimation)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .