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Tonométrie par aplanation Goldmann, tonométrie dynamique des contours et tonomètre Corvis ST

20 juin 2017 mis à jour par: University of Zurich

Comparaison de la pression intraoculaire mesurée par la tonométrie à aplanation Goldmann et la tonométrie dynamique des contours par rapport au tonomètre Corvis ST

L'étude porte sur la pression intra-oculaire (PIO) par la tonométrie par aplanation Goldmann, la tonométrie dynamique des contours et le tonomètre Corvis ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est d'approcher la "vraie" pression Intra oculaire (PIO) en corrélant la différence entre la PIO par Goldmann Applanation Tonometry à la PIO par Dynamic Contour Tonometry aux paramètres biomécaniques de la cornée mesurés par Corvis ST. Par conséquent, les chercheurs obtiennent de nouvelles découvertes sur l'influence des paramètres cornéens biomécaniques sur la PIO. Pour ce faire, les enquêteurs souhaitent examiner 50 yeux glaucomateux et 50 yeux non glaucomateux avec la tonométrie par aplanation Goldmann, la tonométrie dynamique des contours et Corvis ST.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le groupe glaucome :

  • diagnostic de glaucome
  • 18 ans ou plus sans limite supérieure

Critères d'exclusion pour le groupe glaucome :

  • Chirurgie d'abaissement de la PIO au cours des 3 dernières semaines
  • toute chirurgie cornéenne dans le passé
  • mauvaise fixation
  • qualité de mesure insuffisante avec l'un des appareils de l'étude

Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :

  • pas de diagnostic de glaucome
  • 18 ans ou plus sans limite supérieure

Critères d'exclusion pour le groupe témoin sain :

  • tout diagnostic de glaucome
  • Chirurgie d'abaissement de la PIO au cours des 3 dernières semaines
  • toute chirurgie cornéenne dans le passé
  • mauvaise fixation
  • qualité de mesure insuffisante avec l'un des appareils de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glaucome Yeux
Mesure de la pression intraoculaire (PIO)
Mesure de la PIO avec les appareils suivants : (1) tonomètre Goldmann, (2) tonomètre Dynamic Contour et (3) tonomètre Corvis ST
Comparateur actif: Yeux sains
yeux sains appariés selon l'âge que les témoins subiront Mesure de la pression intraoculaire (PIO)
Mesure de la PIO avec les appareils suivants : (1) tonomètre Goldmann, (2) tonomètre Dynamic Contour et (3) tonomètre Corvis ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO delta
Délai: ligne de base
Différence de PIO du tonomètre Goldmann et du tonomètre Dynamic Contour
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la différence de PIO du tonomètre Goldmann et du tonomètre Dynamic Contour avec les propriétés cornéennes biomécaniques mesurées par le tonomètre Corvis ST
Délai: ligne de base
Corvis ST dispose d'une caméra Scheimpflug haute vitesse intégrée qui enregistre des images sur la base desquelles les paramètres cornéens biomécaniques sont analysés (épaisseur cornéenne en micromètres, applications cornéennes en millimètres, distance maximale en millimètres, rayon en millimètres et amplitude de déformation en millimètres). Ces paramètres biomécaniques de la cornée seront corrélés à la différence de la PIO mesurée par GAT et par DCT (GAT - DCT).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimation)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Corvis and DCT vs. GAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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