- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02624427
Goldmann-Applanations-Tonometrie, dynamische Kontur-Tonometrie und Corvis ST-Tonometer
20. Juni 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Vergleich des mit Goldmann-Applanations-Tonometrie und dynamischer Kontur-Tonometrie gemessenen Augeninnendrucks mit dem Corvis ST-Tonometrie
Die Studie untersucht den Augeninnendruck (IOP) durch Goldmann-Applanations-Tonometrie, dynamische Kontur-Tonometrie und das Corvis ST-Tonometer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist es, sich dem „wahren“ Augeninnendruck (IOD) anzunähern, indem die Differenz zwischen dem IOP durch Goldmann-Applanations-Tonometrie und dem IOP durch Dynamische Kontur-Tonometrie mit den biomechanischen Parametern der Hornhaut, gemessen durch Corvis ST, korreliert wird.
Dadurch gewinnen die Forscher neue Erkenntnisse über den Einfluss der biomechanischen Hornhautparameter auf den Augeninnendruck.
Dazu wollen die Forscher 50 Glaukom-Augen und 50 Nicht-Glaukom-Augen mit Goldmann-Applanations-Tonometrie, Dynamischer Kontur-Tonometrie und Corvis ST untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Gruppe Glaukom:
- Diagnose Glaukom
- 18 Jahre oder älter ohne Obergrenze
Ausschlusskriterien für die Glaukomgruppe:
- Operation zur Senkung des Augeninnendrucks innerhalb der letzten 3 Wochen
- jede Hornhautoperation in der Vergangenheit
- schlechte Fixierung
- unzureichende Messqualität mit einem der Studiengeräte
Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:
- keine Diagnose Glaukom
- 18 Jahre oder älter ohne Obergrenze
Ausschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:
- jede Diagnose eines Glaukoms
- Operation zur Senkung des Augeninnendrucks innerhalb der letzten 3 Wochen
- jede Hornhautoperation in der Vergangenheit
- schlechte Fixierung
- unzureichende Messqualität mit einem der Studiengeräte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Glaukom-Augen
Messung des Augeninnendrucks (IOP)
|
Messung des Augeninnendrucks mit den folgenden Geräten: (1) Goldmann-Tonometer, (2) Dynamic Contour-Tonometer und (3) Corvis ST-Tonometer
|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Augen
altersangepasste gesunde Augen als Kontrollen werden einer Messung des Augeninnendrucks (IOP) unterzogen
|
Messung des Augeninnendrucks mit den folgenden Geräten: (1) Goldmann-Tonometer, (2) Dynamic Contour-Tonometer und (3) Corvis ST-Tonometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Delta-IOP
Zeitfenster: Grundlinie
|
IOD-Differenz von Goldmann-Tonometer und Dynamic Contour-Tonometer
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der IOP-Differenz des Goldmann-Tonometers und des Dynamic Contour-Tonometers mit den biomechanischen Hornhauteigenschaften, gemessen mit dem Corvis ST-Tonometer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Corvis ST verfügt über eine integrierte Hochgeschwindigkeits-Scheimpflugkamera, die Bilder aufzeichnet, auf deren Basis die biomechanischen Parameter der Hornhaut analysiert werden (Hornhautdicke in Mikrometer, Hornhautapplikation in Millimeter, Spitzenabstand in Millimeter, Radius in Millimeter und Deformationsamplitude in Millimeter).
Diese biomechanischen Parameter der Hornhaut werden mit der Differenz des durch GAT und DCT gemessenen IOD (GAT - DCT) korreliert.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Corvis and DCT vs. GAT
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Nein
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