Tonometria aplanacyjna Goldmanna, dynamiczna tonometria konturowa i tonometr Corvis ST
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna i dynamicznej tonometrii konturowej z tonometrem Corvis ST
Badanie dotyczy ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna, dynamicznej tonometrii konturowej i tonometru Corvis ST.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbliżenie się do „prawdziwego” ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) poprzez skorelowanie różnicy między IOP za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna a IOP za pomocą dynamicznej tonometrii konturowej z parametrami biomechanicznymi rogówki mierzonymi aparatem Corvis ST.
W ten sposób badacze uzyskują nowe odkrycia dotyczące wpływu biomechanicznych parametrów rogówki na IOP.
W tym celu badacze chcą zbadać 50 oczu z jaskrą i 50 oczu bez jaskry za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna, tonometrii dynamicznego konturu i Corvis ST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla grupy jaskry:
- diagnostyka jaskry
- 18 lat lub więcej bez górnej granicy
Kryteria wykluczenia dla grupy jaskry:
- Operacja obniżenia IOP w ciągu ostatnich 3 tygodni
- jakakolwiek operacja rogówki w przeszłości
- zła fiksacja
- niewystarczająca jakość pomiaru za pomocą któregokolwiek z badanych urządzeń
Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej:
- brak rozpoznania jaskry
- 18 lat lub więcej bez górnej granicy
Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:
- jakiekolwiek rozpoznanie jaskry
- Operacja obniżenia IOP w ciągu ostatnich 3 tygodni
- jakakolwiek operacja rogówki w przeszłości
- zła fiksacja
- niewystarczająca jakość pomiaru za pomocą któregokolwiek z badanych urządzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jaskra Oczy
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
|
Pomiar IOP za pomocą następujących urządzeń: (1) tonometr Goldmanna, (2) tonometr Dynamic Contour oraz (3) tonometr Corvis ST
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe oczy
zdrowe oczy w odpowiednim wieku, ponieważ kontrole zostaną poddane pomiarowi ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
|
Pomiar IOP za pomocą następujących urządzeń: (1) tonometr Goldmanna, (2) tonometr Dynamic Contour oraz (3) tonometr Corvis ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnica IOP tonometru Goldmanna i tonometru Dynamic Contour
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja różnicy IOP tonometru Goldmanna i tonometru Dynamic Contour z biomechanicznymi właściwościami rogówki mierzonymi tonometrem Corvis ST
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Corvis ST posiada zintegrowaną szybką kamerę Scheimpflug, która rejestruje obrazy, na podstawie których analizowane są parametry biomechaniczne rogówki (grubość rogówki w mikrometrach, aplikacje rogówki w milimetrach, odległość szczytowa w milimetrach, promień w milimetrach, amplituda deformacji w milimetrach).
Te parametry biomechaniczne rogówki będą skorelowane z różnicą IOP mierzoną metodą GAT i DCT (GAT - DCT).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .