Tonometria de Aplanação de Goldmann, Tonometria de Contorno Dinâmico e Tonômetro Corvis ST
20 de junho de 2017 atualizado por: University of Zurich
Comparação da pressão intraocular medida pela tonometria de aplanação de Goldmann e tonometria de contorno dinâmico versus tonômetro Corvis ST
O estudo está investigando a pressão intra-ocular (PIO) por Tonometria de Aplanação de Goldmann, Tonometria de Contorno Dinâmico e o tonômetro Corvis ST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é abordar a "verdadeira" pressão intra-ocular (PIO) correlacionando a diferença entre a PIO pela Tonometria de Aplanação de Goldmann e a PIO pela Tonometria de Contorno Dinâmico aos parâmetros biomecânicos da córnea medidos pelo Corvis ST.
Portanto, os investigadores obtêm novas descobertas sobre a influência dos parâmetros biomecânicos da córnea na PIO.
Para fazer isso, os investigadores desejam examinar 50 olhos com glaucoma e 50 olhos sem glaucoma com tonometria de aplanação de Goldmann, tonometria de contorno dinâmico e Corvis ST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de glaucoma:
- diagnóstico de glaucoma
- 18 anos ou mais sem limite superior
Critérios de exclusão para o grupo de glaucoma:
- Cirurgia de redução da PIO nas últimas 3 semanas
- qualquer cirurgia da córnea no passado
- má fixação
- qualidade de medição insuficiente com qualquer um dos dispositivos de estudo
Critérios de inclusão para o grupo de controle saudável:
- sem diagnóstico de glaucoma
- 18 anos ou mais sem limite superior
Critérios de exclusão para o grupo de controle saudável:
- qualquer diagnóstico de glaucoma
- Cirurgia de redução da PIO nas últimas 3 semanas
- qualquer cirurgia da córnea no passado
- má fixação
- qualidade de medição insuficiente com qualquer um dos dispositivos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glaucoma Olhos
Medição da pressão intraocular (PIO)
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Medição da PIO com os seguintes dispositivos: (1) tonômetro Goldmann, (2) tonômetro Dynamic Contour e (3) tonômetro Corvis ST
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Comparador Ativo: Olhos saudáveis
olhos saudáveis da mesma idade como controles serão submetidos à medição da pressão intraocular (PIO)
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Medição da PIO com os seguintes dispositivos: (1) tonômetro Goldmann, (2) tonômetro Dynamic Contour e (3) tonômetro Corvis ST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIO delta
Prazo: linha de base
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Diferença de PIO do tonômetro de Goldmann e do tonômetro Dynamic Contour
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da diferença de PIO do tonômetro de Goldmann e do tonômetro Dynamic Contour com as propriedades biomecânicas da córnea medidas pelo tonômetro Corvis ST
Prazo: linha de base
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O Corvis ST possui uma câmera Scheimpflug integrada de alta velocidade que registra imagens com base nas quais os parâmetros biomecânicos da córnea são analisados (espessura da córnea em micrômetros, aplicações da córnea em milímetros, distância do pico em milímetros, raio em milímetros e amplitude de deformação em milímetros).
Esses parâmetros biomecânicos da córnea serão correlacionados com a diferença da PIO medida pelo GAT e pelo DCT (GAT - DCT).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corvis and DCT vs. GAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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