Аппланационная тонометрия Гольдмана, динамическая контурная тонометрия и тонометр Corvis ST
20 июня 2017 г. обновлено: University of Zurich
Сравнение внутриглазного давления, измеренного с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана и динамической контурной тонометрии, с тонометром Corvis ST
В исследовании исследуется внутриглазное давление (ВГД) с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана, динамической контурной тонометрии и тонометра Corvis ST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является приближение к «истинному» внутриглазному давлению (ВГД) путем сопоставления разницы между ВГД с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана и ВГД с помощью динамической контурной тонометрии с биомеханическими параметрами роговицы, измеренными с помощью Corvis ST.
Таким образом, исследователи получают новые данные о влиянии биомеханических параметров роговицы на ВГД.
Для этого исследователи хотят обследовать 50 глаз с глаукомой и 50 глаз без глаукомы с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана, динамической контурной тонометрии и Corvis ST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для группы глаукомы:
- диагностика глаукомы
- 18 лет и старше без верхнего предела
Критерии исключения для группы глаукомы:
- Операция по снижению ВГД в течение последних 3 недель
- любые операции на роговице в прошлом
- плохая фиксация
- недостаточное качество измерения ни одним из исследуемых устройств
Критерии включения для здоровой контрольной группы:
- нет диагноза глаукома
- 18 лет и старше без верхнего предела
Критерии исключения для здоровой контрольной группы:
- любой диагноз глаукомы
- Операция по снижению ВГД в течение последних 3 недель
- любые операции на роговице в прошлом
- плохая фиксация
- недостаточное качество измерения ни одним из исследуемых устройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глаукома Глаза
Измерение внутриглазного давления (ВГД)
|
Измерение ВГД с помощью следующих устройств: (1) тонометр Гольдмана, (2) тонометр Dynamic Contour и (3) тонометр Corvis ST
|
|
Активный компаратор: Здоровые глаза
здоровые глаза соответствующего возраста в качестве контроля будут подвергаться измерению внутриглазного давления (ВГД)
|
Измерение ВГД с помощью следующих устройств: (1) тонометр Гольдмана, (2) тонометр Dynamic Contour и (3) тонометр Corvis ST
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта ВГД
Временное ограничение: исходный уровень
|
Разница ВГД тонометра Гольдмана и тонометра Dynamic Contour
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция разницы ВГД тонометра Гольдмана и тонометра Dynamic Contour с биомеханическими свойствами роговицы, измеренными тонометром Corvis ST
Временное ограничение: исходный уровень
|
Corvis ST имеет встроенную высокоскоростную камеру Шаймпфлюга, которая записывает изображения, на основе которых анализируются биомеханические параметры роговицы (толщина роговицы в микрометрах, аппликация роговицы в миллиметрах, пиковое расстояние в миллиметрах, радиус в миллиметрах и амплитуда деформации в миллиметрах).
Эти биомеханические параметры роговицы будут коррелировать с разницей ВГД, измеренной с помощью GAT и DCT (GAT - DCT).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Corvis and DCT vs. GAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .