Goldmann Applanation Tonometri, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST Tonometer
20. juni 2017 oppdatert av: University of Zurich
Sammenligning av intraokulært trykk målt av Goldmann Applanation Tonometri og Dynamic Contour Tonometri vs Corvis ST Tonometer
Studien undersøker intraokulært trykk (IOP) av Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST tonometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å nærme seg det "sanne" intraokulære trykket (IOP) ved å korrelere forskjellen mellom IOP ved Goldmann Applanation Tonometry til IOP ved Dynamic Contour Tonometry til de biomekaniske parametrene til hornhinnen målt av Corvis ST.
Derfor får etterforskerne nye funn om påvirkningen av de biomekaniske hornhinneparametrene på IOP.
For å gjøre dette ønsker etterforskerne å undersøke 50 glaukomøyne og 50 ikke-glaukomøyne med Goldmann Applanation Tonometry, Dynamic Contour Tonometry og Corvis ST.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for glaukomgruppen:
- diagnose av glaukom
- 18 år eller eldre uten øvre grense
Eksklusjonskriterier for glaukomgruppen:
- IOP-senkende operasjon i løpet av de siste 3 ukene
- noen hornhinneoperasjoner tidligere
- dårlig fiksering
- utilstrekkelig målekvalitet med noen av studieapparatene
Inklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen:
- ingen diagnose av glaukom
- 18 år eller eldre uten øvre grense
Eksklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen:
- enhver diagnose av glaukom
- IOP-senkende operasjon i løpet av de siste 3 ukene
- noen hornhinneoperasjoner tidligere
- dårlig fiksering
- utilstrekkelig målekvalitet med noen av studieapparatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glaukom øyne
Måling av intraokulært trykk (IOP)
|
Måling av IOP med følgende enheter: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer og (3) Corvis ST-tonometer
|
|
Aktiv komparator: Sunne øyne
alderstilpassede friske øyne da kontroller vil gjennomgå måling av intraokulært trykk (IOP)
|
Måling av IOP med følgende enheter: (1) Goldmann-tonometer, (2) Dynamic Contour-tonometer og (3) Corvis ST-tonometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Tidsramme: grunnlinje
|
IOP-forskjell på Goldmann-tonometer og Dynamic Contour-tonometer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av IOP-forskjell for Goldmann-tonometer og Dynamic Contour-tonometer med biomekaniske hornhinneegenskaper målt med Corvis ST-tonometer
Tidsramme: grunnlinje
|
Corvis ST har et integrert høyhastighets Scheimpflug-kamera som tar bilder på grunnlag av den biomekaniske hornhinneparameteren analyseres (hornhinnetykkelse i mikrometer, hornhinneapplikasjoner i millimeter, toppavstand i millimeter, radius i millimeter og deformasjonsamplitude i millimeter).
Disse biomekaniske parametrene til hornhinnen vil være korrelert til forskjellen i IOP målt ved GAT og ved DCT (GAT - DCT).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Corvis and DCT vs. GAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .