Carnoyn ratkaisu verrattuna formaliiniin peräsuolen ja mahasyöpänäytteissä seuraavasti: satunnaistettu koe
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Imusolmukkeiden saanto näytteen kiinnittämisen jälkeen Carnoyn liuoksella ja 10 % neutraalilla puskuroidulla formaldehydillä potilailla, joilla on paksusuolensyöpää tai mahan adenokarsinoomanäytteitä: satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi näytteissä leikattujen imusolmukkeiden lukumäärän sen jälkeen, kun ne on kiinnitetty 10 % neutraalilla puskuroidulla formaldehydillä tai Carnoyn liuoksella.
Näytteet satunnaistettiin kiinnitystä varten kuhunkin liuokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Carnoyn liuos on kudoskiinnitysaine, joka sisältää alkoholia, joka mahdollistaa rasvan puhdistamisen sekä kudoksen kiinnittymisen.
Näytteet satunnaistettiin kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Periviskeraalinen rasva poistettiin mahalaukusta ja imusolmukeasemat leikattiin ja kiinnitettiin sitten formaliini- tai carnoy-liuokseen 24-48 tunnin ajan.
Dissektion jälkeen formaliiniryhmän jäännösrasva kiinnitettiin uudelleen carnoyen ja leikattiin uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – peräsuolen syöpä:
- Pitkäaikainen neoadjuvanttikemosäteilyhoito
- Matala anterior-resektio ja täydellinen mesorektaalinen leikkaus
Osallistumiskriteerit – paksusuolensyöpä:
- Rektosigmoidektomia
Osallistumiskriteerit – mahasyöpä:
- Mahalaukun adenokarsinooma
- Välisumma mahalaukun poisto
- D2-lymfadenektomia
Poissulkemiskriteerit – peräsuolen syöpä:
- Edellinen leikkaus
- Epätäydellinen neoadjuvantti kemosäteilytys
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- T4b ja/tai Multiviskeraalinen resektio
Poissulkemiskriteerit – paksusuolensyöpä:
- Edellinen leikkaus
- Neoadjuvantti kemosäteilytys
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- T4b ja/tai Multiviskeraalinen resektio
Poissulkemiskriteerit – mahasyöpä:
- Kaukainen etäpesäke
- Aiempi ylävatsan sädehoito
- Aiempi vatsan tai omentumin leikkaus
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 % neutraali puskuroitu formaldehydi
Näytteitä kiinnitetään 24–48 tunnin ajan 10-prosenttisessa neutraalissa puskuroidussa formaldehydissä ja leikataan sitten imusolmukkeiden varalta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Carnoyn ratkaisu
Näytteitä kiinnitetään 24-48 tunnin ajan Carno'ysin liuoksessa ja leikataan sitten imusolmukkeiden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden tuotto
Aikaikkuna: 10 päivää - luetaan kunkin näytteen patologisen raportin kanssa
|
Ensisijainen tulos on kustakin näytteestä leikattujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
|
10 päivää - luetaan kunkin näytteen patologisen raportin kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dissektion kesto
Aikaikkuna: 10 päivää - luetaan kunkin näytteen patologisen raportin kanssa
|
Toissijainen tulos mitataan minuuteissa, laskettuna dissektion alusta loppuun
|
10 päivää - luetaan kunkin näytteen patologisen raportin kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Zilberstein B, Cecconello I, Ribeiro Junior U. Carnoy's solution increases the number of examined lymph nodes following gastrectomy for adenocarcinoma: a randomized trial. Gastric Cancer. 2016 Jan;19(1):136-42. doi: 10.1007/s10120-014-0443-2. Epub 2014 Nov 20.
- Pereira MA, Dias AR, Faraj SF, Cirqueira Cdos S, Tomitao MT, Nahas SC, Ribeiro U Jr, de Mello ES. Carnoy's solution is an adequate tissue fixative for routine surgical pathology, preserving cell morphology and molecular integrity. Histopathology. 2015 Feb;66(3):388-97. doi: 10.1111/his.12532. Epub 2014 Nov 10.
- Luz DA, Ribeiro U Jr, Chassot C, Collet E Silva Fde S, Cecconello I, Corbett CE. Carnoy's solution enhances lymph node detection: an anatomical dissection study in cadavers. Histopathology. 2008 Dec;53(6):740-2. doi: 10.1111/j.1365-2559.2008.03148.x. No abstract available.
- Duldulao M, Booth C, Denham L, Choi A, Friedman G, Kazanjian K. Alcohol fat clearing increases lymph node yield after surgery for colorectal cancer. Am Surg. 2014 Oct;80(10):1054-8.
- Scabini S, Montecucco F, Nencioni A, Zoppoli G, Sartini M, Rimini E, Massobrio A, De Marini L, Poggi A, Boaretto R, Romairone E, Ballestrero A, Ferrando V. The effect of preoperative chemoradiotherapy on lymph nodes harvested in TME for rectal cancer. World J Surg Oncol. 2013 Nov 18;11:292. doi: 10.1186/1477-7819-11-292.
- Dias AR, Pereira MA, de Mello ES, Nahas SC, Cecconello I, Ribeiro U Jr. Lymph Node Yield After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Rectal Cancer Specimens: A Randomized Trial Comparing Two Fixatives. Dis Colon Rectum. 2018 Aug;61(8):888-896. doi: 10.1097/DCR.0000000000001097.
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Cecconello I, Ribeiro-Jr U, Nahas SC. CARNOY'S SOLUTION INCREASES LYMPH NODES COUNT IN COLON CANCER SPECIMENS WHEN COMPARED TO FORMALIN FIXATION: A RANDOMIZED TRIAL. Arq Bras Cir Dig. 2022 Jun 17;35:e1656. doi: 10.1590/0102-672020210002e1656. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP458/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .