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다음 직장암 및 위암 표본에서 Carnoy's Solution 대 ​​포르말린 비교: 무작위 시험

2020년 7월 21일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

결장직장암 또는 위선암종 표본 환자에서 Carnoy 용액 및 10% 중성 완충 포름알데히드로 표본 고정 후 림프절 수율: 무작위 시험

이 연구는 10% 중성 완충 포름알데히드 또는 Carnoy 용액으로 고정한 후 표본에서 해부된 림프절의 수를 평가합니다. 시편은 각 용액에 고정하기 위해 무작위로 추출되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Carnoy의 솔루션은 조직 고정과 함께 지방 제거를 허용하는 알코올이 포함된 조직 고정제입니다. 표본은 수술 절차 후 무작위 배정되었습니다. 내장 주변 지방을 위에서 제거하고 림프절 부위를 해부한 다음 포르말린 또는 카르노이 용액에 24-48시간 동안 고정했습니다. 해부 후 포르말린 그룹의 잔류 지방을 carnoy에 다시 고정하고 다시 해부했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 직장암:

  • 장기 코스 선행 화학방사선 요법
  • 전체 mesorectal 절제와 낮은 전방 절제

포함 기준 - 결장암:

- 직장 구불 결장 절제술

포함 기준 - 위암:

  • 위 선암종
  • 위 아전절제술
  • D2 림프절 절제술

제외 기준 - 직장암:

  • 이전 수술
  • 불완전한 선행 화학방사선 요법
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • T4b 및/또는 다중 내장 절제술

제외 기준 - 결장암:

  • 이전 수술
  • 선행 화학방사선 요법
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • T4b 및/또는 다중 내장 절제술

제외 기준 - 위암:

  • 원격 전이
  • 이전 상복부 방사선 요법
  • 위 또는 대망에 대한 이전 수술
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 10% 중성 완충 포름알데히드
표본은 10% 중성 완충 포름알데히드에 24-48시간 동안 고정된 다음 림프절을 위해 해부됩니다.
다른: 10% 중성 완충 포름알데히드
실험적: 카노이의 솔루션
표본은 Carno'ys 용액에서 24-48시간 동안 고정된 다음 림프절을 위해 해부됩니다.
다른: 카노이의 솔루션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절 수율
기간: 10일 - 각 표본에 대한 병리학적 보고서로 액세스
일차 결과는 각 표본에서 해부된 림프절의 총 수입니다.
10일 - 각 표본에 대한 병리학적 보고서로 액세스

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부 기간
기간: 10일 - 각 표본에 대한 병리학적 보고서로 액세스
2차 결과는 해부 시작부터 끝까지 계산하여 분 단위로 측정됩니다.
10일 - 각 표본에 대한 병리학적 보고서로 액세스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NP458/13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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