Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carnoyovo řešení versus formalín ve vzorcích rakoviny konečníku a žaludku Následující: Randomizovaná studie

21. července 2020 aktualizováno: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Výtěžnost lymfatických uzlin po fixaci vzorku Carnoyovým roztokem a 10% neutrálním pufrovaným formaldehydem u pacientů s kolorektálním karcinomem nebo vzorky adenokarcinomu žaludku: Randomizovaná studie

Tato studie hodnotí počet lymfatických uzlin vypreparovaných ve vzorcích po fixaci 10% neutrálním pufrovaným formaldehydem nebo Carnoyovým roztokem. Vzorky byly náhodně rozděleny pro fixaci v každém roztoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Carnoyův roztok je tkáňový fixátor, který obsahuje alkohol umožňující odstranění tuku spolu s fixací tkáně. Po chirurgickém zákroku byly vzorky randomizovány. Periviscerální tuk byl odstraněn ze žaludku a stanice lymfatických uzlin vyříznuty a poté fixovány ve formalínu nebo Carnoyově roztoku po dobu 24-48 hodin. Po disekci byl zbytkový tuk ze skupiny s formalínem znovu fixován v carnoy a znovu rozřezán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení – rakovina konečníku:

  • Neoadjuvantní chemoradiace s dlouhým průběhem
  • Nízká přední resekce s totální mezorektální excizí

Kritéria pro zařazení – rakovina tlustého střeva:

- Rektosigmoidektomie

Kritéria pro zařazení – rakovina žaludku:

  • Adenokarcinom žaludku
  • Mezisoučet gastrektomie
  • D2 lymfadenektomie

Kritéria vyloučení – rakovina konečníku:

  • Předchozí operace
  • Nekompletní neoadjuvantní chemoradiace
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas
  • T4b a/nebo multiviscerální resekce

Kritéria vyloučení – rakovina tlustého střeva:

  • Předchozí operace
  • Neoadjuvantní chemoradiace
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas
  • T4b a/nebo multiviscerální resekce

Kritéria vyloučení – rakovina žaludku:

  • Vzdálená metastáza
  • Předchozí radioterapie horní části břicha
  • Předchozí operace žaludku nebo omenta
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 10% neutrální pufrovaný formaldehyd
Vzorky budou fixovány po dobu 24-48 hodin v 10% neutrálním pufrovaném formaldehydu a poté vypreparovány na lymfatické uzliny.
Jiný: 10% neutrální pufrovaný formaldehyd
EXPERIMENTÁLNÍ: Carnoyovo řešení
Vzorky budou fixovány po dobu 24-48 hodin v Carno'ysově roztoku a poté rozřezány na lymfatické uzliny.
Jiný: Carnoyovo řešení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžnost lymfatických uzlin
Časové okno: 10 dní – přístup k patologické zprávě pro každý vzorek
Primárním výsledkem bude celkový počet lymfatických uzlin vypreparovaných v každém vzorku
10 dní – přístup k patologické zprávě pro každý vzorek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pitvy
Časové okno: 10 dní – přístup k patologické zprávě pro každý vzorek
Sekundární výsledek bude měřen v minutách, počítáno od začátku do konce pitvy
10 dní – přístup k patologické zprávě pro každý vzorek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NP458/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10% neutrální pufrovaný formaldehyd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit