Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carnoys opløsning versus formalin i prøver af rektal og mavekræft efter: et randomiseret forsøg

21. juli 2020 opdateret af: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Lymfeknudeudbytte efter prøvefiksering med Carnoy's opløsning og 10 % neutral bufret formaldehyd hos patienter med kolorektal cancer eller gastrisk adenocarcinomprøver: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer antallet af lymfeknuder dissekeret i prøver efter fiksering med 10 % neutral bufret formaldehyd eller Carnoys opløsning. Prøver blev randomiseret til fiksering i hver opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carnoys opløsning er et vævsfikseringsmiddel, der har alkohol, der muliggør fedtrensning sammen med vævsfiksering. Prøver blev randomiseret efter den kirurgiske procedure. Det periviscerale fedt blev fjernet fra maven, og lymfeknudestationerne blev disceret og derefter fikseret i formalin eller carnoys opløsning i 24-48 timer. Efter dissektion blev det resterende fedt fra formalingruppen genfikseret i carnoy og re-disektioneret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - endetarmskræft:

  • Langvarig neoadjuverende kemoradiation
  • Lav anterior resektion med total mesorektal excision

Inklusionskriterier - tyktarmskræft:

- Rectosigmoidektomi

Inklusionskriterier - Mavekræft:

  • Gastrisk adenocarcinom
  • Subtotal gastrectomi
  • D2 lymfadenektomi

Eksklusionskriterier - endetarmskræft:

  • Tidligere operation
  • Ufuldstændig neoadjuverende kemoradiation
  • Nægt at underskrive det informerede samtykke
  • T4b og/eller multivisceral resektion

Eksklusionskriterier - tyktarmskræft:

  • Tidligere operation
  • Neoadjuverende kemoradiation
  • Nægt at underskrive det informerede samtykke
  • T4b og/eller multivisceral resektion

Eksklusionskriterier - Mavekræft:

  • Fjernmetastaser
  • Tidligere strålebehandling i øvre del af maven
  • Tidligere operation over mave eller omentum
  • Nægt at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 10% neutral bufret formaldehyd
Prøver fikseres i 24-48 timer i 10 % neutral bufret formaldehyd og dissekeres derefter for lymfeknuder.
Andet: 10% neutral bufret formaldehyd
EKSPERIMENTEL: Carnoys løsning
Prøver fikseres i 24-48 timer i Carno'ys opløsning og dissekeres derefter for lymfeknuder.
Andet: Carnoys løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudeudbytte
Tidsramme: 10 dage - tilgås med den patologiske rapport for hver prøve
Det primære resultat vil være det samlede antal lymfeknuder dissekeret i hver prøve
10 dage - tilgås med den patologiske rapport for hver prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dissektionsvarighed
Tidsramme: 10 dage - tilgås med den patologiske rapport for hver prøve
Sekundært resultat vil blive målt i minutter, der tæller fra starten til slutningen af ​​dissektionen
10 dage - tilgås med den patologiske rapport for hver prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (SKØN)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP458/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med 10% neutral bufret formaldehyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner