Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór Carnoya w porównaniu z formaliną w próbkach raka odbytnicy i żołądka: badanie z randomizacją

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Wydajność węzłów chłonnych po utrwaleniu próbki roztworem Carnoya i 10% obojętnym buforowanym formaldehydem u pacjentów z rakiem jelita grubego lub gruczolakorakiem żołądka Próbki z randomizacją

To badanie ocenia liczbę węzłów chłonnych wyciętych w próbkach po utrwaleniu 10% obojętnym buforowanym formaldehydem lub roztworem Carnoy'a. Próbki losowo przydzielono do utrwalenia w każdym roztworze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roztwór Carnoya to środek utrwalający tkankę, który zawiera alkohol, co pozwala na usuwanie tłuszczu wraz z utrwalaniem tkanki. Próbki losowo wybierano po zabiegu chirurgicznym. Z żołądka usunięto tłuszcz okołotrzewny i wycięto stacje węzłów chłonnych, a następnie utrwalono je w formalinie lub roztworze Carnoy'a na 24-48h. Po wypreparowaniu resztkowy tłuszcz z grupy formalinowej ponownie utrwalono w karnoyu i ponownie wypreparowano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia — rak odbytnicy:

  • Długotrwała chemioradioterapia neoadiuwantowa
  • Niska przednia resekcja z całkowitym wycięciem mezorektum

Kryteria włączenia — rak jelita grubego:

- Rektosigmoidektomia

Kryteria włączenia — rak żołądka:

  • Gruczolakorak żołądka
  • Subtotalna resekcja żołądka
  • Limfadenektomia D2

Kryteria wykluczenia — rak odbytnicy:

  • Poprzednia operacja
  • Niekompletna chemioradioterapia neoadiuwantowa
  • Odmów podpisania świadomej zgody
  • T4b i/lub Resekcja wielotrzewna

Kryteria wykluczenia — rak jelita grubego:

  • Poprzednia operacja
  • Chemioradioterapia neoadjuwantowa
  • Odmów podpisania świadomej zgody
  • T4b i/lub Resekcja wielotrzewna

Kryteria wykluczenia — rak żołądka:

  • Odległe przerzuty
  • Poprzednia radioterapia górnej części brzucha
  • Wcześniejsza operacja na żołądku lub sieci
  • Odmów podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 10% neutralny buforowany formaldehyd
Próbki będą utrwalane przez 24-48 godzin w 10% obojętnym buforowanym formaldehydzie, a następnie wycinane pod kątem węzłów chłonnych.
Inny: 10% neutralny buforowany formaldehyd
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązanie Carnoya
Próbki będą utrwalane przez 24-48 godzin w roztworze Carno'ysa, a następnie wycinane pod kątem węzłów chłonnych.
Inny: Rozwiązanie Carnoya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 10 dni - dostęp z raportem patologicznym dla każdego preparatu
Podstawowym wynikiem będzie całkowita liczba węzłów chłonnych wyciętych w każdej próbce
10 dni - dostęp z raportem patologicznym dla każdego preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania sekcji
Ramy czasowe: 10 dni - dostęp z raportem patologicznym dla każdego preparatu
Wynik drugorzędny będzie mierzony w minutach, licząc od początku do końca sekcji
10 dni - dostęp z raportem patologicznym dla każdego preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP458/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj