Comparaison entre la solution de Carnoy et le formol dans les échantillons de cancer rectal et gastrique à la suite d'un essai randomisé
21 juillet 2020 mis à jour par: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Rendement des ganglions lymphatiques après fixation des échantillons avec la solution de Carnoy et 10 % de formaldéhyde tamponné neutre chez les patients atteints de cancer colorectal ou d'échantillons d'adénocarcinome gastrique : un essai randomisé
Cette étude évalue le nombre de ganglions lymphatiques disséqués dans des spécimens après fixation avec 10 % de formaldéhyde tamponné neutre ou une solution de Carnoy.
Les échantillons ont été randomisés pour la fixation dans chaque solution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solution de Carnoy est un fixateur tissulaire contenant de l'alcool permettant l'élimination des graisses ainsi que la fixation des tissus.
Les échantillons ont été randomisés après l'intervention chirurgicale.
La graisse périviscérale a été retirée de l'estomac et les stations ganglionnaires disséquées puis fixées dans du formol ou une solution de carnoy pendant 24 à 48 h.
Après dissection, la graisse résiduelle du groupe formol a été refixée dans du carnoy et re-disséquée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion - Cancer du rectum :
- Chimioradiothérapie néoadjuvante de longue durée
- Résection antérieure basse avec exérèse mésorectale totale
Critères d'inclusion - Cancer du côlon :
- Rectosigmoïdectomie
Critères d'inclusion - Cancer gastrique :
- Adénocarcinome gastrique
- Gastrectomie subtotale
- Lymphadénectomie D2
Critères d'exclusion - Cancer du rectum :
- Chirurgie antérieure
- Chimioradiothérapie néoadjuvante incomplète
- Refuser de signer le consentement éclairé
- Résection T4b et/ou multiviscérale
Critères d'exclusion - Cancer du côlon :
- Chirurgie antérieure
- Chimioradiothérapie néoadjuvante
- Refuser de signer le consentement éclairé
- Résection T4b et/ou multiviscérale
Critères d'exclusion - Cancer gastrique :
- métastase à distance
- Radiothérapie antérieure du haut de l'abdomen
- Chirurgie antérieure sur l'estomac ou l'épiploon
- Refuser de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 10 % de formaldéhyde neutre tamponné
Les échantillons seront fixés pendant 24 à 48 heures dans du formaldéhyde tamponné neutre à 10 %, puis disséqués pour les ganglions lymphatiques.
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EXPÉRIMENTAL: La solution de Carnoy
Les spécimens seront fixés pendant 24 à 48 heures dans une solution de Carno'ys, puis disséqués pour les ganglions lymphatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement des ganglions lymphatiques
Délai: 10 jours - accessible avec le rapport pathologique pour chaque échantillon
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Le résultat principal sera le nombre total de ganglions lymphatiques disséqués dans chaque échantillon
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10 jours - accessible avec le rapport pathologique pour chaque échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de dissection
Délai: 10 jours - accessible avec le rapport pathologique pour chaque échantillon
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Le résultat secondaire sera mesuré en minutes, en comptant du début à la fin de la dissection
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10 jours - accessible avec le rapport pathologique pour chaque échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Zilberstein B, Cecconello I, Ribeiro Junior U. Carnoy's solution increases the number of examined lymph nodes following gastrectomy for adenocarcinoma: a randomized trial. Gastric Cancer. 2016 Jan;19(1):136-42. doi: 10.1007/s10120-014-0443-2. Epub 2014 Nov 20.
- Pereira MA, Dias AR, Faraj SF, Cirqueira Cdos S, Tomitao MT, Nahas SC, Ribeiro U Jr, de Mello ES. Carnoy's solution is an adequate tissue fixative for routine surgical pathology, preserving cell morphology and molecular integrity. Histopathology. 2015 Feb;66(3):388-97. doi: 10.1111/his.12532. Epub 2014 Nov 10.
- Luz DA, Ribeiro U Jr, Chassot C, Collet E Silva Fde S, Cecconello I, Corbett CE. Carnoy's solution enhances lymph node detection: an anatomical dissection study in cadavers. Histopathology. 2008 Dec;53(6):740-2. doi: 10.1111/j.1365-2559.2008.03148.x. No abstract available.
- Duldulao M, Booth C, Denham L, Choi A, Friedman G, Kazanjian K. Alcohol fat clearing increases lymph node yield after surgery for colorectal cancer. Am Surg. 2014 Oct;80(10):1054-8.
- Scabini S, Montecucco F, Nencioni A, Zoppoli G, Sartini M, Rimini E, Massobrio A, De Marini L, Poggi A, Boaretto R, Romairone E, Ballestrero A, Ferrando V. The effect of preoperative chemoradiotherapy on lymph nodes harvested in TME for rectal cancer. World J Surg Oncol. 2013 Nov 18;11:292. doi: 10.1186/1477-7819-11-292.
- Dias AR, Pereira MA, de Mello ES, Nahas SC, Cecconello I, Ribeiro U Jr. Lymph Node Yield After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Rectal Cancer Specimens: A Randomized Trial Comparing Two Fixatives. Dis Colon Rectum. 2018 Aug;61(8):888-896. doi: 10.1097/DCR.0000000000001097.
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Cecconello I, Ribeiro-Jr U, Nahas SC. CARNOY'S SOLUTION INCREASES LYMPH NODES COUNT IN COLON CANCER SPECIMENS WHEN COMPARED TO FORMALIN FIXATION: A RANDOMIZED TRIAL. Arq Bras Cir Dig. 2022 Jun 17;35:e1656. doi: 10.1590/0102-672020210002e1656. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
10 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NP458/13
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