Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carnoys løsning versus formalin i prøver av rektal og gastrisk kreft etter: en randomisert studie

21. juli 2020 oppdatert av: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Lymfeknuteutbytte etter prøvefiksering med Carnoys løsning og 10 % nøytral bufret formaldehyd hos pasienter med kolorektal kreft eller gastrisk adenokarsinomprøver: en randomisert studie

Denne studien evaluerer antall lymfeknuter dissekert i prøver etter fiksering med 10 % nøytral bufret formaldehyd eller Carnoys løsning. Prøver ble randomisert for fiksering i hver løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Carnoys løsning er et vevsfikseringsmiddel som har alkohol som tillater fettfjerning sammen med vevsfiksering. Prøver ble randomisert etter den kirurgiske prosedyren. Det periviscerale fettet ble fjernet fra magesekken og lymfeknutestasjonene diskert og deretter fikset i formalin eller carnoys løsning i 24-48 timer. Etter disseksjon ble restfettet fra formalingruppen re-fiksert i carnoy og re-diseksjonert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier - endetarmskreft:

  • Langforløp neoadjuvant kjemoradiasjon
  • Lav fremre reseksjon med total mesorektal eksisjon

Inkluderingskriterier - tykktarmskreft:

- Rectosigmoidektomi

Inklusjonskriterier - Magekreft:

  • Gastrisk adenokarsinom
  • Subtotal gastrektomi
  • D2 lymfadenektomi

Eksklusjonskriterier - endetarmskreft:

  • Tidligere operasjon
  • Ufullstendig neoadjuvant kjemoradiasjon
  • Nekter å signere det informerte samtykket
  • T4b og/eller multivisceral reseksjon

Ekskluderingskriterier - tykktarmskreft:

  • Tidligere operasjon
  • Neoadjuvant kjemoradiasjon
  • Nekter å signere det informerte samtykket
  • T4b og/eller multivisceral reseksjon

Eksklusjonskriterier - Magekreft:

  • Fjernmetastaser
  • Tidligere strålebehandling av øvre del av magen
  • Tidligere operasjon over mage eller omentum
  • Nekter å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 10 % nøytral bufret formaldehyd
Prøver vil bli fikset i 24-48 timer i 10 % nøytral bufret formaldehyd og deretter dissekert for lymfeknuter.
Annen: 10 % nøytral bufret formaldehyd
EKSPERIMENTELL: Carnoys løsning
Prøver vil bli fikset i 24-48 timer i Carno'ys-oppløsning og deretter dissekert for lymfeknuter.
Annen: Carnoys løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknuteutbytte
Tidsramme: 10 dager - tilgjengelig med den patologiske rapporten for hver prøve
Primært utfall vil være det totale antallet lymfeknuter dissekert i hver prøve
10 dager - tilgjengelig med den patologiske rapporten for hver prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disseksjonsvarighet
Tidsramme: 10 dager - tilgjengelig med den patologiske rapporten for hver prøve
Sekundært resultat vil bli målt i minutter, tellende fra starten til slutten av disseksjonen
10 dager - tilgjengelig med den patologiske rapporten for hver prøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP458/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere