Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раствор Карнуа по сравнению с формалином в образцах рака прямой кишки и желудка: следующее: рандомизированное исследование

21 июля 2020 г. обновлено: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Выход лимфатических узлов после фиксации образцов раствором Карнуа и 10% нейтральным забуференным формальдегидом у пациентов с колоректальным раком или образцами аденокарциномы желудка: рандомизированное исследование

В этом исследовании оценивается количество лимфатических узлов, вскрытых в образцах после фиксации 10% нейтральным забуференным формальдегидом или раствором Карнуа. Образцы были рандомизированы для фиксации в каждом растворе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раствор Карнуа представляет собой фиксатор тканей, содержащий спирт, позволяющий очищать жировые отложения наряду с фиксацией тканей. Образцы были рандомизированы после хирургической процедуры. Из желудка удаляли перивисцеральный жир и вырезали лимфатические узлы, а затем фиксировали в формалине или растворе Карнуа на 24-48 часов. После вскрытия остаточный жир из группы формалина повторно фиксировали в карнуа и повторно препарировали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения — рак прямой кишки:

  • Длительный курс неоадъювантной химиолучевой терапии
  • Низкая передняя резекция с тотальной мезоректальной резекцией

Критерии включения — рак толстой кишки:

- Ректосигмоидэктомия

Критерии включения — рак желудка:

  • Аденокарцинома желудка
  • Субтотальная гастрэктомия
  • Лимфаденэктомия D2

Критерии исключения - рак прямой кишки:

  • Предыдущая операция
  • Неполная неоадъювантная химиолучевая терапия
  • Отказаться подписать информированное согласие
  • T4b и/или мультивисцеральная резекция

Критерии исключения - рак толстой кишки:

  • Предыдущая операция
  • Неоадъювантная химиолучевая терапия
  • Отказаться подписать информированное согласие
  • T4b и/или мультивисцеральная резекция

Критерии исключения - рак желудка:

  • Отдаленные метастазы
  • Предыдущая лучевая терапия верхней части живота
  • Предшествующая операция на желудке или сальнике
  • Отказаться подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 10% нейтральный забуференный формальдегид
Образцы будут зафиксированы на 24-48 часов в 10% нейтральном забуференном формальдегиде, а затем подвергнуты вскрытию лимфатических узлов.
Другой: 10% нейтральный забуференный формальдегид
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Решение Карнуа
Образцы фиксируют на 24-48 часов в растворе Карнуа, а затем исследуют лимфатические узлы.
Другой: Решение Карнуа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход лимфатических узлов
Временное ограничение: 10 дней - доступ с патологическим отчетом для каждого образца
Первичным результатом будет общее количество лимфатических узлов, вскрытых в каждом образце.
10 дней - доступ с патологическим отчетом для каждого образца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность диссекции
Временное ограничение: 10 дней - доступ с патологическим отчетом для каждого образца
Вторичный результат будет измеряться в минутах, считая от начала до конца диссекции.
10 дней - доступ с патологическим отчетом для каждого образца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NP458/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться