Solução de Carnoy versus formalina em amostras de câncer retal e gástrico a seguir: um estudo randomizado
21 de julho de 2020 atualizado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Rendimento de linfonodos após fixação de amostra com solução de Carnoy e formaldeído tamponado neutro a 10% em pacientes com câncer colorretal ou amostras de adenocarcinoma gástrico: um estudo randomizado
Este estudo avalia o número de linfonodos dissecados em espécimes após fixação com formaldeído tamponado neutro a 10% ou solução de Carnoy.
As amostras foram randomizadas para fixação em cada solução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solução de Carnoy é um fixador de tecido que contém álcool, permitindo a limpeza da gordura junto com a fixação do tecido.
Os espécimes foram randomizados após o procedimento cirúrgico.
A gordura perivisceral foi removida do estômago e os linfonodos dissecados e então fixados em formalina ou solução de Carnoy por 24-48h.
Após a dissecção, a gordura residual do grupo formalina foi refixada em carnoy e dissecada novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Câncer Retal:
- Quimioradioterapia neoadjuvante de longa duração
- Ressecção anterior baixa com excisão total do mesorreto
Critérios de Inclusão - Câncer de Cólon:
- Retossigmoidectomia
Critérios de Inclusão - Câncer Gástrico:
- Adenocarcinoma gástrico
- Gastrectomia subtotal
- linfadenectomia D2
Critérios de Exclusão - Câncer Retal:
- cirurgia anterior
- Quimioradioterapia neoadjuvante incompleta
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
- T4b e/ou ressecção multivisceral
Critérios de Exclusão - Câncer de Cólon:
- cirurgia anterior
- quimiorradiação neoadjuvante
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
- T4b e/ou ressecção multivisceral
Critérios de Exclusão - Câncer Gástrico:
- Metástase à distância
- Radioterapia anterior do abdome superior
- Cirurgia anterior sobre o estômago ou omento
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 10% de formaldeído tamponado neutro
As amostras serão fixadas por 24-48 horas em formaldeído tamponado neutro a 10% e depois dissecadas para linfonodos.
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EXPERIMENTAL: Solução de Carnoy
Os espécimes serão fixados por 24 a 48 horas em solução de Carno'ys e depois dissecados para linfonodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento de linfonodos
Prazo: 10 dias - acessado com o laudo patológico de cada espécime
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O desfecho primário será o número total de linfonodos dissecados em cada espécime
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10 dias - acessado com o laudo patológico de cada espécime
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da dissecção
Prazo: 10 dias - acessado com o laudo patológico de cada espécime
|
O resultado secundário será medido em minutos, contando do início ao fim da dissecção
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10 dias - acessado com o laudo patológico de cada espécime
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Zilberstein B, Cecconello I, Ribeiro Junior U. Carnoy's solution increases the number of examined lymph nodes following gastrectomy for adenocarcinoma: a randomized trial. Gastric Cancer. 2016 Jan;19(1):136-42. doi: 10.1007/s10120-014-0443-2. Epub 2014 Nov 20.
- Pereira MA, Dias AR, Faraj SF, Cirqueira Cdos S, Tomitao MT, Nahas SC, Ribeiro U Jr, de Mello ES. Carnoy's solution is an adequate tissue fixative for routine surgical pathology, preserving cell morphology and molecular integrity. Histopathology. 2015 Feb;66(3):388-97. doi: 10.1111/his.12532. Epub 2014 Nov 10.
- Luz DA, Ribeiro U Jr, Chassot C, Collet E Silva Fde S, Cecconello I, Corbett CE. Carnoy's solution enhances lymph node detection: an anatomical dissection study in cadavers. Histopathology. 2008 Dec;53(6):740-2. doi: 10.1111/j.1365-2559.2008.03148.x. No abstract available.
- Duldulao M, Booth C, Denham L, Choi A, Friedman G, Kazanjian K. Alcohol fat clearing increases lymph node yield after surgery for colorectal cancer. Am Surg. 2014 Oct;80(10):1054-8.
- Scabini S, Montecucco F, Nencioni A, Zoppoli G, Sartini M, Rimini E, Massobrio A, De Marini L, Poggi A, Boaretto R, Romairone E, Ballestrero A, Ferrando V. The effect of preoperative chemoradiotherapy on lymph nodes harvested in TME for rectal cancer. World J Surg Oncol. 2013 Nov 18;11:292. doi: 10.1186/1477-7819-11-292.
- Dias AR, Pereira MA, de Mello ES, Nahas SC, Cecconello I, Ribeiro U Jr. Lymph Node Yield After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Rectal Cancer Specimens: A Randomized Trial Comparing Two Fixatives. Dis Colon Rectum. 2018 Aug;61(8):888-896. doi: 10.1097/DCR.0000000000001097.
- Dias AR, Pereira MA, Mello ES, Cecconello I, Ribeiro-Jr U, Nahas SC. CARNOY'S SOLUTION INCREASES LYMPH NODES COUNT IN COLON CANCER SPECIMENS WHEN COMPARED TO FORMALIN FIXATION: A RANDOMIZED TRIAL. Arq Bras Cir Dig. 2022 Jun 17;35:e1656. doi: 10.1590/0102-672020210002e1656. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP458/13
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