Läppien vaihdon kuntoutuksen vaikutus sykevaihteluihin ja oksidatiiviseen stressiin
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus sydänläppäkorvaukseen sykkeen vaihteluun ja oksidatiiviseen stressiin
4 peräkkäistä päivää vapaaehtoisten kanssa sydämen läppävaihdon ensimmäisen ja neljännen jälkeisen jakson välillä.
Vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: Kontrolliryhmälle on annettu sen sairaalan sydämen kuntoutusprotokolla, jossa se suorittaa hengitys- ja aineenvaihduntaharjoituksia sisältävän tutkimuksen.
Toiseen ryhmään, nimeltä Early Mobilization Group, yllä mainittujen harjoitusten lisäksi lisätään pyöräergometriharjoittelu.
Kuntoutusprotokollan toteuttamista varten varhaisessa mobilisaatioryhmässä vapaaehtoiset sijoitetaan istuma-asentoon sängyssä selkänojan ollessa nostettuna 45°:een.
Pyöräergometriharjoitusta pidetään 20 minuuttia neljänä peräkkäisenä aktiivisena vuorokautena, harjoituskuormituksen tulee olla sellainen, että vapaaehtoisesti ylläpidetään koko harjoituksen ajan väsymystasoa ylläpitäen iän ennustettu syketaso 70 % ja 1 w / cm2 minuutin välein, jotta parametri pysyy standardien sisällä.
Sykevaihtelun arviointi Polar monitorin RS800CX brändimallilla ennen leikkausta suoritettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kontrolliryhmissä ja varhaisessa mobilisaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Läppäsairaudet ovat erityinen ryhmä sydänsairauksia, joilla ei ole pitkään kliinisiä ilmenemismuotoja, ja oireiden ilmaantuessa potilas on todennäköinen ehdokas leikkaukseen.
Monissa leikkauksissa voi esiintyä komplikaatioita, mukaan lukien hengityssyy ja liikkumattomuus sängyssä, mikä huipentuu tehohoidon tarpeeseen.
Fysioterapian tekemät varhaiset mobilisaatioharjoitukset kriittisesti sairaiden potilaiden on minimoida komplikaatioita, jotka liittyvät liikkumattomuuteen sängyssä sydänläppien vaihdoissa suoritettavasta leikkauksesta.
Tutkia sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta sydämen toimintaan (Heart Rate Varibility) ja vapaisiin radikaaleihin (hapetusstressi) potilailla, joille tehdään kirurginen sydänläpän vaihto.
Tutkimus suoritetaan Belémin kliinisessä sairaalassa Gaspar Vianassa maaliskuun 2014 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana ehdotuksen tehneen laitoksen, Piracicaban metodistiyliopiston kanssa.
Tutkimukseen osallistui 60 vapaaehtoista 18–60-vuotiasta miestä, joilla oli sydänläppäleikkauksen aikataulu.
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joille tehtiin sairaalan ehdottama kuntoutus yksinkertaisilla harjoituksilla, kuten syvähengitysharjoituksilla yskän lievittämiseksi, käsien ja jalkojen rytmistä liikuttelua nivelten liikkuvuuden ylläpitämiseksi. Toinen ryhmä oli nimeltään Early Mobilization Group, jossa vapaaehtoiset sairaalan ehdottaman kuntoutusprotokollan ulkopuolella, pitivät harjoituksia pyöräergometrissä. Vapaaehtoisia opastettiin polkemaan mukavasti makuulla kohtuullisella intensiteetillä 30 minuuttia.
Kaikki ryhmät suorittivat tämän protokollan, joka kesti 4 päivää.
Oksidatiivista stressiä ja sydämen toimintaa analysoitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ensimmäisessä ja viidennessä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
Oksidatiivinen stressi analysoidaan puhkaisemalla veripisara ja analysoidaan valokuvatun alueen muodostunut hyytymä.
Sydämen toiminta (Heart Rate Variability) analysoidaan sykemittarimerkin Polar® RS800CX mallilla, jota arvioidaan makuulla, sitten tiedot siirretään tietokoneelle ja analysoidaan Kubios HRV -nimisessä ohjelmassa.
Keräyksen jälkeen tiedot analysoidaan Biostat 5.2 -ohjelmassa.
Mahdollisia riskejä tutkittavalle ovat verinäytteen ottamisen haitat, kuntoutusprotokollan mobilisoinnista johtuva kivun puhkeaminen.
Kuitenkin vähintään yhden yllä mainitun riskin ilmaantuessa toimenpide ja/tai huolto tulee keskeyttää ja suorittaa passiivinen venyttely tai tilapäinen kotiin, kunnes kaikki palautuu normaaliksi.
Lisäksi saattaa olla kontaminoitumisriski vapaaehtoisena veren keräämiseen, mutta tämä riski on minimoitu käytettäessä materiaaleja, kuten steriilejä neuloja ja teriä.
Tutkimuksesta on hyötyä liike- ja lihasvoiman lisääntymisenä, kivun vähenemisenä, toiminnan paranemisena, elämänlaadun ja toiminnallisen riippumattomuuden parantamisena sekä sairaalahoidon vähenemisenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66083108
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisille tehtiin sydänläppäleikkaus
- Mediaanisternotomiaa käyttämällä
- Ikä 30 60 vuotta
- Pulssin kylläisyys yli 90 %
- BMI on 18,5-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30 vuotta tai yli 60 vuotta
- Muuntyyppinen sydänleikkaus kuin venttiilin vaihto, samoin kuin venttiilien uusiminen
- Tajutton ja Glasgow-kooman taso alle asteikon 15
- Sydämen rytmihäiriöt
- Elektrolyyttihäiriöiden kanssa
- Keuhkopussin sairauksien, kuten ilmarinta, empyeema tai keuhkopussin effuusio
- Akuutti verenkiertohäiriö
- Infektiot kummassakin järjestelmässä
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Pulssin happisaturaatio alle 90 % jopa lisähappihoidolla - Hemodynaamisesti epävakaa syöttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat sen sairaalan sydämen kuntoutusprotokollan, jossa tutkimus suoritetaan, joka koostuu hengitysharjoituksista, joissa on 3 sarjaa Inspirations Maximum Sustained 10 toistoa varten, 3 sarjaa 20 toiston aineenvaihduntaharjoituksia dorsifleksiolla ja jalkapohjan taivutuksella sekä nilkan ja ranteen ojennus. ja yläraajojen sormet.
Sykevaihtelun ja oksidatiivisen stressin arviointi ennen sydänläppäleikkausta, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
varhaisessa vaiheessa tehdyt fysioterapiaharjoitukset potilaiden kuntoutukseen sydänläppävaihdon jälkeisellä jaksolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Varhainen mobilisaatio
Osallistujat harjoittivat alaraajojen pyöräergometrillä polkemalla 20 minuuttia peräkkäin kohtalaisella tasolla sykemittauksen ja Borg-asteikon avulla vapaaehtoisen mukavuuden arvioimiseksi.
Sykevaihtelun ja oksidatiivisen stressin arviointi ennen sydänläppäleikkausta, ensimmäisenä epratório-päivänä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
varhaisessa vaiheessa tehdyt fysioterapiaharjoitukset potilaiden kuntoutukseen sydänläppävaihdon jälkeisellä jaksolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Se analysoi sykevaihteluiden ottoa Polar ® -sykemittarin, mallin RS800CX avulla, jossa FC-signaali vastaanotetaan hihnan kautta signaalin vastaanottimeen, joka asetetaan rintakehään vapaaehtoisen xiphoid-prosessin tasolla.
Tämä kaappaus tallennetaan Polar-monitoriin ja siirretään Polar ProTrainer -ohjelmistoon infrapunasignaalirajapinnan avulla, jossa ne tallennetaan ja viedään myöhemmin TXT-muotoon, joka voidaan myöhemmin analysoida Kubios HRV®:n matemaattisella rutiinilla. ohjelmoida.
Vapaaehtoisia pyydetään pysymään levossa 10 minuutin ajan välttäen keskustelua tutkijan kanssa, jotta syke ei muutu.
|
yksi tunti
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Veriplasman oksidatiivisen stressin morfologinen arviointi suoritetaan ns. Optical Microscopy Test for In Vitro Analysis Cell tai HLB-testillä. Aiemmin alkoholilla desinfioidun käden neljännen sormen kärki kerää veripisaran mikroskoopin viereen liu'un viiden kevyen kosketuksen läpi tämän terän vieressä pisara . Tämän ajanjakson lopussa tämän hyytymän morfologiaa havaitaan mikroskooppisesti optisen mikroskoopin Nikon®-mallin Binocular E200 Standardin 40-kertaisen kasvun alla, ja sen laadullinen asteikko tallennetaan kameraan kiinnitetyn Nikon®-merkin avulla laskentataulukkoon myöhemmin. analyysi. Saatujen erilaisten hyytymien morfologisten kuvioiden havainnointi tapahtuu ensimmäisessä kuvassa, joka otetaan kustakin terästä, ja arviointi suoritetaan Aldea Global Solucionesin (AGS) kehittämän ja markkinoiman OxyScanner®-ohjelman kautta. |
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-ajan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tutkia molemmissa interventioryhmissä oleskelun vapaaehtoisia käyttämällä potilaiden sairauskertomusten arviointia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rodrigo Batagello, PHD, Universidade Metodista de Piracicaba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laitio TT, Huikuri HV, Koskenvuo J, Jalonen J, Makikallio TH, Helenius H, Kentala ES, Hartiala J, Scheinin H. Long-term alterations of heart rate dynamics after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1026-31. doi: 10.1213/01.ane.0000198674.90500.59.
- Brasher PA, McClelland KH, Denehy L, Story I. Does removal of deep breathing exercises from a physiotherapy program including pre-operative education and early mobilisation after cardiac surgery alter patient outcomes? Aust J Physiother. 2003;49(3):165-73. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60236-1.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Aubert AE, Seps B, Beckers F. Heart rate variability in athletes. Sports Med. 2003;33(12):889-919. doi: 10.2165/00007256-200333120-00003.
- Karemaker JM, Lie KI. Heart rate variability: a telltale of health or disease. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):435-7. doi: 10.1053/euhj.1999.1969. No abstract available.
- Sachdev S, Davies KJ. Production, detection, and adaptive responses to free radicals in exercise. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):215-23. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.07.019. Epub 2007 Jul 31.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Truong AD, Fan E, Brower RG, Needham DM. Bench-to-bedside review: mobilizing patients in the intensive care unit--from pathophysiology to clinical trials. Crit Care. 2009;13(4):216. doi: 10.1186/cc7885. Epub 2009 Jul 13.
- Silva AP, Maynard K, Cruz MR. Effects of motor physical therapy in critically ill patients: literature review. Rev Bras Ter Intensiva. 2010 Mar;22(1):85-91. English, Portuguese.
- Vaishnav S, Stevenson R, Marchant B, Lagi K, Ranjadayalan K, Timmis AD. Relation between heart rate variability early after acute myocardial infarction and long-term mortality. Am J Cardiol. 1994 Apr 1;73(9):653-7. doi: 10.1016/0002-9149(94)90928-8.
- Wright DJ, Williams SG, Riley R, Marshall P, Tan LB. Is early, low level, short term exercise cardiac rehabilitation following coronary bypass surgery beneficial? A randomised controlled trial. Heart. 2002 Jul;88(1):83-4. doi: 10.1136/heart.88.1.83. No abstract available.
- Zafiropoulos B, Alison JA, McCarren B. Physiological responses to the early mobilisation of the intubated, ventilated abdominal surgery patient. Aust J Physiother. 2004;50(2):95-100. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60101-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vapaaehtoisten tiedot säilytetään luottamuksellisina, ja niitä käytetään vain aikakauslehdissä julkaistavaksi ajalta 2017 saakka.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .