Funktionaaliseen palauttamiseen perustuvan CAM-kivunhallintaohjelman tehokkuuden luominen 9/11 jälkeisille veteraaneille

Tutkimuksen otsikko

Toiminnalliseen ennallistamiseen perustuvan täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen kivunhallintaohjelman tehokkuuden luominen loukkaantuneiden veteraaniväestössä

Tavoitteet

TAVOITE 1: Arvioi funktionaalisen ortopedisen kuntoutushoidon (FORT-A) tehokkuuden parantamiseksi kivunhallintatuloksissa (N=130) monisyistä OEF/OIF/OND-veteraaneja, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) suhteessa 1:1 satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa FORT-A:ta verrattiin tavanomaiseen Veterans Affairs (VA) -hoitoon. Määritämme parannuksen kivunhallinnan tuloksissa, jotka johtuvat täysin integroidusta ja manuaalisesta tieteidenvälisestä kipuohjelmasta (FORT-A) verrattuna tavanomaiseen VA-hoitoon.

TAVOITE 2: Arvioi FORT-A:n tehoa opioidirikosten vähentämisessä (millä tahansa opioidilla vähintään 3 päivän ajan minkä tahansa 30 päivän aikana) verrattuna tavanomaiseen VA-hoitoon OEF/OIF/OND polymorbidin kroonisen lihas- ja liikuntaelimistön näytteessä. Pain (CMP) -veteraanit ovat joutuneet lopettamaan opioidilääkityksen VA-hoidossa Opioid Safety Initiativen (OSI) alusta lähtien. Toisin kuin alkuperäinen FORT-tutkimus, tässä tutkimuksessa seurataan muodollisesti ja prospektiivisesti opioidilääkkeiden käyttöä polymorbidien veteraanien keskuudessa, jotta voidaan havaita herkästi FORT-A:sta ja VA-hoidosta johtuvat muutokset kroonisessa opioidihoidossa. FORT-A:n odotetaan vähentävän huomattavasti opioidirikosten määrää tarjoamalla lukuisia strategioita opioidilääkityksen korvaamiseksi kivunhallintastrategiana.

TUTKIMUSTAVOITE 3: Tutkijat arvioivat muita psykososiaalisia kivun selviytymisrakenteita kahdesti viikossa ja analysoivat piileviä muutoksia FORT-A:lla ja VA:lla hoidetuissa veteraaneissa varmistaakseen heidän roolinsa kivunhallinnan välittäjinä

Suunnittelu ja tulokset

Tämä tutkimus on 1:1-lohkon satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa FORT-A-ohjelmaa verrataan tavanomaiseen hoitoon polytrauma OEF/OIF/OND -veteraanien kohdalla, joilla on aiemmin ollut jatkuva opioidien käyttö ja krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon South Texas Veterans Health Caren kautta. Järjestelmä (STVHCS). Kaikille osallistujille tarjotaan fysioterapiapalveluita ennen ilmoittautumista, ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun fysioterapia on suoritettu tai hylätty (enintään 12 istuntoa Polytrauma Rehabilitation Centerin [PRC] fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkärin tai muun VA-lääketieteen palveluntarjoajan suosittelemana). Jos he ovat jo suorittaneet fysioterapian (PT) ennen tutkimukseen ilmoittautumista, heidän ei tarvitse tehdä sitä uudelleen. Lisäksi, jos veteraani täyttää vaatimukset, mutta kieltäytyy VA-fysikaalisesta terapiasta, hän on silti oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, eikä häntä pyydetä suorittamaan PT:tä ensin. Veteraanit, jotka on satunnaistettu VA-hoitoon (hoito tavalliseen tapaan), tapaavat sitten Kiinan kansantasavallan ja muiden VA-lääketieteen tarjoajien tavanomaisten hoitostandardien mukaisesti (kuvattu alla). FORT-A:han satunnaistetut suorittavat standardoidun FORT-A-ohjelman (kuvattu yksityiskohtaisesti alla). Kaikki osallistujat suorittavat standardoidun joukon arvioita ennen hoitoa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4/5), 6 kuukauden seuranta (viikko 30/31) ja 12 kuukauden seuranta (viikko 56) /57).

FORT-A: Sotilaallisen funktionaalisen ortopedisen kuntoutushoidon (FORT) -ohjelman muutettu versio. FORT-A:n osalta FORT:n kognitiivisen ja käyttäytymisterapian (CBT) komponentteja vähennettiin ja korvattiin mindfulness- ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) komponenteilla. Yksittäisiä FORT-hoitojaksoja on muutettu FORT-A:ssa keskittymään PTSD-oireiden hallintaan käyttämällä lyhennettyä, manuaalista pitkittyneen altistuksen hoitoa. FORT-A sisältää:

• 12 istuntoa (90 minuuttia kukin) manuaalista ryhmäkivunhallintaa
• 12 istuntoa (90 minuuttia kukin) ryhmäpohjaista toiminnallista palauttavaa fysioterapiaa
• 6 istuntoa (75 minuuttia kukin) yksilöllistä psykoterapiaa kivun ja PTSD:n hoitoon
• 6 kertaa (30 minuuttia kukin) biofeedbackia kivun hallintaan
• Viikoittainen monialainen tapaushenkilöstö

VA ja PRC Care: STVHCS PRC on ainoa itsenäinen Polytrauma Rehab Center VA:n valtakunnallisessa Polytrauma-hoitojärjestelmässä. PRC on monitieteinen hoitokeskus, joka sisältää: monitieteisen arvioinnin ja hoidon, tapausten hallinnan, mielenterveyden tuen, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen (PM&R), fysioterapian, puheterapian, proteesilääkärit/ortopistit ja muut integroidut erikoispalvelut. Vaikka yksilölliset hoitosuunnitelmat voivat vaihdella, useimmat Kiinan veteraanit suorittavat fysioterapiakurssin, ja PM&R-lääkäri seuraa heitä kivun ja muiden oireiden hallinnassa. PM&R:n kivunhallinta voi sisältää lääkkeitä, injektioita ja muita palliatiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä. PM&R-lääkärit voivat myös antaa suosituksia fyysisistä toiminnoista, terveyskäyttäytymisestä ja liikkuvuudesta.

Tuloksia mitataan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja vuoden seurannassa.