Établir l'efficacité d'un programme de gestion de la douleur CAM basé sur la restauration fonctionnelle chez les vétérans post-11 septembre

Titre de l'étude

Établir l'efficacité d'un programme de gestion de la douleur de médecine complémentaire et alternative basé sur la restauration fonctionnelle dans une population d'anciens combattants blessés au combat

Objectifs

OBJECTIF 1 : Évaluer l'efficacité du programme de traitement modifié de réadaptation orthopédique fonctionnelle (FORT-A) pour améliorer les résultats de la gestion de la douleur chez (N = 130) les vétérans polymorbides OEF/OIF/OND souffrant de douleur musculo-squelettique chronique (CMP) à l'aide d'un 1:1 essai clinique randomisé comparant FORT-A aux soins standard des anciens combattants (VA). Nous déterminerons l'amélioration des résultats de la gestion de la douleur attribuable à un programme de douleur interdisciplinaire entièrement intégré et manuel (FORT-A) par rapport aux soins VA standard.

OBJECTIF 2 : Évaluer l'efficacité de FORT-A pour réduire le taux de récidive aux opioïdes (utilisation de tout opioïde pendant 3 jours ou plus sur une période de 30 jours) par rapport aux soins VA standard dans un échantillon de polymorbides OEF/OIF/OND Musculosquelettiques chroniques Douleur (CMP) Anciens combattants sortis de médicaments opioïdes dans les soins VA depuis le début de l'Initiative de sécurité des opioïdes (OSI). Contrairement à l'essai FORT original, cette recherche suivra de manière formelle et prospective l'utilisation de médicaments opioïdes chez les vétérans polymorbides afin de détecter avec sensibilité les changements dans la thérapie chronique aux opioïdes attribuables au traitement FORT-A par rapport au traitement VA habituel. On s'attend à ce que FORT-A produise un taux significativement plus faible de récidive aux opioïdes en conférant de nombreuses stratégies pour supplanter les médicaments opioïdes comme stratégie de gestion de la douleur.

OBJECTIF EXPLORATOIRE 3 : Les enquêteurs évalueront deux fois par semaine d'autres constructions psychosociales d'adaptation à la douleur et analyseront les changements latents chez les vétérans traités par FORT-A et VA afin de déterminer leur rôle en tant que médiateurs de la gestion de la douleur.

Conception et résultats

Cette étude est un essai clinique randomisé en bloc 1: 1 comparant le programme FORT-A au traitement habituel des vétérans polytraumatisés OEF / OIF / OND ayant déjà utilisé des opioïdes persistants et des douleurs musculo-squelettiques chroniques éligibles au traitement par le biais du South Texas Veterans Health Care Système (STVHCS). Tous les participants se verront offrir des services de physiothérapie avant l'inscription et seront inscrits à l'étude après avoir terminé ou refusé la physiothérapie (jusqu'à 12 séances, comme recommandé par un centre de réadaptation en polytraumatologie [PRC] Physician Medicine & Rehabilitation Physician or other VA medical provider). S'ils ont déjà terminé la physiothérapie (PT) avant l'inscription à l'étude, ils n'auront pas besoin de le refaire. De plus, si le vétéran se qualifie mais refuse la physiothérapie VA, il sera toujours éligible pour s'inscrire à cette étude et ne sera pas invité à terminer la PT en premier. Les vétérans randomisés pour les soins VA (traitement habituel) rencontreront ensuite le CRP et d'autres prestataires médicaux VA selon les normes de soins habituelles (décrites ci-dessous). Les personnes randomisées pour FORT-A suivront le programme standardisé FORT-A (décrit en détail ci-dessous). Tous les participants rempliront une batterie standardisée d'évaluations avant le traitement (semaine 0), après le traitement (semaine 4/5), suivi de 6 mois (semaine 30/31) et suivi de 12 mois (semaine 56 /57).

FORT-A : Une version modifiée du programme militaire de traitement de réadaptation orthopédique fonctionnelle (FORT). Pour FORT-A, les composantes de thérapie cognitive et comportementale (TCC) de FORT ont été réduites et remplacées par des composantes de pleine conscience et de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Les séances de traitement FORT individuelles ont été modifiées dans FORT-A pour se concentrer sur la gestion des symptômes du SSPT à l'aide d'un traitement d'exposition prolongée abrégé et manuel. FORT-A comprend :

• 12 séances (90 minutes chacune) de gestion manuelle de la douleur en groupe
• 12 séances (90 minutes chacune) de physiothérapie de restauration fonctionnelle en groupe
• 6 séances (75 minutes chacune) de psychothérapie individuelle pour la douleur et le SSPT
• 6 séances (30 minutes chacune) de biofeedback pour la gestion de la douleur
• Dotations de cas interdisciplinaires hebdomadaires

VA et PRC Care: Le STVHCS PRC est le seul centre de réadaptation autonome en polytraumatologie du système national de soins en polytraumatologie de la VA. Le CRP est un centre de traitement interdisciplinaire comprenant : l'évaluation et le traitement interdisciplinaires, la gestion de cas, le soutien en santé mentale, la médecine physique et la réadaptation (PM&R), la physiothérapie, l'orthophonie, les prothésistes/orthésistes et d'autres services spécialisés intégrés. Bien que les plans de traitement individuels puissent varier, la plupart des vétérans de la RPC suivront un cours de physiothérapie et seront suivis par un médecin PM&R pour la gestion de la douleur et d'autres symptômes. La gestion de la douleur avec PM&R peut inclure des médicaments, des injections et d'autres interventions médicales palliatives. Les médecins du PM&R peuvent également faire des recommandations sur la fonction physique, les comportements liés à la santé et la mobilité.

Les résultats seront mesurés avant le traitement, après le traitement, au suivi de 6 mois et au suivi d'un an.