Feststellung der Wirksamkeit eines auf funktioneller Wiederherstellung basierenden CAM-Schmerzbehandlungsprogramms bei Veteranen nach dem 11. September

Studientitel

Feststellung der Wirksamkeit eines auf funktioneller Wiederherstellung basierenden Komplementär- und Alternativmedizin-Schmerzbehandlungsprogramms bei einer Gruppe kampfverletzter Veteranen

Ziele

ZIEL 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit des Functional Orthopaedic Rehab Treatment-Amended (FORT-A)-Programms für verbesserte Ergebnisse bei der Schmerzbehandlung bei (N=130) polymorbiden OEF/OIF/OND-Veteranen mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen (CMP) anhand eines 1:1 Randomisierte klinische Studie zum Vergleich von FORT-A mit der Standardversorgung von Veterans Affairs (VA). Wir werden die Verbesserung der Schmerzbehandlungsergebnisse ermitteln, die auf ein vollständig integriertes und manuelles interdisziplinäres Schmerzprogramm (FORT-A) im Vergleich zur Standard-VA-Versorgung zurückzuführen sind.

ZIEL 2: Bewerten Sie die Wirksamkeit von FORT-A zur Verringerung der Opioid-Rückfallrate (Verwendung eines beliebigen Opioids für 3 oder mehr Tage in einem beliebigen Zeitraum von 30 Tagen) im Vergleich zur Standard-VA-Versorgung in einer Stichprobe von OEF/OIF/OND mit polymorbidem chronischem Muskel-Skelett-Syndrom Schmerzveteranen (CMP), die seit Beginn der Opioid Safety Initiative (OSI) in der VA-Pflege ohne Opioidmedikation entlassen wurden. Im Gegensatz zur ursprünglichen FORT-Studie wird diese Forschung formell und prospektiv den Einsatz von Opioidmedikamenten bei polymorbiden Veteranen verfolgen, um empfindlich Veränderungen in der chronischen Opioidtherapie zu erkennen, die auf FORT-A im Vergleich zu VA-Behandlung wie üblich zurückzuführen sind. Es wird erwartet, dass FORT-A zu einer deutlich geringeren Opioid-Rückfallrate führt, indem es zahlreiche Strategien vermittelt, um Opioid-Medikamente als Schmerzbehandlungsstrategie zu ersetzen.

EXPLORATORISCHES ZIEL 3: Die Forscher werden zweimal pro Woche andere psychosoziale Schmerzbewältigungskonstrukte bewerten und latente Veränderungen bei mit FORT-A und VA behandelten Veteranen analysieren, um ihre Rolle als Mediatoren der Schmerzbehandlung festzustellen

Design und Ergebnisse

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische 1:1-Blockstudie, in der das FORT-A-Programm mit der üblichen Behandlung von Polytrauma-OEF/OIF/OND-Veteranen mit vorherigem anhaltendem Opioidkonsum und chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen verglichen wird, die für eine Behandlung durch das South Texas Veterans Health Care in Frage kommen System (STVHCS). Allen Teilnehmern werden vor der Einschreibung Physiotherapieleistungen angeboten und sie werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie die Physiotherapie abgeschlossen oder abgelehnt haben (bis zu 12 Sitzungen, wie von einem Arzt für physikalische Medizin und Rehabilitation des Polytrauma Rehabilitation Center [PRC] oder einem anderen medizinischen Anbieter in Virginia empfohlen). Wenn Sie bereits vor der Studieneinschreibung eine Physiotherapie (PT) absolviert haben, müssen Sie diese nicht noch einmal absolvieren. Auch wenn sich der Veteran qualifiziert, aber die VA-Physiotherapie ablehnt, ist er oder sie dennoch berechtigt, sich an dieser Studie anzumelden und wird nicht aufgefordert, zuerst die PT zu absolvieren. Veteranen, die nach dem Zufallsprinzip der VA-Pflege zugewiesen werden (Behandlung wie gewohnt), treffen sich dann mit PRC und anderen VA-Medizindienstleistern gemäß den üblichen Pflegestandards (unten beschrieben). Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip FORT-A zugeteilt werden, absolvieren das standardisierte FORT-A-Programm (unten ausführlich beschrieben). Alle Teilnehmer absolvieren eine standardisierte Reihe von Beurteilungen vor der Behandlung (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4/5), 6-monatiger Nachuntersuchung (Woche 30/31) und 12-monatiger Nachuntersuchung (Woche 56). /57).

FORT-A: Eine geänderte Version des militärischen Programms zur funktionellen orthopädischen Rehabilitationsbehandlung (FORT). Bei FORT-A wurden die Komponenten der kognitiven und Verhaltenstherapie (CBT) von FORT verringert und durch Komponenten der Achtsamkeits- und Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ersetzt. Einzelne FORT-Behandlungssitzungen wurden in FORT-A geändert, um sich auf die Behandlung von PTSD-Symptomen mithilfe einer abgekürzten, manuellen Langzeitexpositionsbehandlung zu konzentrieren. FORT-A beinhaltet:

• 12 Sitzungen (jeweils 90 Minuten) zur manuellen Schmerzbehandlung in der Gruppe
• 12 Sitzungen (jeweils 90 Minuten) gruppenbasierter Physiotherapie zur funktionellen Wiederherstellung
• 6 Sitzungen (je 75 Minuten) individuelle Psychotherapie gegen Schmerzen und PTBS
• 6 Sitzungen (jeweils 30 Minuten) Biofeedback zur Schmerzbehandlung
• Wöchentliche interdisziplinäre Fallbesetzungen

VA- und PRC-Pflege: Das STVHCS PRC ist das einzige eigenständige Polytrauma-Reha-Zentrum im landesweiten Polytrauma-Pflegesystem der VA. Das PRC ist ein interdisziplinäres Behandlungszentrum, das Folgendes umfasst: interdisziplinäre Beurteilung und Behandlung, Fallmanagement, Unterstützung der psychischen Gesundheit, physikalische Medizin und Rehabilitation (PM&R), Physiotherapie, Sprachtherapie, Orthopädietechniker und andere integrierte Spezialdienste. Obwohl die individuellen Behandlungspläne variieren können, absolvieren die meisten PRC-Veteranen eine Physiotherapie und werden von einem PM&R-Arzt zur Schmerz- und anderen Symptombehandlung betreut. Die Schmerzbehandlung mit PM&R kann Medikamente, Injektionen und andere palliativmedizinische Eingriffe umfassen. Die PM&R-Ärzte können auch Empfehlungen zur körperlichen Funktion, zum Gesundheitsverhalten und zur Mobilität aussprechen.

Die Ergebnisse werden vor der Behandlung, nach der Behandlung, 6-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up gemessen.