Etablering af effektiviteten af ​​et funktionelt restaureringsbaseret CAM smertebehandlingsprogram i post-9/11 veteraner

Studietitel

Etablering af effektiviteten af ​​et funktionelt restaureringsbaseret komplementært og alternativt medicinsk smertebehandlingsprogram i en kampskadede veteranbefolkning

Mål

MÅL 1: Vurder effektiviteten af ​​det funktionelle ortopædiske genoptræningsbehandling-ændrede (FORT-A) program for forbedrede smertebehandlingsresultater i (N=130) polymorbide OEF/OIF/OND-veteraner med kronisk muskuloskeletale smerte (CMP) ved hjælp af en 1:1 randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner FORT-A med standard Veterans Affairs (VA) pleje. Vi vil bestemme forbedringen i smertebehandlingsresultater, der kan tilskrives et fuldt integreret og manuelt tværfagligt smerteprogram (FORT-A) sammenlignet med standard VA-behandling.

MÅL 2: Vurder effektiviteten af ​​FORT-A til at reducere frekvensen af ​​opioid-recidiv (brug af ethvert opioid i 3 eller flere dage i en 30-dages periode) sammenlignet med standard VA-behandling i en prøve af OEF/OIF/OND polymorbid kronisk muskuloskeletal Smerte (CMP) Veteraner udskrevet fra opioidmedicin i VA-pleje siden starten af ​​Opioid Safety Initiative (OSI). I modsætning til det originale FORT-forsøg vil denne forskning formelt og prospektivt spore brug af opioidmedicin blandt polymorbide veteraner for følsomt at detektere ændringer i kronisk opioidbehandling, der kan tilskrives FORT-A versus VA-behandling som sædvanligt. FORT-A forventes at producere en betydeligt lavere frekvens af opioid-recidiv ved at give adskillige strategier til at erstatte opioidmedicin som en smertebehandlingsstrategi.

UNDERSØGENDE MÅL 3: Efterforskerne vil vurdere andre psykosociale smertehåndteringskonstruktioner to gange om ugen og analysere latente ændringer i FORT-A og VA-behandlede veteraner for at fastslå deres rolle som smertebehandlingsmediatorer

Design og resultater

Denne undersøgelse er et 1:1 blok randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner FORT-A-programmet med behandling som sædvanligt for polytrauma OEF/OIF/OND-veteraner med tidligere vedvarende opioidbrug og kroniske muskuloskeletale smerter, som er kvalificerede til behandling gennem South Texas Veterans Health Care System (STVHCS). Alle deltagere vil blive tilbudt fysioterapitjenester før tilmelding og vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have afsluttet eller nægtet fysioterapi (op til 12 sessioner som anbefalet af en Polytrauma Rehabilitation Center [PRC] Physical Medicine & Rehabilitation Physician eller anden VA medicinsk udbyder). Hvis de allerede har gennemført Fysioterapi (PT) før studieindskrivning, behøver de ikke at gøre det igen. Også, hvis veteranen kvalificerer sig, men nægter VA Fysioterapi, vil han eller hun stadig være berettiget til at tilmelde sig denne undersøgelse og vil ikke blive bedt om at gennemføre PT først. Veteraner, der er randomiseret til VA-pleje (behandling som sædvanligt), vil derefter mødes med PRC og andre VA-medicinske udbydere i henhold til sædvanlige standarder for pleje (beskrevet nedenfor). De, der er randomiseret til FORT-A, vil gennemføre det standardiserede FORT-A-program (beskrevet i detaljer nedenfor). Alle deltagere vil gennemføre et standardiseret batteri af vurderinger ved forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 4/5), 6-måneders opfølgning (uge 30/31) og 12-måneders opfølgning (uge 56) /57).

FORT-A: En ændret version af det militære program for funktionel ortopædisk rehabilitering (FORT). For FORT-A blev kognitiv og adfærdsterapi (CBT) komponenter i FORT formindsket og erstattet med mindfulness og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) komponenter. Individuelle FORT-behandlingssessioner er blevet ændret i FORT-A for at fokusere på PTSD-symptomhåndtering ved hjælp af en forkortet, manuel behandling med forlænget eksponering. FORT-A inkluderer:

• 12 sessioner (90 minutter hver) med manuel gruppesmertebehandling
• 12 sessioner (90 minutter hver) med gruppebaseret funktionel genopretningsfysioterapi
• 6 sessioner (hver 75 minutter) med individuel psykoterapi mod smerter og PTSD
• 6 sessioner (30 minutter hver) med biofeedback til smertebehandling
• Ugentlig tværfaglig sagsbemanding

VA og PRC Care: STVHCS PRC er det eneste selvstændige Polytrauma Rehab Center i VA's landsdækkende Polytrauma System of Care. Folkerepublikken Kina er et tværfagligt behandlingscenter, der inkluderer: tværfaglig vurdering og behandling, sagsbehandling, mental sundhedsstøtte, fysisk medicin og rehabilitering (PM&R), fysioterapi, taleterapi, proteser/ortotister og andre integrerede specialtjenester. Selvom individuelle behandlingsplaner kan variere, vil de fleste PRC-veteraner gennemføre et fysioterapiforløb og blive fulgt af en PM&R-læge for smerte- og anden symptombehandling. Smertebehandling med PM&R kan omfatte medicin, injektioner og andre palliative medicinske indgreb. PM&R-lægerne kan også komme med anbefalinger om fysisk funktion, sundhedsadfærd og mobilitet.

Resultaterne vil blive målt ved før-behandling, efter-behandling, 6-måneders opfølgning og et-års opfølgning.