Ustalenie skuteczności programu leczenia bólu CAM opartego na odbudowie funkcjonalnej u weteranów po 11 września

Tytuł badania

Ustalenie skuteczności programu zarządzania bólem medycyny komplementarnej i alternatywnej opartego na przywróceniu czynnościowym w populacji weteranów rannych w walce

Cele

CEL 1: Ocena skuteczności poprawionego programu funkcjonalnej rehabilitacji ortopedycznej (FORT-A) w celu poprawy wyników leczenia bólu u (N=130) wielochorobowych weteranów OEF/OIF/OND z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (CMP) przy użyciu 1:1 randomizowane badanie kliniczne porównujące FORT-A ze standardową opieką weteranów (VA). Określimy poprawę wyników leczenia bólu, którą można przypisać w pełni zintegrowanemu i zindywidualizowanemu interdyscyplinarnemu programowi leczenia bólu (FORT-A) w porównaniu ze standardową opieką VA.

CEL 2: Ocena skuteczności FORT-A w zmniejszaniu częstości recydywy opioidowej (stosowanie dowolnego opioidu przez 3 lub więcej dni w dowolnym okresie 30-dniowym) w porównaniu ze standardową opieką VA w próbie pacjentów z wielochorobowymi OEF/OIF/OND z przewlekłą chorobą mięśniowo-szkieletową Ból (CMP) Weterani zwolnieni z leczenia opioidami w opiece VA od początku Inicjatywy Bezpieczeństwa Opioidów (OSI). W przeciwieństwie do pierwotnego badania FORT, badanie to będzie formalnie i prospektywnie śledzić stosowanie leków opioidowych wśród polichorobowych weteranów w celu czułego wykrywania zmian w przewlekłej terapii opioidami, które można przypisać leczeniu FORT-A w porównaniu z leczeniem VA, jak zwykle. Oczekuje się, że FORT-A doprowadzi do znacznie niższego wskaźnika recydywy opioidowej poprzez wprowadzenie licznych strategii zastępujących leki opioidowe jako strategię leczenia bólu.

CEL EKSPLORACYJNY 3: Badacze będą oceniać inne psychospołeczne konstrukty radzenia sobie z bólem dwa razy w tygodniu i analizować ukryte zmiany u weteranów leczonych FORT-A i VA, aby ustalić ich rolę jako mediatorów leczenia bólu

Projekt i wyniki

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym w stosunku 1:1, porównującym program FORT-A ze zwykłym leczeniem weteranów OEF/OIF/OND po urazach wielonarządowych z wcześniejszym uporczywym stosowaniem opioidów i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, którzy kwalifikują się do leczenia za pośrednictwem opieki zdrowotnej dla weteranów z Południowego Teksasu systemu (STVHCS). Wszystkim uczestnikom zostaną zaoferowane usługi fizjoterapeutyczne przed rejestracją i zostaną włączeni do badania po ukończeniu lub odmowie fizjoterapii (do 12 sesji zgodnie z zaleceniami Centrum Rehabilitacji Wielorazowych [PRC] Fizjoterapeuta i Lekarz Rehabilitacji lub innego dostawcy usług medycznych VA). Jeśli ukończyli już Fizjoterapię (PT) przed włączeniem do badania, nie będą musieli tego robić ponownie. Ponadto, jeśli weteran zakwalifikuje się, ale odmówi fizjoterapii VA, nadal będzie uprawniony do zapisania się na to badanie i nie zostanie poproszony o ukończenie PT w pierwszej kolejności. Weterani przydzieleni losowo do opieki VA (leczenie jak zwykle) spotkają się następnie z PRC i innymi dostawcami usług medycznych VA zgodnie ze zwykłymi standardami opieki (opisanymi poniżej). Osoby przydzielone losowo do FORT-A ukończą standardowy Program FORT-A (szczegółowo opisany poniżej). Wszyscy uczestnicy wypełnią standardową baterię ocen przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 4/5), 6-miesięcznej obserwacji (tydzień 30/31) i 12-miesięcznej obserwacji (tydzień 56) /57).

FORT-A: Poprawiona wersja wojskowego programu Funkcjonalnej Rehabilitacji Ortopedycznej (FORT). W przypadku FORT-A elementy terapii poznawczej i behawioralnej (CBT) zostały zmniejszone i zastąpione komponentami uważności oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Indywidualne sesje leczenia FORT zostały zmienione w FORT-A, aby skupić się na leczeniu objawów PTSD przy użyciu skróconej, manualnej terapii przedłużonej ekspozycji. FORT-A obejmuje:

• 12 sesji (po 90 minut każda) manualnego grupowego leczenia bólu
• 12 sesji (po 90 minut każda) grupowej fizjoterapii przywracającej funkcjonalność
• 6 sesji (każda po 75 minut) indywidualnej psychoterapii bólu i zespołu stresu pourazowego
• 6 sesji (każda po 30 minut) biofeedbacku w leczeniu bólu
• Cotygodniowe obsady spraw interdyscyplinarnych

Opieka VA i PRC: STVHCS PRC jest jedynym samodzielnym ośrodkiem rehabilitacji urazów wielonarządowych w ogólnokrajowym systemie opieki nad urazami wielonarządowymi VA. ChRL jest interdyscyplinarnym ośrodkiem leczenia obejmującym: interdyscyplinarną ocenę i leczenie, zarządzanie przypadkami, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, medycynę fizykalną i rehabilitację (PM&R), fizjoterapię, logopedię, protetyków/ortotyków i inne zintegrowane usługi specjalistyczne. Chociaż indywidualne plany leczenia mogą się różnić, większość weteranów ChRL ukończy kurs fizjoterapii i będzie obserwowany przez lekarza PM&R w zakresie leczenia bólu i innych objawów. Leczenie bólu za pomocą PM&R może obejmować leki, zastrzyki i inne paliatywne interwencje medyczne. Lekarze PM&R mogą również wydawać zalecenia dotyczące sprawności fizycznej, zachowań zdrowotnych i mobilności.

Wyniki będą mierzone przed leczeniem, po leczeniu, 6-miesięcznej obserwacji i rocznej obserwacji.