Etablering av effektiviteten til et funksjonelt restaureringsbasert CAM-smertebehandlingsprogram hos veteraner etter 9/11

Studietittel

Etablere effektiviteten av et funksjonelt restaureringsbasert komplementært og alternativt medisin smertebehandlingsprogram i en kampskadde veteranpopulasjon

Mål

MÅL 1: Vurder effekten av Functional Orthopedic Rehab Treatment-Amended (FORT-A)-programmet for forbedrede smertebehandlingsresultater i (N=130) polymorbide OEF/OIF/OND-veteraner med kronisk muskel- og skjelettsmerter (CMP) ved å bruke en 1:1 randomisert klinisk studie som sammenligner FORT-A med standard Veterans Affairs (VA) omsorg. Vi vil bestemme forbedringen i smertebehandlingsresultater som kan tilskrives et fullt integrert og manuellisert tverrfaglig smerteprogram (FORT-A) sammenlignet med standard VA-behandling.

MÅL 2: Vurder effekten av FORT-A for å redusere frekvensen av opioidresidiv (bruk av et hvilket som helst opioid i 3 eller flere dager i en 30-dagers periode) sammenlignet med standard VA-behandling i en prøve av OEF/OIF/OND polymorbid kronisk muskel-skjelett Smerte (CMP) Veteraner utskrevet fra opioidmedisiner i VA-pleie siden starten av Opioid Safety Initiative (OSI). I motsetning til den opprinnelige FORT-studien, vil denne forskningen formelt og prospektivt spore bruk av opioidmedisiner blant polymorbide veteraner for sensitivt å oppdage endringer i kronisk opioidterapi som kan tilskrives FORT-A versus VA-behandling som vanlig. FORT-A forventes å gi en betydelig lavere forekomst av opioidresidiv ved å formidle en rekke strategier for å erstatte opioidmedisiner som en smertebehandlingsstrategi.

UNDERSØKENDE MÅL 3: Etterforskerne vil vurdere andre psykososiale smertemestringskonstruksjoner to ganger i uken og analysere latente endringer hos FORT-A og VA-behandlede veteraner for å fastslå deres rolle som smertebehandlingsformidlere

Design og resultater

Denne studien er en 1:1 blokk randomisert klinisk studie som sammenligner FORT-A-programmet med behandling som vanlig for polytrauma OEF/OIF/OND-veteraner med tidligere vedvarende opioidbruk og kroniske muskel- og skjelettsmerter som er kvalifisert for behandling gjennom South Texas Veterans Health Care System (STVHCS). Alle deltakere vil bli tilbudt fysioterapitjenester før påmelding og vil bli registrert i studien etter å ha fullført eller nektet fysioterapi (opptil 12 økter som anbefalt av en Polytrauma Rehabilitation Center [PRC] Physical Medicine & Rehabilitation Physician eller annen VA medisinsk leverandør). Hvis de allerede har fullført Fysioterapi (PT) før studieoppmelding, trenger de ikke å gjøre det igjen. Dessuten, hvis veteranen kvalifiserer seg men nekter VA Fysioterapi, vil han eller hun fortsatt være kvalifisert til å melde seg på denne studien og vil ikke bli bedt om å fullføre PT først. Veteraner randomisert til VA-pleie (behandling som vanlig) vil deretter møte PRC og andre VA-medisinske leverandører i henhold til vanlige standarder for omsorg (beskrevet nedenfor). De som er randomisert til FORT-A vil fullføre det standardiserte FORT-A-programmet (beskrevet i detalj nedenfor). Alle deltakerne vil gjennomføre et standardisert batteri av vurderinger ved forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 4/5), 6-måneders oppfølging (uke 30/31) og 12 måneders oppfølging (uke 56) /57).

FORT-A: En endret versjon av det militære programmet for funksjonell ortopedisk rehabilitering (FORT). For FORT-A ble kognitiv og atferdsterapi (CBT) komponenter av FORT redusert og erstattet med oppmerksomhet og aksept og forpliktelse terapi (ACT) komponenter. Individuelle FORT-behandlingsøkter har blitt endret i FORT-A for å fokusere på PTSD-symptombehandling ved å bruke en forkortet, manuell behandling med langvarig eksponering. FORT-A inkluderer:

• 12 økter (90 minutter hver) med manuell gruppesmertebehandling
• 12 økter (90 minutter hver) med gruppebasert funksjonell restaureringsfysioterapi
• 6 økter (75 minutter hver) med individuell psykoterapi for smerte og PTSD
• 6 økter (30 minutter hver) med biofeedback for smertebehandling
• Ukentlig tverrfaglig saksbemanning

VA og PRC Care: STVHCS PRC er det eneste selvstendige Polytrauma Rehab Center i VAs landsomfattende Polytrauma System of Care. PRC er et tverrfaglig behandlingssenter som inkluderer: tverrfaglig vurdering og behandling, saksbehandling, psykisk helsestøtte, fysikalsk medisin og rehabilitering (PM&R), fysioterapi, logopedi, proteser/ortotister og andre integrerte spesialitetstjenester. Selv om individuelle behandlingsplaner kan variere, vil de fleste PRC-veteraner fullføre et kurs med fysioterapi og bli fulgt av en PM&R-lege for smerte og annen symptombehandling. Smertebehandling med PM&R kan omfatte medisiner, injeksjoner og andre palliative medisinske intervensjoner. PM&R-legene kan også gi anbefalinger om fysisk funksjon, helseatferd og mobilitet.

Resultatene vil bli målt ved førbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging og ett års oppfølging.