Установление эффективности основанной на функциональном восстановлении программы управления болью CAM у ветеранов после 11 сентября

Название исследования

Установление эффективности программы лечения боли, основанной на функциональном восстановлении и альтернативной медицине, у ветеранов, получивших боевые ранения

Цели

ЦЕЛЬ 1: Оценить эффективность модифицированной программы функционального ортопедического реабилитационного лечения (FORT-A) для улучшения результатов лечения боли у (N = 130) полиморбидных ветеранов OEF/OIF/OND с хронической скелетно-мышечной болью (CMP) с использованием шкалы 1:1. рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее FORT-A со стандартной помощью по делам ветеранов (VA). Мы определим улучшение результатов лечения боли, связанное с полностью интегрированной и ручной междисциплинарной программой лечения боли (FORT-A) по сравнению со стандартной помощью VA.

ЦЕЛЬ 2: Оценить эффективность FORT-A для снижения частоты рецидивов опиоидов (употребление любого опиоида в течение 3 или более дней в течение любого 30-дневного периода) по сравнению со стандартной помощью VA в выборке OEF/OIF/OND с полиморбидным хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата. Боль (CMP) Ветераны, выписанные из опиоидных препаратов в учреждениях по уходу за ветеранами с момента запуска Инициативы по безопасности опиоидов (OSI). В отличие от первоначального исследования FORT, это исследование будет формально и проспективно отслеживать использование опиоидных препаратов среди полиморбидных ветеранов, чтобы точно выявлять изменения в хронической опиоидной терапии, связанные с FORT-A, по сравнению с обычным лечением VA. Ожидается, что FORT-A приведет к значительному снижению уровня опиоидного рецидива за счет использования многочисленных стратегий, заменяющих опиоидные лекарства в качестве стратегии обезболивания.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ 3. Исследователи будут оценивать другие психосоциальные конструкции преодоления боли два раза в неделю и анализировать скрытые изменения у ветеранов, получавших FORT-A и VA, чтобы установить их роль в качестве медиаторов управления болью.

Дизайн и результаты

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование блока 1:1, в котором программа FORT-A сравнивается с обычным лечением ветеранов OEF/OIF/OND с политравмой, ранее постоянно употреблявших опиоиды и страдающих хронической скелетно-мышечной болью, которые имеют право на лечение в рамках программы South Texas Veterans Health Care. Система (СТВХС). Всем участникам будут предложены услуги физиотерапии перед зачислением, и они будут зачислены в исследование после завершения или отказа от физиотерапии (до 12 сеансов в соответствии с рекомендациями врача физиотерапии и реабилитации Центра политравмы [PRC] или другого поставщика медицинских услуг штата Вирджиния). Если они уже прошли физиотерапию (PT) до зачисления в исследование, им не нужно будет делать это снова. Кроме того, если ветеран соответствует требованиям, но отказывается от физиотерапии VA, он или она по-прежнему будет иметь право на участие в этом исследовании, и ему не будет предложено сначала пройти PT. Ветераны, рандомизированные для оказания помощи VA (лечение как обычно), затем встретятся с PRC и другими поставщиками медицинских услуг VA в соответствии с обычными стандартами помощи (описанными ниже). Рандомизированные участники FORT-A завершат стандартизированную программу FORT-A (подробно описанную ниже). Все участники будут проходить стандартизированную батарею оценок до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 4/5), последующее 6-месячное наблюдение (неделя 30/31) и 12-месячное последующее наблюдение (неделя 56). /57).

FORT-A: Исправленная версия военной программы функциональной ортопедической реабилитации (FORT). Для FORT-A компоненты когнитивной и поведенческой терапии (CBT) FORT были уменьшены и заменены компонентами осознанности и терапии принятия и приверженности (ACT). Индивидуальные сеансы лечения FORT были изменены в FORT-A, чтобы сосредоточиться на управлении симптомами посттравматического стрессового расстройства с использованием сокращенного, ручного лечения длительного воздействия. ФОРТ-А включает в себя:

• 12 сеансов (каждый по 90 минут) мануального группового обезболивания
• 12 сеансов (по 90 минут каждый) групповой функциональной восстановительной физиотерапии
• 6 сеансов (по 75 минут) индивидуальной психотерапии боли и ПТСР
• 6 сеансов (по 30 минут каждый) биологической обратной связи для обезболивания
• Еженедельные штатные расписания междисциплинарных дел

Уход за VA и PRC: STVHCS PRC - единственный автономный реабилитационный центр политравмы в общенациональной системе лечения политравмы VA. PRC является междисциплинарным лечебным центром, включающим: междисциплинарную оценку и лечение, ведение пациентов, поддержку психического здоровья, физическую медицину и реабилитацию (PM&R), физиотерапию, логопедию, протезистов/ортопедов и другие комплексные специализированные услуги. Хотя индивидуальные планы лечения могут различаться, большинство ветеранов PRC проходят курс физиотерапии, после чего их лечит врач PM&R для лечения боли и других симптомов. Лечение боли с помощью PM&R может включать лекарства, инъекции и другие паллиативные медицинские вмешательства. Врачи PM&R также могут давать рекомендации по физическим функциям, поведению в отношении здоровья и мобильности.

Результаты будут оцениваться до лечения, после лечения, через 6 месяцев и через год.